痹痛灵颗粒

【项目来源】江苏省科技厅基础研究项目“痹痛灵对类风湿性关节炎作用机制的研究”，编号：BK2001126;江苏省中医药局项目“痹痛灵治疗类风湿性关节炎寒湿证的研究”，编号：97011。

【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。

【类    别】中药新药六（2）类。

【剂    型】颗粒剂。

【处方来源】南京中医药大学中医资深专家在全国著名中医风湿病专家汪履秋教授临床有效经验方的基础上研制而成，临床应用于类风湿性关节炎的治疗，疗效显著。

【功能主治】养阴清热，宣痹通络。主治类风湿性关节炎。

【主要技术指标】

1．药效学研究：（1）对由T细胞介导的细胞免疫病理模型-佐剂性关节炎影响。本品对佐剂性关节炎大鼠继发性关节炎病变有一定的治疗作用。此外具有良好的镇痛、改善微循环作用。（2）对细胞免疫和炎症反应的影响：本品能够显著抑制SRBC-DTH，对二甲苯诱导的耳肿胀、角叉菜胶诱导的足肿胀及大鼠腹腔白细胞游走有抑制作用。对正常的淋巴细胞存活没有影响。（3）对黏附功能的影响：当给小鼠灌服痹痛灵颗粒时，观察到PC1攻击6h后分离得到的脾细胞对胶原的黏附功能明显降低，痹痛灵颗粒在体外与细胞共孵表现了同样的作用，另外也能在体外抑制ConA体内激活的脾细胞与胶原的黏附。进一步考察痹痛灵颗粒对MMP-2、9及NO的影响，发现其能在体外抑制PC1攻击6h及ConA活体的脾淋巴细胞产生的MMP-2、9的活性以及NO的产生。因此，在痹痛灵颗粒对淋巴细胞跨基膜迁移的影响中，参与黏附及抑制MMPs及NO产生环节可能是其主要的靶点。

2．动物急性毒性试验：小鼠最大给药量(MTD)为340g(生药)/kg。

3．临床试验：痹痛灵颗粒能改善患者的主要症状和体征，具有抑制体液免疫和调节细胞免疫的双重作用，是临床治疗类风湿性关节炎的有效方剂。

【推广应用前景】类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病。表现为慢性滑膜炎、滑膜增生和纤维化，有明显的T细胞、单核细胞浸润，滑液也有B淋巴细胞及浆细胞，胶原酶增加，是一种以关节滑膜炎为特征的，原因不完全明了的全身性慢性自身免疫性疾病。痹痛灵颗粒在名老中医经验方的基础上研制而成，临床应用于类风湿性关节炎的治疗，疗效显著。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作。