糖瘀清胶囊

【项目来源】 江苏省高校科研成果产业化推进项目

【类    别】 中药5类新药。

【剂    型】 胶囊剂。

【功能主治】 具有活血化瘀、益气养阴、降血糖的功能；临床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。

【主要技术指标】

1、药效研究：不仅做了动物降血糖研究，还研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反应；不仅做了各部位群对大鼠急性“血瘀”证的血液流变学影响，还从分子水平做了对细胞核因子-kB结合活性的影响。

2、首次采用高效液相-凝胶渗透色谱法建立了糖瘀清胶囊的质量标准，以保留时间和峰面积确定制剂中多糖的分子量范围，为多糖类药物的质量控制提供了一种新的客观、快速、准确、操作简便的检测方法。

3、特色：

（1）与西药单纯降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。

（2）本品兼有补气阴两虚，调节免疫的作用。

（3）与目前市场公认降糖疗效的“消渴丸”（内含西药成分，无活血化瘀作用）相比，降糖效果相当，但服用量少，且具活血化瘀作用。

【推广应用前景】糖尿病是世界范围的常见病，多发病。应用现代科学手段对糖尿病的研究表明，血瘀证表现普遍存在，贯穿于本病的始末，常是本病加重和产生并发症的主要因素。有资料表明，病程在半年以内的非糖尿病依赖型糖尿病患者，按第二届年全国活血化瘀研究学术会议修订的血瘀诊断标准，有瘀血征象的占91.69%。目前临床上治疗糖尿病的制剂多以单纯降糖为主旨，而对其血瘀证候尚无令人满意的药物。糖瘀清胶囊是针对糖尿病血瘀证而研制的纯中药5类新药制剂，其主要组成为中药的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益气养阴之功效。根据我国人口总数初步估计本病发病人数约为4410万，且病程较长，多需常年长期服药，用药量较大。本品是治疗糖尿病疗效高、见效快、方便价廉、无毒副作用的中药新药，可满足众多患者的治疗需要，故有必要投资生产，若能推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益，具有广阔的市场前景。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作；获发明专利1项，申报2项。