【项目来源】江苏省科技厅基础研究项目“胰敏颗粒对Ⅱ型糖尿病胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷的作用研究”,编号:BK2004152;江苏省教育厅自然科学基金项目“胰敏胶囊治疗Ⅱ型糖尿病的实验研究”,编号:99KJB360001。
【成果鉴定】已通过专家验收。
【类 别】中药新药六(2)类。
【剂 型】胶囊剂。
【处方来源】南京中医药大学中医临床资深专家经验方。高血压、高脂血症、动脉硬化、糖尿病这些病多发生在中老年之后,病虽表现不一,但其基本病机均与肝肾中之精气盛衰有关,究其根源,多因中年之后髓海空虚,肝肾不足,肾不能主五液,肝木疏泄失司,以致津液膏脂不能正常输布、代谢,聚为痰浊;或因虚火灼津,脉失濡润,亦致痰瘀并生;或因阴不涵阳,则肝阳易亢、肝火易旺。据此病机,治疗当以滋肾养肝、平肝降火、消痰化瘀为主,选择黄连等中药组方研制胰敏胶囊。
【功能主治】滋养肝肾,平肝降火,化痰清瘀。主治X综合症。
【主要技术指标】以三种动物模型:果糖诱导、高脂肪餐诱导IR和高脂饲料喂养加STZ注射的NIDDM伴IR模型大鼠作为研究对象。采用胰岛素钳技术,从机体整体对胰岛素糖代谢作用的抵抗、机体骨骼肌对胰岛素代谢作用的抵抗以及血管对胰岛素的抵抗-胰岛素抵抗的三个主要部位,以及药物对受试动物血压、甘油三酯、脂肪酸、血糖、胰岛素代谢的影响,系统分析并分别从阻止和治疗IR两方面观察所用药物胰敏胶囊对IR的作用。以红细胞膜作为研究客体,分析胰岛素受体的改变,从受体水平阐明所用药物胰敏胶囊治疗X综合症的机理。结果表明,胰敏胶囊既能治疗高脂肪饮食加STZ诱导的非胰岛素依赖型糖尿病大鼠模型,也能阻止果糖和高脂肪饮食诱导的肥胖性胰岛素依赖型糖尿病大鼠模型,还能防治果糖和高脂肪饮食诱导的肥胖性胰岛素抵抗和胰岛素抵抗综合征模型,并从红细胞胰岛素受体的角度对胰敏胶囊阻止和治疗胰岛素抵抗的机理进行了初步的探讨。
【推广应用前景】胰敏胶囊组方科学、疗效确切,具有良好的市场前景。
【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
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