【项目来源】国家自然科学基金项目,省自然科学基金项目,临床有效经验方提取物。
【类 型】中药5类新药
【剂 型】滴丸
【处方来源】南京中医药大学资深中医专家临床经验方。经过药理学筛选研究,从中筛选出最有效单体制备而成。
【功能主治】解毒消痰通络。主治乳腺癌、肺癌。
【主要技术指标】
1、药学研究:首先采用乙醇注入法制备杉酥藤成分复方脂质体。将聚乙二醇6000置水浴上加热熔化后按药物与基质的比例加入杉酥藤成分复方药物搅拌均匀,置滴丸制备装置中,保温滴入液状石蜡冷却剂中滴制成丸,将制得的滴丸去除表面的冷凝液即得杉酥藤成分复方滴丸。
2、药效学研究:杉酥藤脂质体滴丸能显著抑制小鼠移植性乳腺癌和小鼠移植性肺癌的生长。
3、临床研究:由3味药材组成的临床有效经验方,在临床上对未手术、或转移复发的晚期乳腺癌和肺癌,经过放疗、化疗均无效的病例,有控制肿瘤发展和缩小肿瘤的良好功效。但从中筛选出的3味抗癌最有效单体组成的抗癌药——杉酥藤脂质体滴丸还尚未在临床上应用。
【推广应用前景】
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,据统计,全球每年乳腺癌的发病人数约有120万人,约50万人死于乳腺癌。在西欧、北美等发达国家,乳腺癌的发病率占女性恶性肿瘤的首位,近年来我国许多大城市(如上海、北京、天津等地区)乳腺癌的发病率呈不断上升趋势。乳腺癌已严重威胁着女性的健康和生命安全。
肺癌是全世界发病率和死亡率极高的恶性肿瘤,其病死率居当今世界癌症病死率之首,5年生存期不到15%,尤其在中国,近20年来肺癌的发病率呈现出了与日俱增的趋势,其发病率和死亡率居全球前列。目前通过手术、化疗、放疗和综合治疗等手段仍无法控制肺癌的死亡率。
以上情况为抗癌药——杉酥藤脂质体滴丸提供了广阔的推广应用前景。
【进展情况】已申请发明专利1项,正在进行临床前研究工作。
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