贝类生物提取物系列产品

【项目来源】国家科技部863项目“珍珠养殖的综合利用”，编号：819-07-08；江苏省科技厅科技兴海项目“贝类生物提取物抗肿瘤新药研究”，编号：BL99301。

【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国际先进、国内领先水平。

【类    别】中药新药五类-注射用珠蚌纯化多糖；保健食品-珠蚌总多糖。

【剂    型】冻干粉针；胶囊剂。

【功能主治】增强免疫，抑制肿瘤生长，缓解疼痛。保健食品用于肿瘤辅助治疗。

【项目简介】本项目按照中医药理论中关于蚌类软体的应用文献记载，利用养殖珍珠的废弃物，将蚌类软体经过提取和分离，制备成具有较好的调节免疫、抑制体内肿瘤细胞的生长、缓解疼痛、对抗化疗药引起的白细胞、血小板下降功效的提取物A。

在珠蚌软体活性提取物A的基础上，进一步分离精制获得了抗肿瘤的有效组分和主要有效成分，并按照《新药注册管理办法》中药五类要求研制成珠蚌纯化多糖组分冻干粉针剂。

在珠蚌软体活性提取物A的基础上，按照《保健食品注册管理办法》要求研究得到了具有辅助治疗肿瘤作用，增强免疫，对抗化疗药导致的白细胞降低的保健食品。

【推广应用前景】将养殖珍珠的废弃物三角帆蚌或圆角无齿脊蚌等贝类软体进行提取分离，得到具有调节人体免疫功能，抑制体内肿瘤细胞生长，缓解疼痛、对抗因化疗药导致的白细胞、血小板降低作用的提取物，经过制剂工艺制备成可口服的胶囊制剂，该口服制剂无毒、稳定，长期服用无副作用，质量可控，指标稳定，测定方法可靠。同时，在上述研究的基础上继续跟踪研究得到珠蚌软体提取物的抗肿瘤有效组分和主要有效成分，制备成有效组分含量高，药效确切，符合国家新药研究要求的新药制剂珠蚌纯化多糖组分冻干粉针剂。整个研究获得两个产品，这两个产品原料成本低廉，来源广泛。

同时本项目研究所得产品具有较高的技术含量，产品的附加值高，作为具有确切功效的功能性保健品和抗肿瘤新药一旦投放市场将会对珍珠养殖业和药品生产业以及医药保健品生产行业产生很好的经济效益和社会效益，为淡水珍珠养殖业发展第三产业提供了更多的发展空间和产品。

【进展情况】

1．已完成中药新药临床前以及保健食品申报前主要研究工作。

2．申报发明专利1项。