清化瘀热方治疗糖尿病心肌病

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金，项目编号：CX201103。

【类别】中药新药。

【处方来源】南京中医药大学中医学资深专家总结周仲瑛教授的中医学术思想，针对糖尿病心肌病变的瘀热病机，以“瘀热致消”的理论为指导，创新性确立了“清热通络，凉血化瘀”的治疗大法。据此制定出中药复方清化瘀热方(生地、黄连等组成)，并开展了一系列研究。

【功能主治】清热通络，凉血化瘀。主治糖尿病心肌病。

【主要技术指标】

1、理论研究：明确古今中医对糖尿病心肌病变的病因病机、诊断、辨证、治疗等方面的认识和研究进展。

2、流行病学调查研究：瘀热是2型糖尿病的重要病理因素，2型糖尿病的病理过程中瘀热证组出现不同程度的实验室指标异常，与非血瘀证组相比，主要表现在HbA1c、FBG、全血粘度（高切）、红细胞刚性指数、TC、LDL-C的异常，可作为2型糖尿病瘀热证的评价与参考指标。此外，2型糖尿病瘀热证患者瘀热程度与其病程及TC、TG、LDL-C呈正相关，随瘀热程度的加深，病程及TC、LDL-C呈上升趋势。

3、临床疗效观察：清化瘀热方治疗糖尿病心肌病瘀热证疗效确切，其机制可能与降低血糖，改善左室结构和功能指标，改善血小板凝聚，降低血脂水平及血液黏度有关。

4、实验研究：清化瘀热方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖，调节血脂，减少炎症细胞因子，调节凝血纤溶系统t-PA/PAI-1水平，改善糖尿病大鼠心肌和冠脉病变的作用。

【推广应用前景】清化瘀热方组方科学、疗效确切，具有良好的市场前景。