潜阳育阴颗粒

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金。项目编号：CX201102.

【类    别】中药新药。

【剂    型】颗粒剂。

【知识产权】已授权发明专利1项，专利名称：一种降压益肾中药组合物及其制备方法和应用。专利申请号：201010205024.2。专利授权号：ZL 201010205024.2

【处方来源】南京中医药大学资深中医专家唐蜀华教授临床有效经验方。对于明确诊断为高血压病早期肾损害的患者，其根据中医理论，并结合多年临床经验及现代药理研究，针对高血压病早期肾损害的病机肝肾阴虚、瘀阻肾络研制而成。

【功能主治】平肝潜阳，滋阴清热，化瘀通络。主治高血压病肝肾阴虚，肝阳上亢，肾络瘀阻的证型，临床见：头晕，腰膝酸软，五心烦热，性情急躁，夜尿频多，舌红中有裂纹，脉细数。

【主要技术指标】

经过多年的临床研究与观察，与钙通道阻滞剂相比，证实该药具有降压、改善肾血流，减轻肾小管间质病变的良好效果。 在对自发性高血压大鼠进行药效学的研究中发现，该方能降低血压，减少肾脏对尿Alb、尿β2-MG的排泄，降低肾小球胶原蛋白含量，还能降低血糖、胰岛素、胆固醇(TC) 、甘油三脂(TG)、肾脏及心肌局部的AngⅡ、ET，升高循环和肾脏局部的NO水平。肾脏组织病理学检查也提示本方可以改善肾小球球囊和毛细血管丛细胞的增生，减少炎症渗出物和肾小管上皮细胞颗粒变性。后期在临床应用上治疗我院高血压早期肾损害病患若干例，疗效观察表明本方对原发性高血压病I期、II期患者不仅有降压的作用，而且对其血脂代谢及血尿IgG、IgM、β2-MG、 Alb均有明显改善作用，有效率达90％。

【推广应用前景】现代医学药物治疗高血压近期疗效明显，但由于作用靶位单一，而血压升高及对靶器官的损害是通过多途径、多靶点实现的，故长期应用单体化学药物多出现药物的敏感性下降和相应的副作用。以中医理论为指导，选用针对性的方药治疗本病，具有对机体进行多环节、多层次、多靶点的整合调节、临床疗效肯定、副作用小等特点，极具治疗潜力。

【进展情况】已完成临床前主要研究工作；获发明专利1项。