【项目来源】江苏省中医药局项目“宁心膏治疗冠心病心绞痛的研究”,编号:9931。
【成果鉴定】已通过专家验收。
【类 别】中药新药六(2)类
【剂 型】贴膏剂。
【功能主治】活血通络止痛。主治冠心病心绞痛。
【处方来源】南京中医药大学中医专家临床有效验方,现代医学对冠心病心绞痛的药物治疗,主要运用硝酸甘油类制剂、β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂等,但尚存在着进一步提高疗效和避免副作用等问题。运用中药复方治疗冠心病心绞痛,能够弥补西医西药的不足,提高疗效。内病外治是中医药学的重要内容之一,在多年的临床实践基础上,筛选中药处方外治胸痹心痛,最终确定宁心膏穴位贴敷(透皮给药)治疗冠心病心绞痛,取得了较好的临床疗效。
【主要技术指标】
1.临床研究:心绞痛症状疗效总有效率为92%,穴位敷贴宁心膏可明显改善患者的心绞痛症状。心电图疗效总有效为63.0%,心绞痛患者治疗后血清SOD均较治疗前活性增强,经治疗后患者的LPO含量亦均下降,说明宁心膏能扩张冠状动脉,改善心绞痛患者的心肌缺血状况,而且能通过良好的清除自由基和抗氧化途径,对缺血/再灌注损伤的心肌具有保护使用。
2.实验研究:宁心膏对垂体后叶素致大鼠一过性急性心肌缺血和氧自由基影响试验结果表明,宁心膏的小剂量组、大剂量组均可显著降低大鼠在注射垂体后叶素后15s、30s、2min、5min和10min引起的II导心电图ST段升高,提示宁心膏有抗注射垂体后叶素引起的急性心肌缺血作用。可显著降低大鼠血清MDA而升高SOD,且其作用较硝酸甘油明显(P<0.05或0.01)。
【推广应用前景】内病外治是中医的重要治疗手段之一,穴贴宁心膏的开发将会产生良好的社会和经济效益。
【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
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