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重组新型冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)

2021-04-10 00:00:00
云上高博会 https://heec.cahe.edu.cn
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所属领域:
生物、医药及医疗机械
项目成果/简介:

四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗于2020年8月21日获得国家药监局临床试验批文。8月28日,Ⅰ期临床研究在中国医药城启动培训工作。目前,所有受试者感觉良好,没有出现不良反应。




该疫苗靶向SARS-CoV-2使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。


7月29日,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室作为第一作者单位和通讯作者单位,在Nature 在线发表题为“A vaccine targeting the RBD of the S protein of SARS-CoV-2 induces protective immunity”的研究论文,该论文的通讯作者是魏霞蔚研究员、逯光文教授与张康教授,第一作者是杨静云博士、王玮教授以及杨自敏博士等,这也是Nature杂志发表的第一篇新冠疫苗研究论文。该疫苗在猴子等动物实验,发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用,未见明显的副作用。


该疫苗利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,该细胞作为工厂生产出高质量的重组疫苗蛋白,并进行精致纯化,该技术易于大规模生产投入市场。利用昆虫生产重组蛋白疫苗,在欧美等国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗上市,其在人体的安全性得到了验证。


团队正在积极推进该疫苗的临床试验与落户成都高新区实现产业化,正在规划与设计年产上亿针的生产线。该疫苗的研发过程中也得到了国家科技部、国家卫健委与教育部,与省市等部门的大力支持,也得到了国内多家科研单位参与合作。



四川大学华西医院、疫苗研究团队与生物城成立了成都威斯克生物医药有限公司,正在规划与设计年产上亿针的生产线,将实现全套设备国产自主研发。

项目阶段:
试用
效益分析:
Ⅰ期临床研究所有受试者感觉良好,没有出现不良反应。
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