扶正平消胶囊

生物、医药及医疗机械

扶正平消胶囊由原临床应用经验方“清消丸”经剂型改造而得，是一个由28味中药材组成的大复方，对原方进行了较深入的基础和临床研究，证明‘消清丸’可以延长肝癌鼠的生存期。针对肝癌发病率日趋增高的现状，结合多名肝病专家的临床经验，筛选优化组成此方，经多年临床验证，其疗效确切。开发这样一种价格低廉、疗效确切的辅助治疗肝癌的中成药，对于用于中、晚期的肝癌患者缓解病情、改善生存质量和延长生存期具有十分重要的意义与临床实用价值。扶正平消胶囊自2002年获军队普通院内制剂许可，开始用于院内制剂生产销售，至今已有10年的时间，近三年年均销售量10多万盒：年均销售额300多万。在我校临床使用多年来，获得了医生和患者的好评。扶正平消胶囊的开发上市，将为众多患者及家庭带来福音，具有广阔的市场前景，必将产生良好的经济效益和社会效益。

将根据CFDA中药新药申报技术指导原则及相关的提取工艺、制剂工艺、质量标准、药效毒理等各方面的研究指导原则，撰写申报资料，制备申报样品，按国家6类中药新药（经验方）要求申请临床研究，力争3年内获得临床批文。