用于糖尿病足早期诊断的医疗器械

目前我国2型糖尿病患病率已超过总人口的10%，总人数达到1.2亿人，飙升至世界第一位，且呈持续增长趋势，其中近10%的糖尿病患者会发生糖尿病足。糖尿病足是指糖尿病患者足部血管病变引起的足部感染、溃疡、深层组织破坏等，其危害性大，严重者导致截肢，甚至死亡。糖尿病足不仅会导致严重后果，还会极大地增加患者经济负担，治疗费用非常昂贵，我国糖尿病医疗费用为1100亿美元，其中用于糖尿病足的花费高达40%。血供和血氧是评价组织血管功能的重要指标，可用于糖尿病足的早期诊断和干预，而早期诊断和干预对于糖尿病管理和糖尿病足预防极为重要，但目前国内市场上尚无产品能够很好地解决这一问题。本项目将研发基于空间频域成像技术的医疗设备（二类医疗器械），可填补国内缺乏该类产品的空白，从而惠及国内1.2亿糖尿病患者，为患者提供糖尿病足的早期筛查、诊断和干预。

技术描述

组织血氧监测对糖尿病足的诊断至关重要，但常规诊断方法主要靠医生目测判断，难以对糖尿病足进行早期诊断。本项目针对糖尿病足早期诊断难题，利用空间频域成像这一新兴技术，推出基于新型光学成像技术的医疗设备，通过对人体足部的血供、血氧、水、脂肪等进行无标记、无创、非接触、宽视场、高速、高精度定量成像，实现糖尿病足的早期筛查、诊断和干预，填补国内缺乏该类产品的空白。此外，常规血氧测量方法仅能进行“点”测量，而本项目技术是唯一的组织血氧“面”测量技术，对于糖尿病足的宽场血氧监测具有不可替代性。