苄星青霉素一般通过悬浮液制剂注射给药,对于注射用药物结晶产品,不但有晶型选择性的严格要求,对产品的粒度分布的要求也很严格,因为它直接影响着药物的注射和吸收过程。
我国苄星青霉素生产企业的设备简陋,全部依靠手工操作,自动化程度低,手工操作导致批间差异大,产品质量不稳定;产品晶形不完整,粒度分布不均匀,粘结性极其严重,亲水性较差,难以进行皮下注射,产品质量无法同国外相比。
天津大学自主开发的新型苄星青霉素反应结晶技术与设备完全解决了上述问题,产品质量达到了国外先进标准。原料青霉素G钾盐和DBED经加水溶解脱色后,进入新型结晶器进行反应结晶,结晶过程由计算机自动控制,生产出高质量的苄星青霉素晶体产品。
青霉素系列产品的结晶生产
新技术与设备已实现年产300吨规模的产业化
扫码关注,查看更多科技成果