普鲁卡因青霉素属长效抗菌素,一般通过悬浮液制剂注射给药,对产品的粒度分布有严格的要求,因为它直接影响着药物的注射和吸收过程。
我国普鲁卡因青霉素生产企业的状况是:(1)设备较陈旧,生产能力低,每批仅60~70公斤,自动化程度低,手工操作导致批间差异大,产品质量不稳定;(2) 结晶粒度难以控制,产品粒度分布宽,不能满足不同客户的要求;(3) 产品晶形不好,易长成针状,对后续处理不利。因此,国内普鲁卡因青霉素产品质量较差,在国际市场上不能与国外的产品相竞争。
天津大学自主开发的新型普鲁卡因青霉素反应结晶技术与设备完全解决了上述问题,产品质量达到了国外先进标准。
原料青霉素G钾盐和盐酸普鲁卡因经加水溶解脱色后,进入新型结晶器进行反应结晶,结晶过程由计算机自动控制,生产出高质量的普鲁卡因青霉素晶体产品。
青霉素系列产品的结晶生产
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