中医智能诊断技术及应用系统

1. 痛点问题

（1）中医健康表征的类别多样，信息获取手段传统，测量和复现难度大，主观因素多，缺乏精准智能检测工具，客观性和准确性不足。

（2）中医诊断辨证的流派众多，分析决策方法庞杂，标准化和透明度不足，评估和学习难度大。

（3）中医西医理论的体系不同，临床实践差异显著，关联性和结合度不紧密，融合和推广难度大。

2. 解决方案

从2015年开始，清华大学联合博奥生物集团，瞄准中医现代化方向，开展了一系列数智中医技术创新和设备研制工作，采用无影成像技术获得高质量清晰白睛图像，基于深度学习技术研究眼像与疾病的关联关系，在数字化中医智能诊断平台自主研发方向开展多学科交叉研究，构建了中医智能诊断体系，包括中医目诊仪、罐诊仪、尿液特征分析仪等系列化产品；结合中医、藏医临床实践经验和现代医学研究方法，应用人工智能、机器学习、大数据、智能交互、无影成像等技术，通过提取目诊、罐诊和尿诊的光学数字图像典型特征，融合中医知识库和人工智能算法进行综合分析，为人体健康状态辨识、治未病和重大疾病慢病筛查与中医临床诊断，提供技术服务和智能检测工具，推动中医诊断向数字化、客观化、标准化、直观可视化与科学化方向发展。

图1 中医智能目诊仪

图2 便携目诊仪

图3 尿液特征分析仪

图4 罐诊成像仪

中医智能诊断设备应用场景广泛，包括各级综合医院、中医医院、民族医院、社区医疗单位等，还可以面向健康管理机构、体检中心以及家庭应用场景。随着中医大健康市场和中医诊疗服务市场的发展，初步预测博奥系列中医智能诊断设备市场容量上千亿元。

中医智能目诊仪已获批二类医疗器械注册证，便携目诊仪、罐诊成像仪、尿液特征分析仪均已完成样机研发和测试，具备了申报注册证和市场推广的成熟条件。

产业发展以过往合作单位为基础，拓展保险、体检、健康管理等渠道合作，加大市场布局和产品推广，并积极与相关单位合作打通公立医院付费通道，申请将中医智能诊断系列检测项目纳入医保支付体系。

清华大学联合博奥生物集团研发和生产的中医智能诊断产品将现代科技与中医药传统知识进行深度融合，为中医药辅助临床诊断、健康管理、体质辨识提供客观可靠的智能检测工具和数据支撑，形成中医现代化的“多、快、好、省”的整体解决方案，实现中医诊断工具的精准智能化、使用过程快捷、大数据智能分析等，使中医诊断量化有效、可重复、低成本、便捷可控。

具体成熟度评价应用案例：

（1）中医智能目诊仪图像分析交叉融合计算机、AI、大数据等现代科学技术，实现仪器设备的自动化、标准化、智能化。在仪器设计理念、工作原理、图像质量、数据处理方法等方面技术优势明显。

（2）中医智能目诊仪已经开始了较大规模的使用，在全国13个地区，采集约8万人的近百万张眼像建立目诊大数据库，建立了深度神经网络的眼表图像辅助T2DM风险评估和诊断模型，成果发表在Springer Nature出版平台的Med-X创刊号上。

（3）在中医智能诊断领域，研发科技成果涵盖仪器设备、数据处理方法、智能分析算法、软件应用系统等方面，形成了较为全面严密的知识保护体系。

（4）在相关临床应用方面，与全国数十家医疗单位建立了良好合作关系，在HIV感染、多囊卵巢综合征、糖尿病、骨质疏松症、高血压、冠心病、肺癌、癫痫等多个临床领域开展了临床示范应用。