微创轴流介入式人工心脏

目标市场针对高危PCI和心源性休克等心脏灌注领域。当下我国高危PCI和心源性休克患者规模超百万人，按照发达国家渗透比例，我国需要介入式人工心脏治疗的患者约为10万人，销售额预计可达20-50亿元，净利率达30%；年增长速率可保持在20-30%。

项目团队已经完成了第三轮的样机生产，并实现了整体封装，完成了体外测试，并且总体效能超过竞品，完全达到临床的血液动力学需求。预计2025年底前完成动物及临床试验，2026年获得产品注册证。

国内介入式人工心脏领域赛道较热，但多家相关企业均处于尚未完成临床实验阶段。本项目产品在血液相容性、血液动力学特性等方面均具有明显优势，甚至到达国际领先水平。基于正向研发思路，本项目具备多学科协同优化设计技术、血液相容性精准评估技术、高效能无刷空心杯微型电机技术，以及基于人工智能和生理特征的控制技术等多项核心技术。上述核心技术均为本项目独有，据此提出了较为全面的专利布局，对电机设计、控制算法、叶轮设计等关键部件拥有多项独有性专利，技术壁垒高，专利冲突风险小，能够覆盖从短期介入治疗到中长期心室辅助的临床需求，具有形成系列产品的潜力。本项目具备近二十年人工心脏领域技术和经验积累，持续获得国家863、国家科技支撑计划、重点研发计划等项目的支持，已经完成多轮体外-动物-临床实验，拥有丰富的从设计到临床全流程系统优化经验。