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微创轴流介入式人工心脏

2024-09-27 15:44:09
云上高博会 https://heec.cahe.edu.cn
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所属领域:
生物、医药及医疗机械
项目成果/简介:

1. 痛点问题

当前我国PCI和心源性休克患者规模超百万人,且多数未能得到及时或合理救助,按照发达国家8%的渗透比例估算,潜在患者规模不低于10万人。国外竞品售价高昂,远非我国患者所能承受,患者对一款性能更优、价格更低的微创介入式中短期人工心脏国产替代产品需求迫切,因此本项目拥有广阔的应用前景。

2. 解决方案

本项目系统级联协同优化技术,面向血液相容性的轴流血泵、具备抗凝和冷却功能的空心杯微型电机,以及基于人工智能和生理特征的血液灌注调控技术。与国外竞品相比,具有血液相容性更优、血液动力特性更高,以及运行总效率更强等优势,是广大心血管病患者所急需的更高术后生存率、更好生活质量和更优性价比的治疗方法。

图1  产品结构示意图

图2  样机图

图3  产品最终效果图

应用范围:

目标市场针对高危PCI和心源性休克等心脏灌注领域。当下我国高危PCI和心源性休克患者规模超百万人,按照发达国家渗透比例,我国需要介入式人工心脏治疗的患者约为10万人,销售额预计可达20-50亿元,净利率达30%;年增长速率可保持在20-30%。

项目阶段:

项目团队已经完成了第三轮的样机生产,并实现了整体封装,完成了体外测试,并且总体效能超过竞品,完全达到临床的血液动力学需求。预计2025年底前完成动物及临床试验,2026年获得产品注册证。

效益分析:

国内介入式人工心脏领域赛道较热,但多家相关企业均处于尚未完成临床实验阶段。本项目产品在血液相容性、血液动力学特性等方面均具有明显优势,甚至到达国际领先水平。基于正向研发思路,本项目具备多学科协同优化设计技术、血液相容性精准评估技术、高效能无刷空心杯微型电机技术,以及基于人工智能和生理特征的控制技术等多项核心技术。上述核心技术均为本项目独有,据此提出了较为全面的专利布局,对电机设计、控制算法、叶轮设计等关键部件拥有多项独有性专利,技术壁垒高,专利冲突风险小,能够覆盖从短期介入治疗到中长期心室辅助的临床需求,具有形成系列产品的潜力。本项目具备近二十年人工心脏领域技术和经验积累,持续获得国家863、国家科技支撑计划、重点研发计划等项目的支持,已经完成多轮体外-动物-临床实验,拥有丰富的从设计到临床全流程系统优化经验。

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