新药胃疼宁胶囊的研究

生物、医药及医疗机械

胃溃疡是临床常见、多发的消化系统疾病，病程长、易反复、并发症多且发病机制复杂。西医治疗常采用三联或四联疗法，但存在诸多局限性和不良反应，国内外医学界越来越把注意力转向中医药。

山橿为樟科（Lauaceae）山胡椒属植物山橿LinderareflexaHemsl.的干燥根，具有行气止痛、健脾消积、活气消肿之功。在河南大别山区用于治疗胃溃疡、胃炎历史悠久，以山橿为主要原料生产的“胃疼宁片”虽疗效显著，但存在生物利用度低，有效物质基础不明确等问题。课题组通过研究表明山橿的挥发油及乙酸乙酯部位是其治疗胃溃疡、胃炎的主要有效部位。且胶囊剂在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度高于丸剂、片剂等剂型，故将其剂型定为胶囊剂，研发出了生物利用度高、服用剂量小、疗效更确切的胃疼宁胶囊。

胃疼宁胶囊具有温中、行气、止痛之功，可用于治疗胃脘胀满、胃寒疼痛、消化性溃疡。

目前已完成了该药物的制备工艺、质量标准、稳定性、药物代谢动力学以及药效学和毒理学等临床前研究内容，正处于临床前资料汇总及积极准备临床试验阶段。