基于生物活性检测的中药质量控制评价方法

生物、医药及医疗机械

现行中药内在品质评价和质量控制采取部分指标性成分定性检测和/或含量测定的模式，由于目前绝大多数中药药效物质不明确，这种模式既难以保证该类中药质量的一致性和稳定性，也难以关联或反映其临床使用的安全性和有效性。因此寻找中药质量控制评价新方法，完善现有方法，已成为中药产业发展中急需解决的重要问题之一。

生物活性测定法是一种通过观察中药对生物受试体（如整体动物、离体组织、细胞、微生物等）的影响来评估中药生物活性的方法。通过生物效应评估，能够更灵敏地检测出中药的有效性和安全性，综合评价中药的质量，反映其整体药效，而不仅仅是单一成分的含量，适用于多种中药材、饮片、提取物或中成药。

中药质量控制评价

目前已完成：①以药效为基础的熟地黄质量生物测定方法的建立；②以微生物活性为基础的火麻仁质量控制评价方法的建立；③葛花降糖活性的定量检测方法的建立；④人参对肠道菌群的影响评价；⑤决明子菌群发酵后新成分的鉴定。