一种治疗围绝经期综合征组分药芍莲胶囊

生物、医药及医疗机械

芍莲胶囊从肝肾出发，白芍养肝血、抑肝阳，治疗肝气疏泄太过之上逆之标。墨旱莲补肝肾阴，退虚热，两药合用，肝肾同治，标本兼顾，共奏滋肾平肝之功，可专用于围绝经期综合征主要症状烦躁易怒和潮热汗出的治疗。团队已完成该药的提取工艺、制剂工艺及主要药效学研究。拟合作申报医疗机构中药制剂临床试验许可，待完成临床试验后，完成注册申报。

可专用于围绝经期综合征主要症状烦躁易怒和潮热汗出的治疗。

下一步计划及预算：

1.第一阶段研究内容

开展非临床安全性评价试验，资金投入每项100万元。约需1.5年。

2.第二阶段研究内容

申报医疗机构制剂临床试验许可，开展60例临床试验，资金投入共计100万元。约需1.5年。

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