老年痴呆症血液标志物光电化学分析平台

1. 痛点问题

阿尔茨海默病（AD）又称老年痴呆症，是一种进行性、不可逆转的神经退行性疾病，尚无根治方法，病人的平均存活期只有8-10年，被FDA评价为毁灭性疾病。而且随着患者数量持续上涨，为家庭、社会带来沉重的负担。等阿尔兹海默症到达三级预防阶段时进行干预收效甚微，阿尔兹海默症标志物的早期诊断和干预，对患者本人的病症预防和治疗至关重要。2023年的阿尔茨海默病协会国际会议明确将蛋白血浆生物标志物纳入生物标志物分类、疾病诊断和分期更新标准。然而血液中AD标志物含量极低，因此，发展高灵敏、价格低廉、方便快速的AD血液标志物分析平台对于老年痴呆症的早期诊断具有重要价值。

2. 解决方案

本成果设计开发了一种电化学分析仪，制备了微纳电化学生物芯片，利用电极界面上的免疫识别及纳米信号放大技术，实现血清中多种老年痴呆症血液标志物的分析，该电化学分析平台和生物芯片还可以进一步拓展到其它疾病标志的检测。

随着老年化社会的来临，AD诊断若能够在较低的价格与简单、快速、方便的进行精确诊断预防，并与健康体检相结合，使得老龄人群可以每年定期筛查，将极大减轻家庭和社会的经济负担。预计2030年国内AD血液诊断及早筛市场达126亿元。该AD血液标志物电化学分析平台在该领域将具有良好的市场效益。

项目已完成原理研究、方法验证和原型机开发阶段，目前处于样机测试优化阶段。预计未来很快完成产品定型和测试，逐步完成报证及相关医院及养老机构的推广。

阿尔兹海默症标志物的早期诊断和干预，对患者本人的病症预防和治疗至关重要。本项成果将先进电极材料、纳米生物识别信号放大探针和电化学生物芯片的制备工艺相结合，开发了可抛弃式一体电极芯片，显著提高了检测灵敏度，降低检测成本，提高了检测速度和效率，简化了操作流程；结合nA级电化学信号采集芯片，实现了血清中低丰度老年痴呆症血液标志物的高灵敏电化学检测，有望在精确诊断、即时检测或自我检测的未来智能医疗诊断市场发挥更重要的作用。