面向精神科临床研究的业务过程与数据集成平台

新一代信息技术

该项目是精神病学与精神卫生学临床、软件工程和数据工程交叉方向，探讨临床研究业务过程与数据一体化集成平台的建设与实施，优化临床研究数据采集、存储、交换、可视化和分析决策，为临床研究提供更科学更高效的支撑方法与手段。

依据精神科临床相关研究的业务流程管理和数据集成的需求，结合国内外数据采集技术发展情况，利用北京大学第六医院及北京大学软件工程国家工程研究中心的资源优势，在根据ICH、WHO及我国的GCP有关临床试验数据采集、管理、统计分析的相关规定及目前国际通用的HIPAA(Health Insurance Portability and AccountabilityAct)、21 CFR Part 11的相关指导原则设计，以EDC技术与中央随机系统为核心，充分挖掘精神科临床研究中数据采集方式及业务流程，建立精神科临床研究业务流程规范和数据标准，研究支持固定和移动终端（手机或pad）的多样化（文字、图片、语音、视频）的业务流程与数据集成技术，搭建一个中国精神科临床试验过程与数据一体化集成平台，贯通精神科临床研究数据工程的全生命周期，挖掘精神科临床研究数据在智能诊断和个性化治疗方面的价值。

已完成相关软件开发。