新冠病毒抗体快检试剂盒

生物、医药及医疗机械

复旦大学附属中山医院葛均波院士团队联合研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）” 在江苏省医疗器械检验所完成全性能项目检验，符合产品技术要求，成为首批通过法定检测机构检定合格的新型冠状病毒快速检测试剂之一。联合团队已申报科技部国家重点研发计划应急项目，并申报国家药监局应急审批。 复旦大学附属中山医院联合江苏百世诺医疗科技有限公司、泰州市人民医院等机构，针对新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗体检测试剂。一期已在江苏、重庆、上海等地完成310例临床验证，特异度99.6%，整体诊断符合率达98.1%；即将扩大临床验证。

小批量或小范围应用