一种治疗抑郁、失眠疾病的药物成分及其制剂

其它领域

本项目提供一种治疗失眠症、抑郁症的生物碱有效成分及其 2 种新型制剂及其制备方法，分别可以用作口服给药及鼻腔给药，方便临床应用，减少给药频率、提高病人顺应性；增强治疗效果。

可应用于药物、保健品、食品等相关行业。

基于前期研究开发的抗抑郁、失眠中药有效成分及其制剂，具有药效显著、可同时治疗抑郁及失眠共病、药效显著、剂量低等优点，其主要技术优势和性能指标如下： 一、主要技术优势 1. 中药有效成分动物药效学实验结果显示，其抗抑郁失眠药理活性超过酸枣仁药材，用药剂量低。 2. 中药有效成分的口服及温敏型原位凝胶鼻腔制剂脂溶性提高、生物利用度提高、血脑屏障渗透性得到提高，使其可透过血脑屏障进入大脑，作用于中枢神经系统，发挥更好地抗抑郁效果。 二、主要性能指标 1. 通过大鼠药代动力学研究发现，有效成分口服制剂口服应用后半衰期延长，血药浓度时间曲线下面积提高了 2.42 倍，相对生物利用度为249.46%，较有效成分本身生物利用度显著提高。 2. 鼻用温敏型原位凝胶制剂能够在鼻腔温度(35℃)条件下迅速成胶，使药物进入鼻腔后迅速在鼻粘膜上形成凝胶，从而进入大脑发挥作用；具有良好的成胶能力、稳定性和生物相容性；同时其 pH 值符合鼻腔制剂的pH 值要求，无刺激性。