新型术后防粘连膜材料

成果与项目的背景及主要用途：术后粘连是有手术史以来国内外亟待解决的

重要医学难题之一。在外科领域开展的手术中，绝大多数都涉及到防止组织之间

粘连的问题。术后粘连可以引起严重的并发症，如腹部、盆腔等均可引起粘连性

肠梗阻，甲状腺手术后引起喉返神经损伤以及因盆腔组织粘连而导致的女性不育

症。90%的患者在术后均有不同程度的粘连产生，60%的患者需要采取一定的防

粘连措施。

目前防止术后粘连国际上采用较多的是“短期屏障"法，即术后在容易发生

粘连的部位植入隔离材料。随着 70 年代后美国医用材料方面的突破，可生物降

解吸收材料已得到医疗市场的认可。现有的美国 FDA 批准的术后防粘连产品有

三种。本课题组设计和研制了一种结构独特的可抛型防粘连膜材料 AntiTriplex。

它是一种生物相容性良好、安全、无毒、无刺激、可降解吸收的薄膜材料，其独

特的表面结构特性可以将手术创面和周围组织有效隔离开，有效地保护好手术创

面。

技术原理与工艺流程简介：该术后防粘连膜由多糖分子、多肽大分子和合成

大分子组装而成的三元膜。该三元膜综合了三种材料的优点，使膜材料的力学性

能、水稳定性、降解速率、临床可操作性、防粘连效果等得到全面提升。主要工

艺流程如下：

多肽大分子

↓

合成大分子 → 反应器 --→成膜 → 后处理 → 干燥 → 成品膜

→ 包装 → 灭菌

↑

改性多糖大分子

技术水平及专利与获奖情况：该新型术后防粘连膜独特的结构设计代表了当

今该领域国际先进水应用前景分析及效益预测：不管是传统的腹腔、心血管、椎板外科手术，还

是新兴的微创手术，均会存在不同程度的粘连现象。现阶段欧美已经形成了一个

庞大的防粘连材料市场，据统计，在美国每年用于治疗腹腔、盆腔粘连的费用高

达约 12 亿美元。美国在 2000 年有 750 万例出现术后粘连，预计到 2006 年将增

加到 2000 万。虽然美国 FDA 已批准了 3 个防粘连材料，但均有缺陷。中国人口

众多，医疗水平不及美国，如以 1500 万人保守数字计，每人需要防粘连材料一

份（至少），每份约 200 元，市场容量将是 30 亿，利税近 10 亿，是国家鼓励优

先发展的高技术产业。

应用领域：医疗器械、生物材料制品、组织工程制品

技术转化条件（包括：原料、设备、厂房面积的要求及投资规模）：原材料

均为国产，价格低廉。所需设备为常用设备，投资不大。常规医药行业的厂房基

本上能满足要求，主要生产车间 150 平方米。投资规模依生产规模而定。

合作方式及条件：面谈平, 目前已申报国家发明专利 2 项。