1、适应症:预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。
2、性状:
本品为曲安奈德半透明状溶液。
3、规格: 6ml:6.6mg,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55μg。
4、特点:
我们研制曲安奈德鼻环糊精超分子鼻喷雾剂,保证货架期的稳定性;振摇后形成高流动性均匀的液体,保证形成微小的雾滴,药物铺展性好,生物利用度高。
5、研究进展:
已经完成制剂处方、工艺,质量研究(部分),制定出质量标准(草案),影响因素试验,辅料相容性试验,初步稳定性研究等。
6、预计完成时间:
半年左右完成全部药学研究资料,可进行GMP环境的稳定性样品制备(生产规模1/10量)。
7、申请专利1项。
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