胶原基水凝胶是一种用于关节软骨修复的支架材料,是根据软骨细胞外基质组成与结构仿生的原理进行设计和研究的、模拟天然软骨成分的胶原为基础的水凝胶材料,具有诱导间充质干细胞成软骨分化的潜能。水凝胶由双组分水性溶液组成,两个组分混合后可注射到体内并在体温下形成具有一定强度和形状的水凝胶。将间充质干细胞包埋于水凝胶中,在体内可诱导间充质干细胞向软骨细胞方向分化,尤其是在在体内关节腔的软骨环境中,间充质干细胞向软骨方向分化行为更加单一,形成透明软骨样组织。胶原基水凝胶材料具有完善的技术路线和工艺规范,达到了中试规模的生产能力,已经建立了企业技术标准,并完成了由国家药品食品监督检验局授权的检测机构进行的注册检测。利用胶原基水凝胶进行关节软骨缺损的修复,采用间充质干细胞作为种子细胞,解决了软骨修复的细胞来源问题,大大减轻患者的二次损伤和负担,且修复组织与原有组织结合紧密,是一种良好的软骨组织修复材料。
国际先进。
关节软骨缺损是临床上的常见疑难病症,其最主要病因为老年退行性关节疾患。此外,运动性创伤、遗传性关节疾病等也是引起关节缺损的重要原因。我国目前正逐步进入老龄社会,北京等大型城市60岁以上人口已占到人口总数的12%以上,全国范围内60岁以上人口也已超过总人口的10%。在我国老年人口中,80%以上存在关节病变或损伤,40%以上需要进行关节软骨的修复治疗或关节置换。本成果以胶原为软骨支架材料,诱导多能间充质干细胞(MSCs)向成软骨方向分化,具有良好临床应用性,市场前景广阔。