【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“中药调整月经周期节律法对运动性月经失调作用的研究”，编号：BS98072。 【成果鉴定】已通过专家验收。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。运动性月经失调（简称AMI）是女运动员参加训练后所表现的特殊疾病。其中大部分是排卵功能障碍或黄体不足，临床表现为月经失调、妊娠能力的下降，卵巢功能早衰，还包括运动能力（持久力及应激能力）的下降、运动后康复时间延长等，极大地影响了女运动员的运动生涯和健康。目前国内外对AMI治疗方法少而单一，西医学常采用人工周期疗法、雌激素补充法等进行治疗，但因其副反应及禁忌症的局限性，难以推广。在临床研究中，通过对运动性月经失调发病症状积分等的观察，初步说明属于卵泡发育不良的关键在于肾精匮乏；黄体功能不全的关键在于气阳为病。气阳为病的发病基础在于经后期肾精亏耗，最终导致阴阳失衡的内分泌紊乱状态。本项目运用奠基颗粒、助黄颗粒进行序贯治疗，以纠正运动性月经失调取得显著疗效。 【功能主治】AMI（运动性月经失调）。 【项目简介】 1．临床研究：（奠基颗粒、助黄颗粒）序贯治疗运动性月经失调的120名，通过监测BBT、E2、P、T、FSH、 LH、 PRL等生殖激素和抗生殖激素的变化，观察奠基汤、助黄汤序贯运用的方法对运动性月经失调纠正作用。结果表明，序贯治疗组总有效率为89.47%，优于对照组，有显著性差异。序贯治疗组能明显改善主要临床症状，对卵泡发育、排卵及其黄体功能的影响、BBT的改善、T的降低、E2­及P的升高等，序贯组有显著的治疗效果，疗效明显优于对照组。 2．急性毒性实验：采用奠基颗粒、助黄颗粒作为中药调整月经周期疗法的序贯药物无毒、副作用，是安全的。 3．制剂学研究：按照《新药注册管理办法》要求进行，工艺符合工业化生产需要。 【推广应用前景】奠基颗粒、助黄颗粒作为治疗运动性月经失调中药制剂，其疗效确切，安全方便，具有良好的推广前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省教育厅自然科学基金项目“健脾化湿冲剂治疗小儿遗传过敏性皮炎的临床和实验研究”，编号：JW970087。 【成果鉴定】已通过专家组验收。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。异位性皮炎（遗传过敏性皮炎）是较常见的皮肤病，儿童尤为多见，目前西医尚缺乏特别有效的治疗手段和药物，而中医过去多用苦寒清利之药，可导致病人（特别是儿童）脾胃受损，使病情更加缠绵难愈。我们根据本病的皮损表现和症情特点，认为多数患者为脾失健运或脾胃虚弱所致，其在婴儿期及儿童期表现尤为显著，故采用健脾化湿之法治疗本病既可缓解患者症状，又可培补后天之本，为一种有效且持久的中医治疗方法。 【功能主治】健脾化湿，祛风止痒。主治儿童异位性皮炎。 【主要技术指标】 1．临床研究：根据异位性皮炎的临床表现、中医辨证要点等确定健脾化湿颗粒的药物组成、制作及药物作用机理的研究，并将药物用于临床，且设立西药（扑尔敏）对照组，通过临床观察证明健脾化湿颗粒疗效高于西药对照组，该药对儿童异位性皮炎有较好的疗效，可以缓解患者症状，减少复发性。 2．实验研究：完成该药物制剂的动物毒性及耐受性实验，证明该制剂无毒性及小鼠最大耐受性。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

该处方是国医大师周仲瑛教授治疗肺癌的临床经验方，由13味药组成；临床应用几十年，在改善肺癌患者临床症状、防止复发、稳定瘤体的增殖、提高生活质量等方面均有良好作用。与顺铂（DDP）比较，实验小鼠的精神状态更佳，体重更加稳定，抑瘤作用相当（抑瘤率：克方40.8%，DDP49.8%），能抑制A549和H157肺癌荷瘤小鼠肿瘤生长，与DDP有一定的协同抑瘤作用，其作用机制可能与抑制原癌基因的活化、抑制血管生成、诱导凋亡和阻滞细胞周期有关。项目进展已完成工艺研究、质量标准研究、主要药效学研究、急性毒性试验。应用前景目前国内外抗肺癌药物主要使用化疗药物，但其毒副作用也最为致命。天然药物及其中药复方制剂主要用于术后调理以减轻化疗不良反应、改善患者症状和体征。本项目处方为国医大师的临床经验方，疗效好，并改善患者症状和体征，还具有抗肺癌作用强、抑制肺癌细胞迁移及PI3K/Akt 信号通路等多方向作用机制的治疗优势。因此，在国内外抗肺癌药物中有很大的竞争优势。

【项目来源】江苏省中药资源产业化过程协同创新中心重点课题，江苏省优势学科建设项目，国家自然科学基金“基于TRP离子通道调控的麻杏配伍方稳定气道功能的机制研究”。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】人参平肺方是项目组依据古方结合临床经验加味而成。 【功能主治】主治气阴不足、痰瘀交阻之肺纤维化。 【主要技术指标】 1．药效实验：采用博来霉素诱导大鼠肺纤维化模型，人参平肺颗粒高、中、低剂量分别灌胃给药28天，连续给药4周，空白对照组、模型对照组给予等容积生理盐水。药物经灌胃给药有减轻博来霉素引起的肺组织纤维化和其它肺部病变的作用，肺组织内成纤维细胞增生和胶原纤维数量较模型组明显减轻，以药物中剂量效果最好,其病变程度与模型组比较有统计学差异（P＜0.01-0.05）。与空白组比较，模型组HYP含量均明显升高(P＜0.01)；与模型组比较，用药组可见明显降低(P＜0.01-0.05)。采用PFT检测各组大鼠肺功能，与空白对照组比较，模型组大鼠的FVC、TLC、Cchord明显下降（P＜0.01），RI明显上升（P＜0.01）；与模型对照组比较，人参平肺散组FVC、Cchord明显升高有显著统计意义（P＜0.01），TLC升高有统计学意义（P＜0.05），RI则降低（P＜0.05）。提示人参平肺颗粒具有改善肺纤维化大鼠模型的肺纤维化程度，并能稳定、改善肺功能的作用。 2．效应机制研究表明：人参平肺颗粒可能通过调节肺组织炎症与增殖相关通路、以及参与抑制氧化应激所致损伤反应，达到改善肺纤维化和肺功能的作用。 3．急性毒性试验：按400.0g·kg-1 （5.0g·mL-1×40mL·kg-1×2次）剂量一日内分两次灌胃给药的20只小鼠，在观察时间内一般情况良好，毛色光滑、活动、摄食、粪便色泽与质地正常，活动无减少，且两周内无死亡及其它异常现象发生。14天后处死动物，解剖无肉眼可见的病理性改变。供试品每日临床用量为75g生药，成人体重按60kg计，供试品临床成人用药量约为生药量1.25g·kg-1·d-1。供试品小鼠灌胃的最大给药量相当于生药量400.0g·kg-1·d-1，相当于临床成人用量的320倍。 4．完成初步制剂工艺研究。 【推广应用前景】近年来随着空气污染问题日益严重，呼吸道疾病的患病率逐年增加，肺纤维化的发病率亦呈现明显增长的趋势,其中特发性肺纤维化（IPF）是肺间质疾病中较为常见的一种，为渐进性、致命性的疾病，其病因至今不明，临床上无肯定有效的药物。被评价为具有良好应用前景的新药吡非尼酮，服用9 个月，能提高IPF 患者的肺活量，延缓 IPF 的加重。但是口服吡非尼酮引起全身副反应，如恶心、厌食、头晕、皮疹、肝功能紊乱以及光毒性等，其中光毒性反应是主要的不良反应，在高剂量组和低剂量组之间没有明显的区别，分别是 51%、53%。针对肺纤维化发病和治疗现状，发挥中医药辨证治疗优势，亟待深入系统地对中医治疗方法进行整理挖掘，发挥中医药的治疗优势。 【进展情况】已完成临床前部分研究工作。

成果创新点 颗粒溶解素（granulysin, GNLY）是一种存在于人体 细胞毒 T 淋巴细胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 项目组首次发现 GNLY 在体外可显著增加耐药金黄色葡 萄球菌 MRSA 对氨苄西林和头孢菌素的敏感性；对氨苄西林 抗铜绿假单胞杆菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良 好的安全性和低免疫原性，是一种理想的富有开发前景的 候选抗生素增效剂。

颗粒溶解素（granulysin, GNLY）是一种存在于人体细胞毒 T 淋巴细胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 项目组首次发现 GNLY 在体外可显著增加耐药金黄色葡萄球菌 MRSA 对氨苄西林和头孢菌素的敏感性；对氨苄西林抗铜绿假单胞杆菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良好的安全性和低免疫原性，是一种理想的富有开发前景的候选抗生素增效剂。 

蔬菜 (汁) 粉是国内外近来新出现的新型健康食品配料，由于其安全、天然、营养、绿色 和应用广泛等特点而倍受人们的关注，具有较好的开发和应用前景。但对于消费人群摄食新鲜 蔬菜，却具有季节性、储藏时间短、食用不方便等较多困难，而蔬菜全粉及蔬菜汁粉是两种来 源于蔬菜的新型健康食品配料，蔬菜全粉及蔬菜汁粉不仅是蔬菜的深加工产品，也是一种延长 了保质期、提高了食用方便性和应用广泛性的加工产品。蔬菜全粉及蔬菜汁粉产品系列具有较 好的开发和应用前景。结合我们以前对其它蔬菜 (汁) 粉的研究基础，我们课题组进行了有关 蔬菜全粉及蔬菜汁粉系列的规模化研制及其在食品中的应用技术开发工作。我们开发出了蔬菜 全粉及蔬菜汁粉规模化产品，研制出的速溶蔬菜全粉及蔬菜汁粉系列产品应用于多类诸多个食 品中，具有较好的应用效果和前景。

氟苯尼考粉主要成分是氟苯尼考，其化学名称：[R-(R*,S*)]-2,2-二氯-N-[1-氟甲基-2-羟基-2-(4-甲磺酰)苯基]-乙基　乙酰胺，英文名称：FLORFENICOL，别名复霉素，氟甲砜霉素。 氟苯尼考（Forfenicol）是美国先灵-葆雅公司研制的兽用广谱抗菌药，是氯霉素类药物，氟苯尼考的作用机理与氯霉素、甲砜霉素相似，能与细菌细菌70S 核糖体的50S亚基紧密结合，降低肽酰基转移酶的活性，从而抑制肽链的延伸，干扰细菌蛋白质的合成，甲砜霉素（Thiamphenicol）的单氟衍生物，但是其化学结构不同于氯霉素，对位无硝基，对人体无潜在的骨髓抑制或再生障碍性贫血等危害，正因为如此农业部于去年明令我国范围内畜禽水产养殖等禁止使用氯霉素，因而氟苯尼考成了氯霉素类药物的首选药物，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴侯性菌均有抑制作用，体外抗菌试验证明氟苯尼考的抗菌活性明显优于氯霉素和甲砜霉素（MIC 约为10倍），对其他药物（包括氯霉素和甲砜霉素）耐药菌株呈现高度的敏感性，氟苯尼考具有抗菌谱广、吸收良好、体内分布广的特点。最新的研究发现，临床分离到的234种致病菌株中，对氯霉素有耐药性的菌株超过半数，而低剂量的氟苯尼考对其中98%的 分离菌株有活性作用，特别是对氯霉素耐药繁的流感嗜血杆菌、克雷白氏杆菌和拟杆菌抑制作用显著，其中敏感菌有：鸡白痢沙门氏菌，猪霍乱沙门氏菌、马流产沙门氏菌、巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌、马腺疫链球菌、鱼虾杀鲑产气单胞菌、鳗弧菌、杀鲑弧菌、爱德菌亦可用于治疗鸟类及哺乳动物的出血性败血杆菌感染，尤其对呼吸系统感染和肠道感染治疗显著。 氟苯尼考已在亚洲、欧洲、美洲的20多个国家上市，其剂型有注射剂、预混剂等（最近报道美国已有氟苯尼考植入剂，用于治疗牛呼吸道疾病），适用于家畜、家禽、水产等。现在市场上比较的剂型是以预混剂为主，口服液剂型全国只有几家兽药厂获得农业部的批准文号,而我国的氟苯尼考产量比较大，但是市场需求的剂型是使用方便、生物利用度高、毒副作用少的新剂型，为了满足这一需求，我们对主要几条路线合成方法（前体药物），几种制剂加工技术（包合法、助溶法、固体分散法）等进行多次组方实验比较和论证，研究各种方法对氟苯尼考在水中溶解的改善情况及生产成本比较，研制制备出制备氟苯尼考粉（可溶性）的新方法。

成果描述：一种服装快速画粉器，包括本体、用于透粉的纱网和接粉盘；所述本体为凹槽结构，其上的凹槽为装粉槽，凹槽底壁外表面设置有把手，凹槽底壁上开有加粉孔，加粉孔配备有堵头；所述纱网与凹槽的形状和尺寸相匹配，安装时与凹槽侧壁的底面连接；所述接粉盘位于纱网之下，其与本体为便于拆卸式连接。使用此种服装画粉器，可快速地在服装裁片上一次成型形状准确的服装净样，既提高了生产效率，又保证了服装的质量。市场前景分析：应用于服装产业具有以下有益效果： 1、使用本发明所述服装画粉器，可快速地在服装裁片上一次成型形状准确的服装净样，既提高了生产效率，又保证了服装的质量。 2、本发明所述服装画粉器使用简便，任何人都能操作。 3、本发明所述服装画粉器结构简单，易于加工制作和批量化生产。与同类成果相比的优势分析：国内先进。