灵草素
【项目来源】1、江苏省教育厅自然科学基金资助项目“龙芝藻治疗恶性肿瘤的临床和实验研究”,编号96054;2、江苏省基础研究计划(自然科学基金)重点资助项目“抗肿瘤中药有效物质与作用机制研究”,编号BK2002201;3、江苏省中医药局中医药科学技术研究专项项目“补虚化毒方对原发性肝癌患者血浆代谢物组学的影响”,编号:H05162。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平;2000年获江苏省中医药科技进步二等奖。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】微丸胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家教授经验方。处方特色:根据“养正积自消”的中医理论,创新性提出“补精抗癌”的中医理论观点,确立以补益精气为主、以化毒通络为辅的抗癌治疗大法,研制成新的抗癌辅助治疗中药微丸制剂灵草素。 【处方组成】冬虫夏草菌丝等4味中药扶正抗癌有效组分。 【功能主治】补益精气、化毒通络、抗癌止痛。主治肝癌、肺癌等。 【主要技术指标】 1、 临床疗效: ①治疗原发性肝癌100例,癌灶瘤体近期稳定率73%;生存质量有效稳定率79%;癌痛总缓解率89%;生存期有效率84%;无骨髓抑制及消化道不良反应,无药物过敏。②治疗肺癌等恶性肿瘤50例,癌灶近期部分缓解率8%,瘤体稳定率82.0%;生存质量有效稳定率90%;临床证候有效改善率85%;临床无骨髓抑制及消化道不良反应,无药物过敏。③治疗消化道肿瘤化疗毒副反应30例,对化疗细胞免疫功能降低的治疗有效率为90%;对化疗周围血白细胞减少的治疗有效率为93%;对化疗肝功能损害的治疗有效率为93%。 2、抗癌活性: 灵草素对小鼠肿瘤S180的抑制率可达53.34%;灵草素对小鼠肝癌H22的抑制率可达54.02%;灵草素对小鼠移植性肿瘤Heps的生长抑制率可达49.98%,其疗效优于平消胶囊。 3、药物毒性: 急性毒性试验表明,灵草素经口给药的小鼠最大给药量为48g/kg。如按临床成人每日口服4.8g/50kg计算,则该药小鼠1日灌胃给药量为临床成人1日口服量的500倍。 【推广应用前景】 灵草素具有明显的抗癌、保肝、补精血、增强免疫、止痛等作用,是辅助抗癌治疗,延缓癌症发展,改善癌症患者生存质量的理想药物。由于癌症发病率和死亡率均很高,所以灵草素具有非常好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前部分研究工作;已获发明专利证书。
南京中医药大学
2021-04-13