【项目来源】1、江苏省教育厅自然科学基金资助项目“龙芝藻治疗恶性肿瘤的临床和实验研究”，编号96054；2、江苏省基础研究计划（自然科学基金）重点资助项目“抗肿瘤中药有效物质与作用机制研究”，编号BK2002201；3、江苏省中医药局中医药科学技术研究专项项目“补虚化毒方对原发性肝癌患者血浆代谢物组学的影响”，编号：H05162。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平；2000年获江苏省中医药科技进步二等奖。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】微丸胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家教授经验方。处方特色：根据“养正积自消”的中医理论，创新性提出“补精抗癌”的中医理论观点，确立以补益精气为主、以化毒通络为辅的抗癌治疗大法，研制成新的抗癌辅助治疗中药微丸制剂灵草素。 【处方组成】冬虫夏草菌丝等4味中药扶正抗癌有效组分。 【功能主治】补益精气、化毒通络、抗癌止痛。主治肝癌、肺癌等。 【主要技术指标】 1、    临床疗效： ①治疗原发性肝癌100例，癌灶瘤体近期稳定率73%；生存质量有效稳定率79%；癌痛总缓解率89%；生存期有效率84%；无骨髓抑制及消化道不良反应，无药物过敏。②治疗肺癌等恶性肿瘤50例，癌灶近期部分缓解率8%，瘤体稳定率82.0%；生存质量有效稳定率90%；临床证候有效改善率85%；临床无骨髓抑制及消化道不良反应，无药物过敏。③治疗消化道肿瘤化疗毒副反应30例，对化疗细胞免疫功能降低的治疗有效率为90%；对化疗周围血白细胞减少的治疗有效率为93%；对化疗肝功能损害的治疗有效率为93%。  2、抗癌活性： 灵草素对小鼠肿瘤S180的抑制率可达53.34%；灵草素对小鼠肝癌H22的抑制率可达54.02%；灵草素对小鼠移植性肿瘤Heps的生长抑制率可达49.98%，其疗效优于平消胶囊。 3、药物毒性： 急性毒性试验表明，灵草素经口给药的小鼠最大给药量为48g/kg。如按临床成人每日口服4.8g/50kg计算，则该药小鼠1日灌胃给药量为临床成人1日口服量的500倍。    【推广应用前景】 灵草素具有明显的抗癌、保肝、补精血、增强免疫、止痛等作用，是辅助抗癌治疗，延缓癌症发展，改善癌症患者生存质量的理想药物。由于癌症发病率和死亡率均很高，所以灵草素具有非常好的推广应用前景。    【进展情况】已完成临床前部分研究工作；已获发明专利证书。

【项目来源】 1、江苏省自然科学基金资助项目“番荔枝植物抗癌化学成分的分离及抗肿瘤作用的研究”（项目编号BK97115）；2、江苏省基础研究计划（自然科学基金）重点资助项目“抗肿瘤中药有效物质与作用机制研究”（项目编号BK2002201）。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】微丸胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家教授经验方。处方特色：根据张景岳治疗积症用“消”、“补”的中医理论，创新性提出“消补抗癌”的中医理论观点，确立消积扶正的抗癌治疗大法，研制成新的抗癌治疗微丸制剂消补素。处方组成：林檎子等3味中药抗癌扶正有效组分。 【功能主治】化毒消积、补益精气、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技术指标】 1、抗癌活性： ①体内抗癌活性：消补素对 HepS移植性肝癌有显著的抑制作用，其体内抗肝癌活性是化疗药5-Fu的1.5倍以上。 ②体外抗癌活性：应用血清药理学方法体外抗癌试验表明，消补素对HepsⅡ、SMMC-7721等人肝癌细胞生长有显著的抑制作用。 2、药物毒性： 经过灌胃给药途径，初步摸索出消补素对小鼠的半数致死量（LD50）1.25g/㎏，明显降低了林檎子内酯提取物的毒性。 【推广应用前景】 消补素具有显著的化毒消积、补益精气、抗癌等作用，抗癌活性高、毒性低。由于癌症发病率和死亡率均很高，所以消补素具有非常好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前部分研究工作；已申请发明专利。

【项目来源】1、南京市科技局项目“酶亲合超滤筛选圆滑番荔枝抗癌活性成分与产品开发”，编号：220401091；2、江苏省科技厅自然科学基金项目“抗肿瘤中药有效物质与作用机制研究”，编号：2002201；3、江苏省自然科学基金资助项目“番荔枝植物抗癌化学成分的分离及抗肿瘤作用的研究”，编号BK97115；4、南京中医药大学风险基金资助项目“抗癌药林酯素的研制”，编号CX200601。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国际先进、国内领先水平。2003年获江苏省科技进步三等奖；2005年被江苏省自然科学基金评议为优等项目。 【类    别】中药新药一类和五类两种。 【剂    型】脂质体注射剂。 【处方来源】南京中医药大学中医药学资探专家教授研究发明方。处方特色：创新性提出气滞、血瘀、痰湿、热毒、正虚均可生成“毒”而致癌的中医理论，确立解毒化毒抗癌的治疗大法，研制成新的靶向抗癌中药制剂林酯素脂质体注射剂，提高了药物生物利用度，降低了药物毒性，达到强抗癌活性物质与先进靶向制剂的完美结合。处方组成：林酯素A的组成成分（98%以上）为番荔枝内酯单体AS；林酯素B的组成成分（90%以上）为番荔枝内酯活性部位，其中主要单体成分（50%以上）为AD、AA、AE等几种。 【功能主治】解毒化毒、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技术指标】 1、抗癌活性 （1）林酯素A的组分AS的体内抗肝癌活性：极小剂量AS每天腹腔注射一次，连用7天，即能显著抑制小鼠肿瘤的生长(P<0.01)，其平均体内抗癌活性是化疗药5-氟脲嘧啶（5-FU）的540倍，（2）林酯素B的主要组分AD、AA、AE的体内抗肝癌活性：极小剂量即能显著抑制小鼠肿瘤的生长(P<0.01)，其平均体内抗癌活性是化疗药5-氟脲嘧啶（5-FU）的449倍，（3）林酯素A和B组分有超过某些化疗药的强抗肿瘤活性，其抗癌作用机制可能与调控癌细胞凋亡的相关基因表达、影响癌细胞信号传导有关。 2、药物毒性 药物组分经过灌胃给药途径，初步摸索出药物组分对小鼠的半数致死量（LD50）为137.97mg/㎏。 【推广应用前景】 癌症是危害人类健康的杀手，据卫生部统计，我国每年新增癌症病人200多万人，死亡130多万人，目前全国癌症病人总数约为450万人，形成了一个庞大的抗癌药物市场。抗癌药林酯素的研制，将会产生较大的社会效益和经济效益。番荔枝植物在我国资源丰富，番荔枝种子价格低廉，本项目将带动番荔枝相关产业的发展，是一个造福于社会经济发展的非常有意义的项目。 【进展情况】 已完成临床前部分研究工作；已申请4项发明专利。将继续按照“《药品注册管理办法》“中药、天然药物注册分类及申报资料要求”中1类和5类新药的技术要求，完善药学药剂学和药效毒理学研究、申报临床批件。

【项目来源】 1、江苏省科技厅社会发展项目“麦贞花治疗冠心病及其动脉粥样硬化的研究”，编号：BS98065。 2、江苏省教育厅“麦贞花治疗冠心病心肾阴虚瘀阻脉络证的研究”，编号：JW97085。    【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。    【类    别】中药新药六（2）类。    【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】 南京中医药大学中医临床资深专家治疗冠心病心肌缺血的经验方。处方特色：创新性提出“从肾治心”、“养阴化瘀”治疗冠心病心肌缺血的中医理论，确立补养心肾，化瘀通络治疗冠心病心肌缺血的治疗大法，研制成新的治疗冠心病心肌缺血的中药制剂麦花素颗粒。处方组成：从麦冬等3味中药中提取有效组分研制而成。    【功能主治】补养心肾、化瘀通络。主治冠心病心肌缺血。 【主要技术指标】 1、临床疗效：（1）治疗冠心病42例，心绞痛显效率为73.8%，总有效率为95.2%；中医证候显效率为71.4%，总有效率为97.6%；心电图显效率为31.0%，总有效率为66.7%；硝酸甘油停减率为93.5%。（2）麦花素治疗前后冠心病TC、TG、LDL-C、LP（d）脂质代谢明显下降，HDL-C明显升高，说明其具有良好的改善脂质代谢和抗动脉粥样硬化（AS）的作用。（3）麦花素治疗前后血GMP-140、血小板最大聚集率、D-二聚体均有明显下降，提示其具有良好的抗凝、抗血栓形成作用。（4）麦花素治疗前后血液流变学异常指标均有明显改善，表现为红细胞聚集指数、纤维蛋白原含量下降，红细胞变形能力增强，血液粘度降低，从而使心脏供血供氧增加，表明其具有明显改善血液流变作用。 2、药理药效：（1）麦花素对大鼠实验性心肌缺血有明显的改善作用，对心肌缺血损伤有明显的保护作用，其疗效优于复方丹参片。（2）麦花素有明显改善脂质代谢和抗AS的作用，其疗效优于月见草油；麦花素具有良好的改善血液流变作用。 3、毒理研究：急性毒性试验表明，麦花素经口给药的小鼠最大给药量为72g/kg。如按临床成人每日口服10g/50kg计算，则该药小鼠1日灌胃给药量为临床成人1日口服量的360倍。 【推广应用前景】 麦花素源于临床经验方，疗效确切，具有抗心绞痛、抗心肌缺血、抗心律失常、营养心肌、降血脂、抗动脉粥样硬化等作用，从多环节上改善冠心病心肌缺血的病理状态。冠心病心肌缺血发病率高，麦花素具有推广应用的广阔前景。    【进展情况】已完成临床前部分研究工作；已获发明专利证书。

成果简介：大蒜素软胶囊和大蒜素片的药理作用很广：1）抗菌作用：大蒜 素对葡萄球菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、链球菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、 大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、结核杆菌、霍乱弧菌等均有明显的抑致或杀灭作用。2）对心血管的作用：大蒜素对饲胆固醇引起家兔高胆固醇血症，高血液凝固性和主动脉脂质沉积具有保护作用。并有降低血胆固醇、三酸甘油酯和脂蛋白的作用。3）抗癌和提高免疫力作用：对肺部和消化道的霉菌感染有抑制作用，大蒜与肿瘤抽出

研发阶段/n内容简介：酵母是一类与人类生产生活密切相关的真核微生物，啤酒酵母细胞壁厚约25nm，约占细胞干重的25-30％，主要由D-葡萄聚糖和D-甘露聚糖两类多糖组成，含有少量的蛋白质、脂类和矿物质。大约等量的葡萄聚糖和甘露聚糖占细胞壁干重的85％。这些酵母细胞壁多糖在人的消化道中难以被消化，可作为膳食纤维发挥作用，并具有增强细胞免疫力、提高巨噬细胞活性、抗病毒及抗癌等功效。本课题研究了啤酒厂废酵母泥中酵母胞壁多糖的提取与纯化方法。提出了最佳提取工艺路线；确定出最佳提取剂种类；探索出提取剂浓度、提

银杏外种皮提取物（Ginkgo biloba exocarp extracts， GBEE）是以银杏外种皮为原料，采用热水煎煮乙醇沉淀法提取制备的蛋白多糖类化合物。GBEE 的提取工艺简便易行，有效部位明确，所需外种皮原料来源丰富，价廉易得，其制剂既具有直接抗肿瘤作用，又可促进免疫功能及造血功能，适用范围宽， 不良反应少，研究成果符合目前申报医院制剂的各项技术要求，进一步完善安全性评价等相关资料后可申报国家新药临床研究批件。

技术原理 ：本项目是针对目前省内毛竹叶资源没有得到很好的开发利 用，采用高新技术， 超微粉碎技术， 通过破坏毛竹叶结构， 使细胞壁破裂， 充分释放活性多糖、黄酮类化合物，从而使毛竹叶活性多糖、黄酮类化合 物的得率大大提高，并且所得的产品纯度也得到提高。该项目有利于提高 我省毛竹叶资源的开发利用水平， 使目前尚未得到很好利用的毛竹叶资源 变废为宝。 技术特点 ：毛竹叶作为活性多糖和黄酮类化合物保健功能因子

项目简介 糖尿病是目前中老年人的常见病和多发病，由糖尿病引起的并发症严重危及人类的 生命健康。现有西药类降糖药物难免有副作用，而天然中药类降糖药物大多数降糖不明 显，同时受物种资源的限制。而以药用真菌液体培养生产降糖药物则没有上述缺点。本 项目以金耳菌种为出发菌株，通过液体摇瓶培养、种子扩大培养和发酵，发酵液经过超 滤提取，获得金耳多糖，该多糖具有辅助治疗糖尿病的功效。本技术已授予专利（专利 号：200710190177.2） 性能指标 金耳多糖>

成果描述：牛蹄油是属于较低碘值的天然油脂，长期以来国内外均是以硫酸化加工制备加脂剂，工艺相对落后，产生的废水对环境污染大，生产的效率低，制备的产品综合性能不突出。 该技术创新性突出，彻底突破传统的氧化亚硫酸化的制备技术，摆脱必须依赖天然鱼油为主要原料制备氧化亚硫酸化加脂剂的技术限制；并且从根本上解决了低碘值天然牛蹄油深度氧化的加工困难，可以制备加酯性能突出的产品；生产过程具有突出的环境友好的特点，基本没有废水产生使环境污染大大改观，生产的效率高（是原来3-4倍），能耗低仅为原来工艺的1/3；而且，与其他加脂剂具有优良的复合性能，可以赋予皮革良好的加酯性能。市场前景分析：在国内皮革企业得到普遍使用，生产技术在皮革化工行业得到极好的评价。皮革行业，平均用量蓝湿革的质量的8%-12%。与同类成果相比的优势分析：？ 成分： 氧化-亚硫酸化产物，以天然牛蹄油、合成原料为主 ？ 外观： 棕或棕红色油状液体 ？ pH（1：9）： 6.5~7.5 ？ 有效成份（%）： 65～75（以需要定） ？ 离子型： 阴离子 ？ 乳液稳定性： 油：水＝1：9，常温存放24h不分层破乳， ？ 或者开发耐酸、耐电解质系列产品。 产品稳定性： 产品5～40℃放置稳定性≥12个月。