本发明涉及医药用高分子材料领域，具体涉及一种PDLLA-PEG-PDLLA三嵌段共聚物在制备医用防粘连材料中的用途。本发明所要解决的第一个技术问题是为医用防粘连材料提供一种成本更低、效果更好的新选择。本发明的技术方案是PDLLA-PEG-PDLLA三嵌段共聚物在制备医用防粘连材料中的新用途。本发明还提供了一种医用防粘连材料。本发明还提供了制备医用防粘连材料的方法。本发明为需要使用医用防粘连材料的领域提供了一种新的选择，具有广泛的应用前景。

成果与项目的背景及主要用途：术后粘连是有手术史以来国内外亟待解决的 重要医学难题之一。在外科领域开展的手术中，绝大多数都涉及到防止组织之间 粘连的问题。术后粘连可以引起严重的并发症，如腹部、盆腔等均可引起粘连性 肠梗阻，甲状腺手术后引起喉返神经损伤以及因盆腔组织粘连而导致的女性不育 症。90%的患者在术后均有不同程度的粘连产生，60%的患者需要采取一定的防 粘连措施。 目前防止术后粘连国际上采用较多的是“短期屏障"法，即术后在容易发生 粘连的部位植入隔离材料。随着 70 年代后美国医用材料方面的突破，可生物降 解吸收材料已得到医疗市场的认可。现有的美国 FDA 批准的术后防粘连产品有 三种。本课题组设计和研制了一种结构独特的可抛型防粘连膜材料 AntiTriplex。 它是一种生物相容性良好、安全、无毒、无刺激、可降解吸收的薄膜材料，其独 特的表面结构特性可以将手术创面和周围组织有效隔离开，有效地保护好手术创 面。 技术原理与工艺流程简介：该术后防粘连膜由多糖分子、多肽大分子和合成 大分子组装而成的三元膜。该三元膜综合了三种材料的优点，使膜材料的力学性 能、水稳定性、降解速率、临床可操作性、防粘连效果等得到全面提升。主要工 艺流程如下： 多肽大分子 ↓ 合成大分子 → 反应器 --→成膜 → 后处理 → 干燥 → 成品膜 → 包装 → 灭菌 ↑ 改性多糖大分子 技术水平及专利与获奖情况：该新型术后防粘连膜独特的结构设计代表了当 今该领域国际先进水应用前景分析及效益预测：不管是传统的腹腔、心血管、椎板外科手术，还 是新兴的微创手术，均会存在不同程度的粘连现象。现阶段欧美已经形成了一个 庞大的防粘连材料市场，据统计，在美国每年用于治疗腹腔、盆腔粘连的费用高 达约 12 亿美元。美国在 2000 年有 750 万例出现术后粘连，预计到 2006 年将增 加到 2000 万。虽然美国 FDA 已批准了 3 个防粘连材料，但均有缺陷。中国人口 众多，医疗水平不及美国，如以 1500 万人保守数字计，每人需要防粘连材料一 份（至少），每份约 200 元，市场容量将是 30 亿，利税近 10 亿，是国家鼓励优 先发展的高技术产业。 应用领域：医疗器械、生物材料制品、组织工程制品 技术转化条件（包括：原料、设备、厂房面积的要求及投资规模）：原材料 均为国产，价格低廉。所需设备为常用设备，投资不大。常规医药行业的厂房基 本上能满足要求，主要生产车间 150 平方米。投资规模依生产规模而定。 合作方式及条件：面谈平, 目前已申报国家发明专利 2 项。 

手术后的腹腔粘连，发生率一般为63-97%，其防治一直是外科的难题。治疗方法： 1）液体屏障；如赛必妥（主要成分为羧甲基壳聚糖生理盐水溶液）。 2）固体屏障；各种膜，如氧化再生纤维素，PLGA等。 3）化学药物：常选用对成纤维细胞增殖和纤维组织有抑制作用的药物。 腹壁疝修补导致的内脏粘连，是研发新型抗粘连补片的主要动因。 1）治疗方式：“无张力修补”和“腹腔镜修补术”被普遍接受。 2）手术方式的趋势：用腹腔镜的腹腔內置补片法(IPOM)。 3）需要解决的问题：如何有效避免腹腔粘连？

针对现有血液净化材料的血液相容性不理想、临床使用时需不断加入抗凝剂这一 问题，提出类肝素自抗凝血的全新思路和方法，实现了聚醚砜表面类肝素化，从而提高其血液相容性，设计研发的类肝素抗凝膜及体外抗凝装置,拓展了血液吸附材料在尿毒症以外的多种疾病中应用。 此外，国产品牌血液透析器生产线现已投产，其性能完全媲美进口高价的FILATECH生产线,降低了国产透析器的生产成本，迫使国外血液透析器产品连续几次大幅度降低价格，从20多年前的每个透析器上千元人民币降低到目前的120元人民币左右，极大程度地降低了医疗成本和治疗费用，使我国肾衰竭患者的治疗率不断提升。在此基础上实现第二代(高通量)血液透析器产业化，累计销售量800余万支，直接经济效益达13.1亿元，打破了国外垄断。在国家重点研发计划支持下，现已研发出便携式人工肾的第一代原型机，并正推进新一代佩戴式人工肾所需要材料和关键加工技术研发及产业化。 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器 血液透析是一种有效治疗肾衰竭的医疗手段并已广泛应用于临床治疗。采用“相转化”原理，利用“干喷湿纺”的纺丝工艺纺制出具有类肝素结构及良好血液相容性的聚醚砜中空纤维膜并成功实现了透析器产品的国产化与规模化；临床治疗效果显著，安全性高。从原料、生产设备、关键工艺技术到透析器产业链国产化等方面突破了目前领域的卡脖子问题，降低生产成本并推动了国产血液透析器行业的发展与转变。 中空纤维膜血液透析器 原材料   提出类肝素结构血液净化膜概念 研制出优异血液相容性的聚醚砜中空纤维膜

项目成果/简介: 针对现有血液净化材料的血液相容性不理想、临床使用时需不断加入抗凝剂这一 问题，提出类肝素自抗凝血的全新思路和方法，实现了聚醚砜表面类肝素化，从而提高其血液相容性，设计研发的类肝素抗凝膜及体外抗凝装置,拓展了血液吸附材料在尿毒症以外的多种疾病中应用。 此外，国产品牌血液透析器生产线现已投产，其性能完全媲美进口高价的FILATECH生产线,降低了国产透析器的生产成本，迫使国外血液透析器产品连续几次大幅度降低价格，从20多年前的每个透析器上千元人民币降低到目前的120元人民币左右，极大程度地降低了医疗成本和治疗费用，使我国肾衰竭患者的治疗率不断提升。在此基础上实现第二代(高通量)血液透析器产业化，累计销售量800余万支，直接经济效益达13.1亿元，打破了国外垄断。在国家重点研发计划支持下，现已研发出便携式人工肾的第一代原型机，并正推进新一代佩戴式人工肾所需要材料和关键加工技术研发及产业化。 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器 血液透析是一种有效治疗肾衰竭的医疗手段并已广泛应用于临床治疗。采用“相转化”原理，利用“干喷湿纺”的纺丝工艺纺制出具有类肝素结构及良好血液相容性的聚醚砜中空纤维膜并成功实现了透析器产品的国产化与规模化；临床治疗效果显著，安全性高。从原料、生产设备、关键工艺技术到透析器产业链国产化等方面突破了目前领域的卡脖子问题，降低生产成本并推动了国产血液透析器行业的发展与转变。中空纤维膜血液透析器 原材料  提出类肝素结构血液净化膜概念 研制出优异血液相容性的聚醚砜中空纤维膜知识产权类型:发明专利技术先进程度:达到国际先进水平成果获得方式:独立研究

本项目通过在普通医用敷料表面采用等离子体离子嵌入工艺处理，可制备具有优异的抗感染和细胞相容性的医用材料。制备过程简便，成本低，产品附加值远高于普通医用敷料，可用于伤口敷料、烫伤敷料、创口贴、ICU病房防护设备等。

在公安部消防局、火灾科学国家重点实验室等支持下，新型防灭火材料的制备技术取得了突破，申请发明专利 4 项、实用新型专利 2 项，其中 3 项已经授权。

江南大学教育部针织技术工程研究中心致力于针织结构医用修补材料的研 究与开发，经过长期的研发，开发成果显著。以产业化、市场化为主导方向，对331 针织医用疝修补网片生物相容性原料的选用与编织性能、网片结构与性能进行研 究，实现了高品质、高效率、低成本的医用修补材料的生产。技术指标、产品性 能或创新要点等。 2 关键技术 (1)通过组织结构和织造工艺设计，尽可能减小织物刚性，增加轮廓适应性 和表面粗糙度，研究开发刚性材料的柔性编织技术； (2)通过经编网眼原料和组织选择，调整单丝之间的尺寸大小、分布状态以 及网孔大小，实现医用修补网片轻量化； (3)通过修补网片定形设备研究，开发修补网片定形及消毒技术。 3 知识产权及项目获奖情况 发表专利 3 项，学术论文 4 篇。 4 项目成熟度 批量生产阶段 5 投资期望及应用情况 (1)本项目研发的针织结构医用修补材料具有一定的弹性，其最佳的弹性指 标是与修补组织的弹性接近，在 16N/cm2 压力下，轻量型修补网片的弹性为 20～ 35%，重量型修补网片的弹性为 4～6％； (2)本项目研发的针织结构医用修补材料水洗尺寸变化率小于 3％，具有良 好的结构稳定性； (3)已在无锡市宇寿医疗器械股份有限公司投入生产，以推广至强生等大型 企业，取得了良好的经济效益

可降解镁基生物医用材料，被誉为“革命性的金属生物材料”，用作新一代生物可降解心血管支架、骨组织修复材料与器件等，无需二次手术取出植入体。运用第一性原理计算与MD模拟，对优选的生物相容性好的合金元素对镁变形和降解行为的影响作定量评估，研发出 生物相容性好，强韧性匹配、降解可控的专利医用镁合金材料。医用镁骨板在大白兔骨内植入18周仍保持原始强度70%，医用镁血管支架植入大白兔腹动脉16周，仍保持机械完整性，显示了临床应用前景。