治疗肺癌抗 LunX 单抗药物

成果创新点 我们研究发现 LunX（肺特异 X 蛋白）可作为肺癌治疗 的潜在靶点。并在人肺癌移植瘤模型中，发现 LunX 抗体明 显抑制肿瘤的生长和转移，并呈现剂量依赖性；LunX 抗体 治疗能够明显改善转移瘤模型小鼠的生存率；进一步已获 得 LunX 抗体 CDR 序列并构建 LunX 人源嵌合抗体稳转细胞 株，建立了小规模的 GMP 中试生产与纯化体系。完成了体 内外药效学与药理学研究，具备明显的抗

中国科学技术大学 2021-04-14

治疗肺癌抗 LunX 单抗药物

我们研究发现 LunX（肺特异 X 蛋白）可作为肺癌治疗的潜在靶点。并在人肺癌移植瘤模型中，发现 LunX 抗体明显抑制肿瘤的生长和转移，并呈现剂量依赖性；LunX 抗体 治疗能够明显改善转移瘤模型小鼠的生存率；进一步已获得 LunX 抗体 CDR 序列并构建 LunX 人源嵌合抗体稳转细胞株，建立了小规模的 GMP 中试生产与纯化体系。完成了体内外药效学与药理学研究，具备明显的抗肿瘤效果 

中国科学技术大学 2023-05-19

丹参水苏糖

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。项目编号：CX201101。【知识产权】已申请发明专利：一种从丹参水提醇沉物中制备水苏糖的方法，专利申请号：201110122779.0。【类    别】保健食品。【剂 型】颗粒剂。【处方来源】有文献报道，水苏糖是一种多功能的低聚糖，被世界食品医药界誉为“健康宝贝”，它既可作为一种免疫调节、改善胃肠道功能的保健品直接服用，也可作为有益的食品辅料添加在食品或饮料中。【保健功能】免疫调节、改善胃肠道菌群功能。适应于免疫低下，胃肠道功能紊乱者，尤其适宜于老人及小孩。【主要技术指标】1、对丹参醇沉物废料进行了糖类化学成分研究，并采用树脂吸附、NH2-C18中压柱层析，NMR、MS等技术，首次从中分离鉴定了一种含量较高的有益低聚糖成分—水苏糖，为综合利用丹参提供了科学依据。2、以大孔树脂—阴阳离子交换混合树脂联用，可将丹参素及原儿茶醛等小分子酚酸及丹酚酸B等二聚体以上的酚酸类成分有效去除，达到精制丹参水苏糖的目的。【推广应用前景】本项目实现了丹参注射液制备过程中的废物利用，为中药材综合利用提供了示范，有助于节省中药资源，减少中药生产对环境污染，如以每年使用500吨丹参药材的生产企业计，其水提醇沉物可生产水苏糖40-50吨，进一步开发成添加剂或保健食品，将产生可观的经济效益。【进展情况】1、完成了丹参醇沉物原料中水苏糖成分的结构确证。2、完成了丹参精制水苏糖的制备工艺。3、初步确定了丹参精制水苏糖中水苏糖纯度>80%。4、已申请发明专利1项。

南京中医药大学 2021-04-13

海洋活性功能糖（低聚木糖）研究

本项目技术通过生物炼制技术对大米草等多种海洋源生物质进行组分分离，获取纤维素、半纤维素与木质素，并通过木聚糖酶将半纤维素转化为低聚木糖。项目科学意义如下：（1）通过大米草中纤维素、半纤维素与木质素组分分离，阐明大米草等海洋源生物质纤维素、半纤维素与木质素组成与结构特点（2）通过木聚糖酶及半纤维素侧链酶（如阿拉伯糖苷酶、阿魏酸酯酶、乙酰酯酶、葡萄糖醛酸酶等）对大米草半纤维素特异性酶解，解构海洋源生物质半纤维素素的分子结构特征。

厦门大学 2021-04-10

单抗糖基化快速检测试剂盒

可以量产/n单抗药物是最重要的生物药，糖基化是单抗药物最重要的质控标准。糖基化检测通常需要由质谱检测，我们构建了一种对末端GlAc 糖基化修饰高特异结合的分子，可以用于单抗药物的糖基化快速检测。单抗是最重要的生物药，占生物药的近半成左右，年销售额近千亿美元。单抗的糖基化修饰对单抗的生物活性及半衰期等有重要影响，是重要的质控标准。糖基化的检测通常需要质谱检测，我们发展的快速检测方法，可以使单抗的质控更为快速，便捷，更便

武汉大学 2021-01-12

托珠单抗治疗新冠肺炎研究成果

中国科大附一院（安徽省立医院）呼吸与危重症医学专家徐晓玲教授与中国科大生命科学与医学部魏海明教授团队合作研究发现，托珠单抗能改善重症COVID-19患者的临床症状，是救治新冠肺炎重症患者的有效方法。该研究成果于4月29日以“Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab”为题，在线发表于“Proceedings of the National Academy of Sciences”（《美国科学院院报》，缩写为PNAS）。中国科大附一院徐晓玲教授和阜阳市第二人民医院韩明锋教授为该文第一作者，中国科大生命科学与医学部魏海明教授和中国科大附一院徐晓玲教授为论文通讯作者。该研究共观察了21例在阜阳市第二人民医院和中国科大附一院感染病院最早使用托珠单抗的患者的临床疗效。患者年龄25至88岁。其中重症17例，危重症4例。均以发热为首发症状，平均体温38.8±0.6℃。在使用托珠单抗前均有1周的常规治疗史，但症状并未改善，平均5.6天后所有患者病情均发生了不同程度的恶化，持续发热，低氧血症，肺部CT显示病灶进展。其中2例行气管插管呼吸机辅助通气，1例无创呼吸机辅助通气。在予以托珠单抗治疗后的第一天，所有患者的体温均恢复正常，而后保持平稳，随后几天临床症状明显缓解。大部分患者呼吸功能有一定程度的改善，胸闷减轻。75%的患者在5天内下调了吸氧流量，外周血氧饱和度保持稳定。2例在给予托珠单抗后的5天内撤离了呼吸机。外周血淋巴细胞数、C反应蛋白等炎症指标大部分在5天内恢复。所有患者均已出院，使用托珠单抗后平均住院时间15.1天。且在治疗过程中没有出现药物不良反应和继发性肺部感染。该研究回顾性分析了托珠单抗在治疗重症或危重症COVID-19患者的作用，观察IL-6是否在发病机制中起关键作用以及托珠单抗干预IL-6的疗效，为新冠肺炎重症患者提供新的治疗策略。PNAS杂志针对该研究成果发布了相关新闻报道。文章链接：https://www.pnas.org/content/early/2020/04/27/2005615117

中国科学技术大学 2021-04-11

糖瘀清胶囊

【项目来源】 江苏省高校科研成果产业化推进项目 【类    别】 中药5类新药。 【剂    型】 胶囊剂。 【功能主治】 具有活血化瘀、益气养阴、降血糖的功能；临床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技术指标】 1、药效研究：不仅做了动物降血糖研究，还研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反应；不仅做了各部位群对大鼠急性“血瘀”证的血液流变学影响，还从分子水平做了对细胞核因子-kB结合活性的影响。 2、首次采用高效液相-凝胶渗透色谱法建立了糖瘀清胶囊的质量标准，以保留时间和峰面积确定制剂中多糖的分子量范围，为多糖类药物的质量控制提供了一种新的客观、快速、准确、操作简便的检测方法。 3、特色： （1）与西药单纯降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。 （2）本品兼有补气阴两虚，调节免疫的作用。 （3）与目前市场公认降糖疗效的“消渴丸”（内含西药成分，无活血化瘀作用）相比，降糖效果相当，但服用量少，且具活血化瘀作用。 【推广应用前景】糖尿病是世界范围的常见病，多发病。应用现代科学手段对糖尿病的研究表明，血瘀证表现普遍存在，贯穿于本病的始末，常是本病加重和产生并发症的主要因素。有资料表明，病程在半年以内的非糖尿病依赖型糖尿病患者，按第二届年全国活血化瘀研究学术会议修订的血瘀诊断标准，有瘀血征象的占91.69%。目前临床上治疗糖尿病的制剂多以单纯降糖为主旨，而对其血瘀证候尚无令人满意的药物。糖瘀清胶囊是针对糖尿病血瘀证而研制的纯中药5类新药制剂，其主要组成为中药的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益气养阴之功效。根据我国人口总数初步估计本病发病人数约为4410万，且病程较长，多需常年长期服药，用药量较大。本品是治疗糖尿病疗效高、见效快、方便价廉、无毒副作用的中药新药，可满足众多患者的治疗需要，故有必要投资生产，若能推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益，具有广阔的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作；获发明专利1项，申报2项。

南京中医药大学 2021-04-13

托珠单抗对重症COVID-19患者疗效的研究

2020年3月6日，中国科学技术大学魏海明团队在chinaxiv上上传了题为 Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab 研究成果，评估了Tocilizumab（托珠单抗）在重症或危重COVID-19患者中的疗效，并寻求新的治疗策略。2020年2月5日到2月14日中国科技大学第一附属医院（安徽省医院）和安徽阜阳第二人民医院对确诊为重症COVID-19的21位患者除常规治疗外，给予Tocilizumab治疗。回顾性地分析了临床表现、CT以及实验室检查的变化。发现在几天内，发烧恢复正常，所有其他症状明显改善。20名患者中有15人（75.0%）降低了氧气摄入量和有一名患者无需氧气治疗。CT结果显示，19名（90.5%）患者的肺病变吸收。治疗前，85.0%的患者（17/20）外周血中的淋巴细胞比例下降，52.6%的患者（10/19）在治疗后的第五天恢复正常。C反应蛋白异常升高的患者有84.2%（16/19）显著下降。未观察到明显的不良反应。19名患者（90.5%）包括两名危重患者平均出院天数为13.5天，其余情况良好正在恢复中。该结果显示Tocilizumab是COVID-19重症患者的治疗是有效的，其机制是阻断IL-6抑制炎症因子风暴，由于病人数量有限，后续仍需大量研究，本研究为COVID-19提供了新的治疗策略。

中国科学技术大学 2021-04-10

新型功能糖制备关键技术

浙江大学 2021-05-10

糖代谢标记中的副反应

在利用叠氮非天然糖 Ac4ManNAz 对细胞进行唾液酸化标记时，质谱数据中出现了胞质蛋白。而正常情况下，胞质蛋白是不具有唾液酸修饰的。为了解释这一现象，利用基于位点的化学蛋白质学技术手段鉴定到这些蛋白中的半胱氨酸残基被非天然糖所修饰，并且产生了带有不同乙酰基数目的修饰情况。为了进一步排除这些修饰是通过代谢途径产生的可能性，将全乙酰化的非天然糖直接与细胞裂解液或纯蛋白孵育，也都能发现蛋白质上的半胱氨酸可以被修饰。

北京大学 2021-04-11