【项目来源】自主研发项目。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】国家级重点学科中医儿科学学科带头人、南京中医药大学中医儿科资深专家汪受传教授临床有效经验方。 【功能主治】疏风解表，清解热毒功效，用于小儿感冒，风热感冒证。证候表现：小儿感冒发热，恶风，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咳嗽，少汗，全身不适，咽红，舌质红，舌苔薄白或薄黄，脉浮数，指纹淡紫。 【主要技术指标】 1．小儿金宁口服液能降低流感病毒血凝效价，抑制流感病毒在鸡胚内增生，与生理盐水组比较，其差异具有显著性意义﹙P＜0.01﹚。药物质量浓度2～0.5g/ml在鸡胚内能完全抑制甲型流感病毒的增生；浓度在2g/ml～0.0625g/ml范围，在鸡胚内对甲型流感病毒有64倍或64倍以上的抑制作用，与病毒唑比较无显著性差异，随着药物浓度的降低，对病毒的抑制作用逐渐减弱。 2．小儿金宁口服液中剂量和大剂量能明显降低干酵母所致大鼠发热的大鼠体温；可明显减少冰醋酸所致小鼠的扭体反应次数，显著抑制冰醋酸致小鼠毛细血管通透性增加；明显减轻小鼠耳廓肿胀度及肿胀率。表现出较好的解热、镇痛、抗炎作用。 【推广应用前景】感冒是儿科临床发病率最高的一种疾病。本药是专门针对小儿感冒中最常见证型风热感冒的中药制剂，综合考虑了小儿的生理、病理特点，研制的治疗小儿常见的风热感冒良药。经临床验证，疗效显著，无毒副作用，痊愈显效率在90.0％以上。实验研究表明，本制剂具有抗流感病毒、解热、镇痛、抗炎等综合治疗效应，体现了中医药辨证治疗小儿感冒的特色。 【进展情况】已经完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省中医药管理局项目“通络宁心方治疗不稳定性心绞痛及对血管内皮细胞保护作用的临床与实验研究”，编号：9503。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】南京中医药大学中医学资深专家结合多年临床实践确立的有效经验方。作为医院制剂应用多年，临床疗效确切。 【功能主治】不稳定性心绞痛。 【主要技术指标】 1．临床研究：通络宁心口服液治疗不稳定性心绞痛55例，其总有效率为58.06%和对照组（复方丹参滴丸）的58.33％相近，显效率为19.35％，优于对照组的8.89％。通络宁心方在明显缓解心绞痛，减少发作频率，缩短发作持续时间，改善临床症状的同时，对心功能改善、心电图改善均有较好疗效且优于复方丹参滴丸对照组。治疗中未发现脏器功能受损。 2．实验研究： （1）通络宁心口服液对血管内皮细胞分泌作用的影响与复方丹参滴丸有同一性。 （2）模型组NO、ET-1、P-选择素分泌均低于正常组，通络宁心方、复方丹参滴丸的干预同步引起NO分泌进一步显著下降，ET-1显著升高，P-选择素除治疗大剂量组、丹参小剂量组外，其它给药组亦显著升高。说明通络宁心口服液、复方丹参滴丸均能对抗H2O2对血管内皮细胞的损伤。 （3）急性毒性实验：通络宁心口服液一次灌胃给药的小鼠LD50为66.77g/Kg，其95%的置信度限为48.97～75.00g/Kg。成人日用剂量为33.5g/日，小鼠的LD50相当于成人等效治疗量的10倍。故认为通络宁心口服液口服给药的急性毒性较小，使用安全。 （4）作用机制研究：观察研究通络宁心方对人脐静脉内皮细胞分泌作用的影响。结果表明，通络宁心口服液对血管内皮细胞分泌作用的影响与复方丹参滴丸有同一性，均能对抗H2O2对血管内皮细胞的损伤。 【推广应用前景】不稳定性心绞痛（UA）是指介于稳定性心绞痛（SA）和急性心肌梗死（AMI）之间的一组临床心绞痛综合征，属于急性冠脉综合征（ACS）的表现形式。UA作为冠心病心绞痛的特殊类型，当属于祖国医学“胸痹”、“心痛”的范畴。本项目组在临床应用多年的基础上，以温阳药为主配伍养阴药组成通络宁心方治疗UA，取得良好效果，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网络中心制作维护 苏ICP备11032525号-1地址：南京仙林大学城仙林大道138号 邮编：210023

【项目来源】江苏省中医药局项目“哮宁口服液抗哮喘复发的研究”，编号：H-009；江苏省科技厅指导性项目“中药热喘平治疗支气管哮喘发作期的研究”，编号：BS98396。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】南京中医药大学中医学资深专家根据哮喘病证表现以痰热蕴肺，肺失清肃，络脉不利多见的特点，研制成热喘平口服液，具有明显的平喘、化痰、止咳作用，并能改善肺功能，调节机体免疫功能，控制病情，减少并发症。 【功能主治】解毒化痰，宣肺活血。主治支气管哮喘。 【主要技术指标】 1．临床研究：临床观察支气管哮喘85例，其中治疗组55例，对照组30例，治疗组总有效率为90.90%，与对照组73.33%相比，有显著性差异（P＜0.01），在改善喘息、咯痰、咳嗽，肺部哮鸣音等主要症状体征，降低外周血嗜酸粒细胞、免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群、改善肺功能、血液流变学等指标方面，治疗组均明显优于对照组。 2．药效学试验：热喘平口服液具有平喘、抗炎、祛痰、镇咳和抗菌作用。临床和实验研究表明，热喘平口服液具有抗炎、抗感染、拮抗炎性介质，降低气道高反应性，调节免疫紊乱，改善微循环等多种综合作用，从而达到改善肺功能，控制病情，防止哮喘反复发作的治疗效果。 【推广应用前景】哮喘发病率高，热喘平作为治疗哮喘痰热蕴肺证的有效制剂，具有良好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

莪术脂质体口服液是北京理工大学新药研发中心研制的高精尖产品，该新药品种是利用我国丰富的中药资源，开发的一种中药莪术提取物的现代中药最新剂型。它是最新的中药靶向制剂，主要治疗肝癌和白血病。莪术脂质体口服液市场前景广阔，对中药现代化的意义重大。莪术在祖国医学上有行气破血、消肿止痛、抗肿瘤的功效，其中的有效抗癌活性成分对小鼠W-256、Lewis肺癌等实体瘤都有抑制作用，对肝癌细胞和人白血病细胞抑制和杀伤作用显著，但同时对人体有很大毒副作用。脂质体是国际上新兴的一种以卵磷脂为主要成分、类似生物膜结构的微球

功能主治 宣肺、清热，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。 用法用量 口服，2岁以内一次5毫升，3～4岁一次7.5毫升，5～7岁一次10毫升，一日3～4次。 剂型 口服液 规格 每支装10毫升。

白马利尿口服液处方来源于中药制剂“肾炎片”，其临床效果确实，主要用于犬淋 症的防治，在发病初期、中期有良好的防治效果，可达到标本兼治，清热解毒，利水消43 肿的效果。实验性临床试验和扩大临床试验研究结果也表明，白马利尿口服液对犬淋症 的治疗效果较好。 该合剂生产工艺稳定可行，操作简单，质量可控，确保该制剂临床应用时有效成分 的剂量稳定。方中的一枝黄花、白茅根等均为传统中药，按照科学的处方组成和工艺制 备，保证了方中各药的有效成分。由于经过体外提取，药物的有效成分可在动物的消化 道内直接被吸收，大大提高了药物的生物利用度，既节约了中药资源，又可适当提高药 效。本品为合剂，使用时直接灌服，使用方便的特性有利于该药的推广应用。 该产品的成功研发，可以减少抗生素类药物的使用，在中兽药资源开发利用、宠物 业健康发展方面具有重要的指导意义。总之，白马利尿口服液具备了优良中兽药的特性， 作为犬淋症的治疗药物切实可行。

本项目是利用胰岛素与高分子化合物结合形成的小于100nm 的纳米囊分散在某种含有添加剂的油相中而成的软胶囊。初步动物实验结果：在给空腹的糖尿病大鼠口服单一剂型的长效口服胰岛素软胶囊中的油溶液，对血糖浓度的控制与皮下注射胰岛素控制效果类似。给药后2小时血糖开始下降12小时出现血药浓度峰值，持续达3天，5天内完成清除。这比常规的皮下注射胰岛素起效慢，但作用持续

成果简介：莪术脂质体口服液是北京理工大学新药研发中心研制的高精尖产品，该新药品种是利用我国丰富的中药资源，开发的一种中药莪术提取物的现代中药最新剂型。它是最新的中药靶向制剂，主要治疗肝癌和白血病。莪 术脂质体口服液市场前景广阔，对中药现代化的意义重大。莪术在祖国医学 上有行气破血、消肿止痛、抗肿瘤的功效，其中的有效抗癌活性成分对小鼠W-256、Lewis 肺癌等实体瘤都有抑制作用，对肝癌细胞和人白血病细胞抑制 

成果描述：本产品结合中西医药精华，采用了传统中医中良药西洋参和黄芪，再配以人体所需的维生素类元素，经过先进的提取技术和澄清技术，既保证了产品中主要功效成分，又保证了饮料的澄清。口感清爽，适合大多数亚洲人的口味，迎合了保健饮料的发展趋势。配方中西洋参具有抗疲劳，增强机体对各种有害刺激的特异防御能力，对大脑有镇静作用。黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，具有免疫调节，对心血管系统的改善和保护作用、并可延缓衰老、抗疲劳，作为补气固表、利尿脱毒、排脓、敛疮生肌等的传统中药的主要功效。西洋参和黄芪都是补气的主药，二药配伍可明显增强机体的非特异性和特异性免疫功能及抗病能力，有效缓解人体疲劳。配以人体所需的维生素类元素，促进能量代谢而缓解体力疲劳，加强配方的增强免疫功效作用。此保健饮料的适宜人群为免疫力较低及易疲劳人群；不适宜人群为孕妇及儿童。市场前景分析：产业化，目前已经成功转让一家企业，取得国家保健食品字号。保健食品市场。与同类成果相比的优势分析：所用原料符合中国卫生部关于保健食品的原料要求，产品的卫生指标、理化指标、功效成分指标和安全性指标等均符合卫生部关于保健食品的相关要求。

已有样品/n在前期我们已经对H5亚型所有亚类代表毒株的血清型进行了分析，并重点对广谱性较好的毒株和广谱性差但中和活性高的毒株的免疫血清的抗原表位进行了详细的分析，构建嵌合的免疫原，诱导既有高的中和滴度，又有很好的广谱性免疫血清。可以更好的防控中国高致病性禽流感疫情，逐步的对高致病性禽流感的病毒在家禽内的感染进行清除。同时我们在这个基础上对这种免疫策略机制进行研究，阐明这种免疫策略广谱性的分子基础，找出中和活性大幅提高的免疫学机理，然后对这种新型的免疫策略进行优化，设计出季节性流感通用疫苗。每年中国家