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可降解软组织支架 4D 打印技术与应用
生物活性软组织的医疗修复具有重大的临床需求。例如乳腺癌居全球女性恶性肿瘤发病第一位,占女性恶性肿瘤的 25%,且以每年超过 20%的速 率增长,特别是在中国,预计 2021 年新发乳腺癌患者将达 250 万人。但是,现 有的人工软组织替代物无法软组织力学与生物功能重建的双重需求。本项目已建 立了完善的可降解软组织支架仿生设计、4D 打印工艺、装备技术体系,以乳房 癌修复、气管软化病为应用开展了临床应用探索,实现了个性化乳腺和气管外支 架的国际/国内首例临床试验(共完成 9 例)。所制造的可降解软组织支架不仅可 实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者组织再生与支架降解实现自体 修复,从而为未来软组织医疗修复难题提供创新解决方案。研发的生物 4D 打印 设备与临床应用被 CCTV2、CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报、科技日报、陕 西日报等专题报道,产生了良好的社会影响。相关成果 2017 年获得陕西高等学 校科学技术一等奖。该项目团队是以卢秉恒院士为学术带头人的“增材制造”教育部创新团队 的重要分支,是利用增材制造技术创新软组织医疗修复难题的重要探索。该团队 现有教授 3 人(长江学者特聘教授 1 人、国家自然科学基金优青 1 人),副教授 2 人,讲师/博士后/专职科研人员 3 人。目前正致力于软组织 4D 打印的技术创 新、临床应用与产业化推广。
西安交通大学 2021-04-11
可降解涂层冠状动脉药物洗脱支架
冠心病是一种因供应心脏本身血液的冠状动脉管壁形成粥样斑块造成血管腔狭窄所致的心脏病变,极易引起血管栓塞等并发症导致死亡,全世界每年冠心病患者达到上千万例。除了药物治疗、搭桥手术等方法外,目前最主要的治疗手段是采用冠状动脉支架(Coronary Stent)进行介入治疗。冠脉支架的使用可以显著降低冠脉手术治疗中急性缺血并发症、阻止血管弹性回缩、扩大管腔从而改善了病人的生存状态。经历过第一代的裸金属支架(BMS)和第二代的以不可降解高分子材料为药物载体的药物洗脱支架(DES)之后,目前的冠脉支架已经进入
南京大学 2021-04-14
完全可降解聚乳酸冠脉支架
本项目为国内首个冠脉生物可降解支架,项目由复旦大学附属中山医院与山东华安生物科技有限公司合作完成。 一、项目分类 关键核心技术突破 二、成果简介 本项目为国内首个冠脉生物可降解支架,项目由复旦大学附属中山医院与山东华安生物科技有限公司合作完成。历经15年基础及临床研究,XINSORB生物可降解支架目前已完成大规模临床研究长期随访,研究显示XINSORB可降解支架与对照组无统计学差异,显示了和传统药物洗脱支架相当的有效性和安全性。 2020年3月4日XINSORB 可降解心脏支架(生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统)通过了国家药品监督管理局审批并成功上市,XINSORB 可降解心脏支架是中国首款具有中国自主知识产权的生物可吸收支架,在支架技术创新发展史上具有里程碑式的意义。同时,完全自主研发产品标志着中国民族企业掌握了国际上仅有极少数跨国公司掌握的核心技术,使我们跻身世界可降解支架研究的前沿,为中国在高端医疗器械领域争得了话语权,将促进我国相关医疗器械产业的快速发展。  目前,XINSORB 可降解心脏支架已经进入近百家医院,完成约4000例支架植入,为心血管疾病患者提供了更为安全的治疗方案,预计2022年可创造3亿元年产值。
复旦大学 2022-08-15
可降解组织引(诱)导隔离膜
生物降解材料是生物材料中发展非常迅速的一类材料,广泛用于药物控制释放、基因传送、组织工程等领域。用这类高分子材料作为组织引(诱)导再生膜,在完成了它们的功能之后可以自行降解。1) 可降解皮肤引(诱)导隔离膜 特点:多孔梯度膜结构,使病损皮肤与空气隔离,预防感染,同时引导皮肤组织再生,生长因子或生物活性物质的添加则可实现组织的诱导再生。2) 可降解骨组织引
四川大学 2021-04-14
可降解吸收形状记忆高分子食道支架
本成果来自国家级和省部级科技计划项目,是获得省部级和学会级三等以上奖励的重点纵向成果。食道癌变引起的食道狭窄等疾病是一种严重威胁人类健康的常见病。现在的治疗方法是用复杂的手术在病变部位植入金属类支架以支撑起狭窄段管腔。金属材料不降解还需二次手术取出以及手术繁琐、风险高等已成为医学界极具挑战性的难题。本成果针对传统金属类医疗器械(食道支架)不能降解吸收而需二次手术和外科植入手术繁琐等关键问题,研发出一类可完全降解吸收、并可利用体温产生形状记忆功能的新型高分子复合材料,建立了在动物体内三维管状支架的恢复模型,利用高分子材料的易加工变形和体内记忆恢复能力解决了金属支架难植入和不降解而需二次手术等难题。该成果获国家发明专利4项,获四川省科技进步奖(自然科学类)一等奖。
西南交通大学 2016-06-28
组织工程用可降解聚合物多孔材料
可降解聚合物多孔支架的研究工作受到江苏省高技术研究项目资助。目前,在国际上块状可降解聚合物多孔支架的制备仍然是组织工程研究中的难点。本课题组以冰微粒为致孔剂,应用粒子滤出-冷冻干燥复合工艺,开辟了制备可降解聚合物多孔支架的新途径,解决了块状支架制备的难题。特点:(1)采用冰微粒为致孔剂,多孔支架无致孔剂残留、无污染;(2)整个工艺过程在低温进行,可满足在支架中加入药品和生长因子等的需要;(3) 孔隙结构良好、孔隙率高、材料分布均匀。性能:孔径可根据需要在控制在300-1000m范围;孔隙率≥90%。用途:在骨、软骨等再生、修复治疗中具有广泛的应用,大块状的聚合物多孔支架,尤其在长骨的大段缺损的修复中具有明显的优势,也在腔道类器官的狭窄、修复等治疗中作为临时支架应用,可简化手术程序,降低患者痛苦。
东南大学 2021-04-11
可降解医用金属生物材料
上海交通大学 2021-04-13
可降解性快速止血材料
本技术成果是提供两种可降解的快速止血材料制备技术:壳聚糖海绵状止血材料和可水凝胶化棉花止血 纤维;这两种止血材料的特点是遇到血液等液体,能迅速形成凝胶,封堵伤口,达到快速止血目的。经家兔 止血模型实验表明,对于家兔耳动脉和肝脏大出血均能在1分钟左右完成止血,止血效果明显好于市面出售的 明胶止血海绵、速即纱(美国强生公司)等止血产品,并且都能体内降解。这两种产品可以开发成为临床止 血材料(一类,二类,三类),也可以开发成为战争野战创伤救护,及运动,野外探险等户外急救敷料等。本技术成果止血效果可与国外先进的止血 材料相媲美,生产成本仅为国外先进材料速即 纱售价的1/10 ,若投入生产经济效益十分明 显。本技术成果愿意向军队后勤供应相关部 门、医药生产企业转化相关技术成果,或以技 术入股的方式共同将本技术成果产业化,生产 出具有完全知识产权的高附加值可吸收性止血 产品•
西南大学 2021-04-13
可降解医用金属生物材料
可降解镁基生物医用材料,被誉为“革命性的金属生物材料”,用作新一代生物可降解心血管支架、骨组织修复材料与器件等,无需二次手术取出植入体。运用第一性原理计算与MD模拟,对优选的生物相容性好的合金元素对镁变形和降解行为的影响作定量评估,研发出 生物相容性好,强韧性匹配、降解可控的专利医用镁合金材料。医用镁骨板在大白兔骨内植入18周仍保持原始强度70%,医用镁血管支架植入大白兔腹动脉16周,仍保持机械完整性,显示了临床应用前景。
上海交通大学 2023-05-09
用于修复全层皮肤缺损的丝素/海藻酸钠可降解生物活性双层支架材料
研发阶段/n该成果成功制备了SF/SA复合双层结构支架材料,其在拉伸断裂强度明显增加,SF/SA50/50多孔材料的增加幅度最大,由单层材料时的48±7KPa提高到598±69KPa,增加了一个数量级,同时双层材料的形变量大幅度增加,双层材料的竖切面可形成定向大孔,横切面孔洞分布均匀,孔径在100~120 μm之间,薄膜与多孔材料之间紧密结合,增强了支架材料的力学性能。 通过对不同实验组全层皮肤缺损修复过程的观察和评价,结果表明,双层支架组修复效果最好,其修复的皮肤组织抗拉强度为1.29
武汉理工大学 2021-01-12
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