AD喷雾剂
【项目来源】自主研发项目。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】喷雾剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床经验方。 【功能主治】清热解毒、化痰止咳、凉血止血。主治咽喉肿痛,肺热咳嗽,肺痈,目赤肿痛,痢疾,痈肿,疔疮,毒蛇咬伤,跌打损伤等。 【主要技术指标】利用现代科学技术,通过药效学研究,确定了原药材的有效成份,并根据制剂筛选的原则,筛选出AD喷雾剂为最佳剂型。 首次确定了AD喷雾剂原药材的抗炎活性成份是原植物的非开花期,即匍匐期; 首次揭示了AD喷雾剂原植物的生物学特性,其植物形态分为直立期和匍匐期; 首次建立AD喷雾剂原植物的指纹图谱; 首次制定了AD喷雾剂原植物的质量标准草案; 首次对原药材的有效部位进行成份分离,得两种晶体,经分析鉴定为化合物A和化合物B,并确定了B为抗炎有效成份; 首次对原药材进行了除杂工艺筛选,初步确定了最佳除杂工艺;对除杂工艺进一步进行研究,确定了实验室最佳制备条件; 初步确定了AD喷雾剂的质量标准草案。 【推广应用前景】咽炎,中医又名喉痹,是临床常见病、多发病。咽炎又分为急性咽炎和慢性咽炎。临床多采用抗生素类药物治疗,但效果不佳,且易反复发作。本品治疗咽炎来自民间验方,原植物资源极其丰富,分布于华东、中南及西南地区,主产于浙江、江苏、安徽等省区。本品应用安全,疗效确切,使用方便,适用于教师、主持人、演员等嗓子不适人群,具有较好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
南京中医药大学
2021-04-13