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男性生殖检测新指标试剂盒
项目研发背景及意义 根据中国人口协会、国家卫健委发布的数据显示,中国育龄夫妇的不孕不育率近年来已高达12%-15%,患者人数超过5000万。其中,女性因素占比50%,男性因素占比40%,夫妇双方共同原因占比10%。随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕不育夫妇数量还在不断增加。 受中国传统观念影响,现阶段不孕不育检查主要以女性检测为主,男性检测指标只有精液常规等基本指标。但研究表明,在男性不育人群中,仍有15%的患者精液常规检测结果正常。精液常规分析仅能反映48%男性的生育能力,并不能很好地预测精子的受精能力和妊娠结局,因此临床迫切需要引入一些新的检测指标来正确评估精子功能,更准确得预测精子的受精能力和妊娠结局。 已有的研究结果表明,精子受精过程中最为重要的三个功能指标能更加全面地反映男性生育力,包括:精子持续运动潜能(线粒体功能)、精子穿过透明带的能力(顶体功能)和受精后胚胎发育潜能(精子DNA碎片): 1.精子线粒体为精子运动提供能量,线粒体功能异常会直接导致精子持续运动能力下降,进而影响精子穿越子宫、到达输卵管与卵子结合; 2.精子顶体协助精子穿过透明带,顶体功能的正常与否直接决定精子的授精能力; 3.精子提供了一半的遗传物质(DNA),其完整与否可影响到受精卵原核的形成、受精卵卵裂能力、早期胚胎着床能力、后续胚胎的正常发育潜力及子代的健康。 上述指标异常,临床上可导致不育、反复流产和助孕治疗成功率低等病症。除此之外,近年来也出现了一些新的精液质量评价指标,成为关注的热点,包括:精子活性氧水平、精子质膜完整性: 1.精子细胞内的活性氧水平对精子核DNA的完整性、精子线粒体功能等均有影响,间接影响着精子细胞的损伤程度、精液质量、受精能力以及男性生育力; 2.精子质膜的完整性可以很好地反映精子的存活率,活精子是完成受精过程的前提。 上述指标异常,是导致精液质量下降、男性生育力降低的重要原因。因此,精液检测指标的增加有助于临床更全面地评价男性精液质量、预测男性生育力,并提出适合的治疗方案或辅助生殖方案。   项目内容与创新性 在复旦大学云锋基金的支持下,复旦大学生命科学学院吕旭楠与青岛复诺生物医疗有限公司合作研发了精子DNA碎片、精子诱发顶体反应、精子线粒体膜电位、精子活性氧类物质(包括过氧化物和超氧化物)、精子质膜通透性等一系列用于检测男性生育力评价新指标的体外诊断试剂,基于流式细胞术的检测方法,拥有自主知识产权,实现了临床应用所需的稳定性、便捷性、准确性和高效性。 本项目在整体实施过程中实现了以下创新: ① 计算机学科创新。本项目实现了三指标均能匹配专用的数据分析软件,经过近千例大样本量的算法设计和AI自我学习校准,实现了一键化结果分析和报告管理。不再依赖传统的肉眼辨别和手动框图计算,减少了人为误差,提升了结果的准确度和重复性。本项目软件均已取得软件著作权证书,结果图示展示如下: ② 生物技术学科创新。本项目优化了染料选择和分组设计,其中顶体指标采用独特的双染法设计,规避了过去需要新鲜样本、且样本需要优选的冗杂过程,更符合临床和实验室开展的实际需求。本项目方法的创新使得原本单项目的检测时间从3小时缩短至15分钟,三项指标联检时间20分钟,其中手工操作仅需5分钟,在国际上处于领先水平。这一突破从根本上解决了实验室因原技术手段耗时长、费人工、操作复杂而难以开展的技术问题,造成临床报告周期长、受检者取报告不便的难题。该项技术创新目前获得发明专利授权。 ③ 生物技术学科创新。本项目完全采用流式细胞仪的方法进行检测,替代了传统的荧光显微镜法,单样本检测覆盖的细胞数量多(约5000个),降低了系统误差,提高了准确度,提高了自动化程度和可重复性。   项目进展与取得成效 本项目目前已完成科研转化,取得医疗器械监督管理部门的审批,获得生产许可,具备临床合规销售的资格。市场推广方面,除选择原有的医院生殖医学中心作为合作伙伴外,还发起了与精子库的联合研究。现阶段,本项目已取得以下成绩: 1.临床方面:目前,本项目已在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、南京鼓楼医院等多家三级及以上医院开展合作。 2.精子库方面:本项目单位已与国家卫健委出生缺陷与生殖健康重点实验室建成生殖健康联合实验室,共同申报国家十四五计划生殖健康领域重点项目,拟对精子库精子进行更真实全面的筛选和评估,预计将为精子库精子的受孕成功率提升十个百分点,致力于为适龄不孕不育人群解决生育难题,为可生育人群实现优生优育。
复旦大学 2021-05-10
多靶标高灵敏检测试纸条
本技术提出用SERS纳米标签替代常用的胶体金标签,构建拉曼试纸条。该SERS纳米标签以银颗粒为核,包被拉曼染料,再包被金壳,形成填充有拉曼染料的核壳结构胶体金颗粒。由于金银核壳结构能够大大增强染料的拉曼散射信号,可以有效的提高检测灵敏度。同时,使用含有不同拉曼染料的标签,在试纸条一条T线上就可以实现多靶标检测,而且灵敏度达到pg/mL。
东南大学 2021-04-11
电磁超声导波缺陷检测仪
电磁超声导波检测设备可实现对钢板和钢管缺陷的快速扫描,既满足电磁超声导波实验室需求又可满足工程应用,特别是针对高校用户提供开放式数据接口和检测数据源文件,可方便高校教师和学生科研使用。 
清华大学 2021-04-11
常见食物中毒源快速检测技术
利用分子生物学、免疫学、计算机信息等技术和方法,针对食 物中所含的重金属等无机毒物、药物残留和微生物及毒素等不同有毒有害物质, 开发了相应的快速、准确、高效的检测技术,为食物中毒事故应急体系(包括 人员组成、毒物检测技术、检测设备等)的建立和中毒事件突发的预警机制提 供有力技术支持。生产条件及经济效益预测:根据市场的发展趋势预测:预计 在投产第一年产品投放市场并逐步被市场认可,试剂盒销售产值达到 1000 万元, 第二年增长 100%,在第三年至第五年以至少 75%的速度递增,第五年销售产值 可达到 1 亿元。 
青岛农业大学 2021-04-11
LED 芯片高速自动检测机
1.本外观设计产品的名称:LED 芯片高速自动检测机。2.本外观设计产品的用途:用于对 LED 芯片的电性能及光学性能执行自动检测的装置。3.本外观设计的设计要点:检测机的整体形状和图案,及其操控键的形状和分布。4.最能表明设计要点的图片或者照片:立体图。5.该装置的顶面和底面未涉及产品设计要点且不常见,故省略俯视图和仰视图。
华中科技大学 2021-04-11
锚杆拉力检测与预紧集成装置
本项成果包括能够套在锚杆杆体上的拉力计、支撑座,拉力计的空心活塞柱体正对支撑座的顶壁,支撑座为中空套筒结构,在支撑座的顶壁上加工有杆体通孔,在支撑座的侧壁上加工有扳手活动孔。通过在支撑座的侧壁开设扳手活动孔,在支撑座与拉力计的空心活塞柱体之间还可设置开口加厚垫,当预紧时锚杆末端的松动螺母时,扳手可以直接通过该活动孔转动螺母,使锚杆得以预紧,预紧力数值显示在锚杆拉力计的压力表上,螺母紧固后可继续拉拔锚杆,再次紧固螺母,直至达到所需预紧力。当锚杆拉力计的空心活塞柱体行程不够时,通过增减开口加厚垫补充空心活塞柱体行程。
西安科技大学 2021-04-11
一种汽车ACC信号检测电路
本实用新型涉及、一种汽车ACC信号检测电路,由稳压管Z、电阻R、电容C、三极管Q构成,左侧回路由第一电阻R1、第二电阻R2、第一电容C1构成,其中第一电阻R1、第二电阻R2与第一电容C1为串联,其第一电阻R1外并联一第一三极管Q1,第一电容C1外并联一第三电阻R3;右侧回路由第一稳压管Z1、第二稳压管Z2、第四电阻R4、第五电阻R5及第四电容C4构成,其第一稳压管Z1、第二稳压管Z2、第四电阻R4、第五电阻R5及第四电容C4构成串联回路,其第五电阻R5外并联一第二电容C2、一第三电容C3,本实用新型
安徽建筑大学 2021-01-12
综合公差自动及手动检测平台
该设备针对机械行业常用的盘状、轴类、箱体类零件,可进行不同尺寸,不同直径零件的上下料以及相关直线度、圆度、跳动、垂直度、平行度和表面粗糙度公差的自动或手动测量。 通过对典型零件的测量,熟悉相关的尺寸和形位公差项目,掌握常用的测量方法,学会使用测量仪器;培养学生分析、解决实际问题的能力 平台特点: 学生可自己对零件进行测量(检测项目给定或根据实验指导教师要求自定),测量的方法由学生自定,最终教师以检测方法的选择和测量结果的准确程度综合评价实验效果;利用此实验台,学生可进行自主性、多变性较强的操作。
北京科技大学 2021-04-13
超声振动红外热像无损检测设备
超声振动红外热波(热像)无损检测设备以超声激振被检测对象,以红外热成像方式检测物体的内部缺陷,具有单次检测面积大、速度快、可单面检测、不必拆下总装后的部件、可在外场使用等优点。是一种适合于任何固体材料结构内部裂纹、分层或脱粘缺陷检测的可视化检测设备。主要检测对象有:材料内部微裂纹,复合材料的分层、脱粘和撞击损伤,热障涂层和陶瓷部件上的微裂纹,管道内壁的裂纹和腐蚀坑,C/C复合材料上的裂纹,等等。设备是自行研制的设备,具有自主知识产权。 技术指标:1. 最大激振功率:2600W;2. 图像分辨率:320*240;3. 检测时间:5s;4. 单次检测面积:300mm*200mm以上。
北京航空航天大学 2021-04-13
建筑室内空气品质检测
研究团队 2013 年针对中国室内空气环境与儿童健康课题,进行了 450 余个住宅家庭室内空气品质的检测,还曾经对多幢公共建筑的室内空气品质进行测量,积累了丰富的建筑室内空气品质检测经验。主要检测参数有:颗粒物浓度(PM2.5、PM10 等)、二氧化碳(CO2)、甲醛(HCOH)、有机化合物(VOCs)、苯系物、臭氧(O3)、二氧化氮(NO2)、二氧化硫(SO2)、氨(NH3)、氡、菌落等,并对室内部分污染源的处理和消除提供科学公正的咨询服务。
上海理工大学 2021-01-12
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