本品为复方制剂，其主要成分为全反式维A酸、抗组织胺药和补血补气的中药。适应症：急性早幼粒细胞白血病。作用：全反式维A酸是维生素A的衍生物，和其他化疗药物不同。它主要通过对白血病细胞的诱导分化和抑制白血病细胞的集落生长而治疗白血病。对急性早幼粒细胞白血病有很好的疗效，可以不经骨髓抑制而完全缓解。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。【类    别】特殊用途化妆品。【剂    型】液体油剂。【保健功能】健胸美胸。【处方来源】南京中医药大学乳腺专业医生研制而成。【主要技术指标】根据国家特殊用途化妆品管理法规要求进行了申报，同时开展了本品作用机理研究和临床初步观察，经临床初步验证，具有明显的预防乳房疾病和较好的减轻乳房疼痛、水肿、腺体增厚

约 30%的人类肿瘤是由于 ras 原癌基因突变后激活导致 RAS 蛋 白表达水平增高造成的。以 ras 信号通路为靶标的抗肿瘤治疗也成为 肿瘤治疗学的研究热点，因此，RAS 已成为公认的筛选抗癌药物靶 标。2005 年 12 月 20 日美国 FDA 批准的晚期肾细胞癌治疗药物 Nexavar, 其直接靶标就是 Ras&

约30%的人类肿瘤是由于ras原癌基因突变后激活导致RAS蛋白表达水平增高造成的。以ras信号通路为靶标的抗肿瘤治疗也成为肿瘤治疗学的研究热点，因此，RAS已成为公认的筛选抗癌药物靶标。2005年12月20日美国FDA批准的晚期肾细胞癌治疗药物Nexavar,其直接靶标就是Ras信号途径，可抑制Raf/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长。 兰州大学根据中药复方等的特性，经过数年艰苦努力，通过大量高通量筛选分析，得到了一种可治疗ras原癌基因过度激活肿瘤的中药复方及其提取物，该复方及其提取物通过下调原癌基因Ras通路的过度激活，达到治疗肿瘤的目的，且毒性低，无致畸作用，无生殖毒性，适于在制备治疗ras原癌基因过度激活引起的肿瘤药物中应用，有望开发成一种新的抗肿瘤药物。 该研究为兰州大学独创，已申报核心专利，兰州大学具有知识产权。目前正在进行该药的临床前研究。

已有样品/n该项目以体外培育牛黄和奥硝唑为主药，在发挥牛黄清热解毒、抗炎、调节免疫、促进黏膜修复作用的基础上，协同发挥奥硝唑广谱抗菌效应，而口腔黏膜贴剂可保证药物最大程度在溃疡局部释放，治愈口腔溃疡。采用现代制剂技术将体外培育牛黄和奥硝唑配伍使用，实现对因和对症治疗口腔溃疡，并且将溶胀性、铺展性、粘附性等抽象性的剂型评价指标具体化，实现了中西医药物联用的最佳配伍。制剂的独特技术保证了柔韧性、粘附性和均一性等。膜的质量

【项目来源】江苏省教育厅自然科学基金项目“中药（疏风宣肺、利气平喘）干预支气管哮喘的作用机理研究”，编号：01KJB360007。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国际先进、国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床经验方。 【功能主治】疏风宣肺、利气祛痰。主治支气管哮喘。 【主要技术指标】 1．平喘药效学研究：复方辛夷口服液能延长卵蛋白（OA）致敏豚鼠哮喘模型哮喘潜伏期；对抗卵蛋白引起的致敏豚鼠支气管平滑肌收缩；含药血清对致敏豚鼠气管平滑肌有显著的松弛作用；并能对抗致敏豚鼠受卵蛋白攻击时气管平滑肌的收缩。 2．对气道炎症的影响：本品能够显著减轻气道炎症反应，抑制嗜酸细胞浸润的作用。 3．对气道重塑的影响：本品具有阻止气道重塑发生的作用。在哮喘病理状态下对降低肺内PCNA表达具有极显著意义，具有抑制细胞增殖作用，从而阻止哮喘气道重塑的发生。 4．对细胞凋亡和增殖的影响：本制剂具有促进哮喘发作时的细胞凋亡作用，对哮喘状态下细胞进入增殖周期的作用具有一定的影响。 5．对细胞因子作用的观察：免疫组化见复方辛夷口服液对哮喘状态下肺内白细胞共同抗原（LCA）表达具有调节作用。 6．对相关基因表达作用的观察：本品对哮喘炎症诱导的肺内、气道壁Fos基因表达的降低具有显著意义，对哮喘肺内凋亡促进和阻止基因(Bax、Bcl-2)等基因表达具有调节作用，能够有效地调控细胞凋亡。对哮喘动物淋巴细胞Fas基因表达具有调节作用。 7．急性毒性实验：复方辛夷口服液的小鼠LD50为98.29g/kg，其95%的可信限为87.58~110.30g/kg。 8．临床对中轻度哮喘患者肺功能和细胞因子的影响：本品对前炎症细胞因子的调控作用具有显著意义，与肺功能相关性研究表明对细胞因子的影响与肺功能变化具有相关性。 【推广应用前景】支气管哮喘是常见的呼吸系统疾病，近年来许多国家和地区哮喘的发病率和死亡率呈现逐年增高的严峻形势，受到世界卫生组织以及各国政府的重视。全球至少有1亿人患哮喘病，发达国家哮喘总患病率达7%~8%，我国约为1%~2%。本制剂曾以吸入剂、口服液制剂广泛应用于中轻度支气管哮喘的治疗，取得了较好的疗效。实验研究阐明了该制剂的作用机制，为产品上市并占有市场奠定基础，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

成果介绍针对我国生态文明建设的政策需要，针对“重化围江”和污水排放剧增、处理难度加大、处理成本激增的现状与日渐迫切的环保需求之间的矛盾。东南大学纳米低维净化材料创新团队，在传统芬顿氧化水处理技术的基础上，充分发挥其反应速度快、降解效率高的特点，解决了其产生污泥二次污染、工序复杂、成本高的缺点，首创NSFO（无泥芬顿催化氧化耦合）技术。NSFO技术是离子交换树脂、膜分离技术、厌氧-好氧生化池的互补技术，可应用于化工园区以及农药医药行业，高含盐、高毒性、高COD、低B/C比等难降解废水的处理。技术特征：进水COD范围1000-20000mg/L，原水不需稀释，非接触式全封闭深度处理。技术创新点及参数1.采用纳米低维水处理催化剂，构筑组合新工艺增强氧化效能。2.在真空紫外光以及负载的金属离子协同激发下，催化双氧水产生超氧负离子和羟基自由基，进而促进高毒性、高浓度废水的无害化处理。3.大幅提升处理效果的基础上避免了污泥二次污染的产生。4.大幅简化处理流程，原水不需稀释，不需预调酸碱；大幅度削减废水量，降低处理负荷。NSFO技术易于与自主开发的模块化工装设备相结合，充分发挥装备化优势，实现源头处理、分质分流；免除土建施工，降低成本。市场前景NSFO 技术，是普适性和平台型的核心反应技术，即能作为改善水质可生化性的预处理工艺，也可以广泛应用于水务、印染、煤化工、石油化工、垃圾渗滤液等难降解工业废水处理领域。该核心技术申请发明专利20余项，在处理高危废水方面具有普适性，可以推广到多领域的高COD、高含盐、高毒性难降解废水处理，在国内外均有广阔的军民两用市场。目前正在开拓适用于民用航天市场以及石化医药化工市场的大规模处理装置，预计军用、民用市场容量高达5000万/年。

随着宠物行业的发展，犬猫心脑血管疾病在宠物临床逐渐增多。匹莫苯丹是由德国 BoehringerIngelheim AnimalHealth公司研制开发，而我国目前还没有匹莫苯丹原料药 及片剂批准用于兽医临床。 我们对匹莫苯丹原料和制剂进行了研究和开发，对匹莫苯丹原料各步合成工艺进行 多次试验、反复优化，获得了可行、稳定、收率高、成本低、适合工业化生产的工艺路 线，该工艺克服了以往工艺总收率低，反应步骤多，使用剧毒、腐蚀性的原料（如液溴、 氰化钾等）的缺点。本工艺溶剂可以回收，三废排放少。采用该工艺进行中试放大制备 匹莫苯丹，产品收率稳定，质量可控，符合质量标准。 对匹莫苯丹咀嚼片与勃林格殷格翰动物保健公司生产的参比制剂匹莫苯丹 Vetmedin进行了生物等效性试验，两种制剂之间具有生物等效性。据此可以认为两种制 剂具有现实的临床疗效和临床安全性，可用于临床上犬相关疾病的治疗。

现有技术中，均未能从根本上解决孟鲁司特钠制剂生产和贮存过程中的稳定性问题，本发明拟提供一种稳定性好的孟鲁司特钠片剂，以解决现有技术的不足，发明人考虑到药物的降解，应该与孟鲁司特钠存在多晶型现象有关，通过热分析检测，发现市售原料为无定型药物，为此，发明人拟采用工艺切实可行，无溶剂残留，稳定性更好的晶型，然后与药学上可接受的辅料混合均匀，制备制剂。利用超临界流体脱溶剂法，将孟鲁司特钠溶于有机溶剂中，放入超临界流体设备中，通入超临界CO2，使溶剂膨胀，内聚能和溶解能力降低，形成较大的过饱和度，导致孟鲁司特钠结晶析出，得到的晶体孟鲁司特钠，稳定性大幅提高。

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