【项目来源】江苏省中医药局项目“宁心膏治疗冠心病心绞痛的研究”，编号：9931。 【成果鉴定】已通过专家验收。 【类    别】中药新药六（2）类 【剂    型】贴膏剂。 【功能主治】活血通络止痛。主治冠心病心绞痛。 【处方来源】南京中医药大学中医专家临床有效验方，现代医学对冠心病心绞痛的药物治疗，主要运用硝酸甘油类制剂、β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂等，但尚存在着进一步提高疗效和避免副作用等问题。运用中药复方治疗冠心病心绞痛，能够弥补西医西药的不足，提高疗效。内病外治是中医药学的重要内容之一，在多年的临床实践基础上，筛选中药处方外治胸痹心痛，最终确定宁心膏穴位贴敷（透皮给药）治疗冠心病心绞痛，取得了较好的临床疗效。 【主要技术指标】 1．临床研究：心绞痛症状疗效总有效率为92%，穴位敷贴宁心膏可明显改善患者的心绞痛症状。心电图疗效总有效为63.0%，心绞痛患者治疗后血清SOD均较治疗前活性增强，经治疗后患者的LPO含量亦均下降，说明宁心膏能扩张冠状动脉，改善心绞痛患者的心肌缺血状况，而且能通过良好的清除自由基和抗氧化途径，对缺血/再灌注损伤的心肌具有保护使用。 2．实验研究：宁心膏对垂体后叶素致大鼠一过性急性心肌缺血和氧自由基影响试验结果表明，宁心膏的小剂量组、大剂量组均可显著降低大鼠在注射垂体后叶素后15s、30s、2min、5min和10min引起的II导心电图ST段升高，提示宁心膏有抗注射垂体后叶素引起的急性心肌缺血作用。可显著降低大鼠血清MDA而升高SOD，且其作用较硝酸甘油明显(P<0.05或0.01)。 【推广应用前景】内病外治是中医的重要治疗手段之一，穴贴宁心膏的开发将会产生良好的社会和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。   

【项目来源】自主研发项目。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】国家级重点学科中医儿科学学科带头人、南京中医药大学中医儿科资深专家汪受传教授临床有效经验方。 【功能主治】疏风解表，清解热毒功效，用于小儿感冒，风热感冒证。证候表现：小儿感冒发热，恶风，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咳嗽，少汗，全身不适，咽红，舌质红，舌苔薄白或薄黄，脉浮数，指纹淡紫。 【主要技术指标】 1．小儿金宁口服液能降低流感病毒血凝效价，抑制流感病毒在鸡胚内增生，与生理盐水组比较，其差异具有显著性意义﹙P＜0.01﹚。药物质量浓度2～0.5g/ml在鸡胚内能完全抑制甲型流感病毒的增生；浓度在2g/ml～0.0625g/ml范围，在鸡胚内对甲型流感病毒有64倍或64倍以上的抑制作用，与病毒唑比较无显著性差异，随着药物浓度的降低，对病毒的抑制作用逐渐减弱。 2．小儿金宁口服液中剂量和大剂量能明显降低干酵母所致大鼠发热的大鼠体温；可明显减少冰醋酸所致小鼠的扭体反应次数，显著抑制冰醋酸致小鼠毛细血管通透性增加；明显减轻小鼠耳廓肿胀度及肿胀率。表现出较好的解热、镇痛、抗炎作用。 【推广应用前景】感冒是儿科临床发病率最高的一种疾病。本药是专门针对小儿感冒中最常见证型风热感冒的中药制剂，综合考虑了小儿的生理、病理特点，研制的治疗小儿常见的风热感冒良药。经临床验证，疗效显著，无毒副作用，痊愈显效率在90.0％以上。实验研究表明，本制剂具有抗流感病毒、解热、镇痛、抗炎等综合治疗效应，体现了中医药辨证治疗小儿感冒的特色。 【进展情况】已经完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省中医药管理局项目“通络宁心方治疗不稳定性心绞痛及对血管内皮细胞保护作用的临床与实验研究”，编号：9503。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】南京中医药大学中医学资深专家结合多年临床实践确立的有效经验方。作为医院制剂应用多年，临床疗效确切。 【功能主治】不稳定性心绞痛。 【主要技术指标】 1．临床研究：通络宁心口服液治疗不稳定性心绞痛55例，其总有效率为58.06%和对照组（复方丹参滴丸）的58.33％相近，显效率为19.35％，优于对照组的8.89％。通络宁心方在明显缓解心绞痛，减少发作频率，缩短发作持续时间，改善临床症状的同时，对心功能改善、心电图改善均有较好疗效且优于复方丹参滴丸对照组。治疗中未发现脏器功能受损。 2．实验研究： （1）通络宁心口服液对血管内皮细胞分泌作用的影响与复方丹参滴丸有同一性。 （2）模型组NO、ET-1、P-选择素分泌均低于正常组，通络宁心方、复方丹参滴丸的干预同步引起NO分泌进一步显著下降，ET-1显著升高，P-选择素除治疗大剂量组、丹参小剂量组外，其它给药组亦显著升高。说明通络宁心口服液、复方丹参滴丸均能对抗H2O2对血管内皮细胞的损伤。 （3）急性毒性实验：通络宁心口服液一次灌胃给药的小鼠LD50为66.77g/Kg，其95%的置信度限为48.97～75.00g/Kg。成人日用剂量为33.5g/日，小鼠的LD50相当于成人等效治疗量的10倍。故认为通络宁心口服液口服给药的急性毒性较小，使用安全。 （4）作用机制研究：观察研究通络宁心方对人脐静脉内皮细胞分泌作用的影响。结果表明，通络宁心口服液对血管内皮细胞分泌作用的影响与复方丹参滴丸有同一性，均能对抗H2O2对血管内皮细胞的损伤。 【推广应用前景】不稳定性心绞痛（UA）是指介于稳定性心绞痛（SA）和急性心肌梗死（AMI）之间的一组临床心绞痛综合征，属于急性冠脉综合征（ACS）的表现形式。UA作为冠心病心绞痛的特殊类型，当属于祖国医学“胸痹”、“心痛”的范畴。本项目组在临床应用多年的基础上，以温阳药为主配伍养阴药组成通络宁心方治疗UA，取得良好效果，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网络中心制作维护 苏ICP备11032525号-1地址：南京仙林大学城仙林大道138号 邮编：210023

兰州大学项目组通过多年研究发现，癫痫宁在预防或治疗阿尔茨海默病方面具有显著的效果，且毒性较单味药明显降低，因此，癫痫宁具有预防或治疗阿尔茨海默病的潜力。我们已针对癫痫宁新适应症申报核心中国发明专利 4 件（授权 1 件）、欧洲专利 1 件、美国专利1 件（授权），具有自主知识产权。目前已项目组完成了部分临床前研究的工作，未来计划与相关企业合作，实现癫痫宁抗阿尔兹海默症新功能主治的补充申请注册。

成果创新点 IL-10 体内循环半衰期太短，影响临床应用。细胞因子 与人免疫球蛋白 Fc 段融合构建的融合蛋白可延长蛋白半衰 期，增加治疗效果,能成为一种潜在治疗性药物。 IL-10 作为一种免疫抑制因子，在免疫系统调节和缓解 炎症反应中发挥着重要的作用。研究表明，IL-10 在抗炎症 反应和抗免疫排斥方面有着潜在的应用价值, 对银屑病治 疗显示出一定效果。TD-1 是一个 11 个氨基酸、具有增强蛋

IL-10 体内循环半衰期太短，影响临床应用。细胞因子 与人免疫球蛋白 Fc 段融合构建的融合蛋白可延长蛋白半衰期，增加治疗效果,能成为一种潜在治疗性药物。 IL-10 作为一种免疫抑制因子，在免疫系统调节和缓解炎症反应中发挥着重要的作用。研究表明，IL-10 在抗炎症反应和抗免疫排斥方面有着潜在的应用价值, 对银屑病治疗显示出一定效果。TD-1 是一个 11 个氨基酸、具有增强蛋白质透皮能力的多肽。我们设计了 TD-1/IL-10/Fc 融合蛋白，利用透皮的运载能力和缓释效果，通过局部透皮给药方式治疗银屑病。