肾康灵为郑健主任应用二十余年的临床验方，于2007年12月核准为院内制剂批量生产，临床使用效果好。该方由六味地黄丸加行气活血中药组成。功能清热解毒，健脾益气，行气活血。用于急慢性肾炎、肾病综合征。该方经临床研究显示其与激素配合治疗小儿难治性肾病效优，且实验基础扎实。

扶正平消胶囊由原临床应用经验方“清消丸”经剂型改造而得，是一个由28味中药材组成的大复方，对原方进行了较深入的基础和临床研究，证明‘消清丸’可以延长肝癌鼠的生存期。针对肝癌发病率日趋增高的现状，结合多名肝病专家的临床经验，筛选优化组成此方，经多年临床验证，其疗效确切。开发这样一种价格低廉、疗效确切的辅助治疗肝癌的中成药，对于用于中、晚期的肝癌患者缓解病情、改善生存质量和延长生存期具有十分重要的意义与临床实用价值。扶正平消胶囊自2002年获军队普通院内制剂许可，开始用于院内制剂生产销售，至今已有10年的时间，近三年年均销售量10多万盒：年均销售额300多万。在我校临床使用多年来，获得了医生和患者的好评。扶正平消胶囊的开发上市，将为众多患者及家庭带来福音，具有广阔的市场前景，必将产生良好的经济效益和社会效益。

该处方来源于刘献祥研究员、主任医师的经验有效方。透骨消痛胶囊是由巴戟天、杭白芍、肿节风、川芎四味中药经科学提取制成，并最大限度地保留了其中的有效成分，该方具有补肾益肝，强筋健骨，祛风除湿，活血化瘀。近年来国内外许多学者用现代科学方法研究中药对改善骨关节功能的作用机制，证实了相关中药有效成分在骨关节方面的药理作用。

中试阶段/n慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)是常见病和高发病；在我国65岁以上的老年人中，CRF发病率已达到2.68%。目前CRF治疗约75%以上是选择透析疗法和肾移植。以促进氮质化合物等毒素的排出，纠正水、电解质和酸碱紊乱，纠正贫血等方法以延缓病程进展，不仅费用高昂，而且肾源供给十分紧张，难满足病人需求。为了提高坚肾合剂的临床疗效，在采用主成分分析法与人工神经网络模拟算法对坚肾合剂原处

【项目来源】 江苏省教育厅项目“金熊胆安胶囊防治胆石症的临床和实验研究”，编号：96050。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床经验方。 【功能主治】溶解胆固醇型结石及胆色素型结石。 【主要技术指标】本研究项目运用多学科知识及相关的实验技术对金熊胆安胶囊防治胆石症从临床和实验两个方面进行了较系统全面的研究，为开发应用提供科学依据。已全面进行了文献查阅，开展并完成了金熊胆安胶囊最佳生产工艺的摸索，并制成了金熊胆安胶囊。进行了规范的临床观察和药效评价。在确保疗效的基础上增补质量标准的研究和制订，为开发成新药打下了较好的基础。开展了溶石机理的研究，结果表明，金熊胆安胶囊能溶解胆固醇型结石及胆色素型结石，其中胆固醇型结石效果较好。金熊胆安胶囊的研究基础工作比较扎实，临床对76例病人进行了系统、规范的临床对照观察和实验研究，结果表明，金熊胆安胶囊疗效确切，综合疗效优于对照药且无明显毒副作用。 【推广应用前景】项目进行了较全面的文献查阅，依据处方组成，开展并完成了最佳制备工艺的摸索，制成了金熊胆安胶囊，开展了质量标准的研究和药效药理试验；胆石症是消化系统的常见病多发病，本项目进一步完善新药研制工作，将会产生较好的社会，经济效益。【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】 江苏省高校科研成果产业化推进项目 【类    别】 中药5类新药。 【剂    型】 胶囊剂。 【功能主治】 具有活血化瘀、益气养阴、降血糖的功能；临床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技术指标】 1、药效研究：不仅做了动物降血糖研究，还研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反应；不仅做了各部位群对大鼠急性“血瘀”证的血液流变学影响，还从分子水平做了对细胞核因子-kB结合活性的影响。 2、首次采用高效液相-凝胶渗透色谱法建立了糖瘀清胶囊的质量标准，以保留时间和峰面积确定制剂中多糖的分子量范围，为多糖类药物的质量控制提供了一种新的客观、快速、准确、操作简便的检测方法。 3、特色： （1）与西药单纯降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。 （2）本品兼有补气阴两虚，调节免疫的作用。 （3）与目前市场公认降糖疗效的“消渴丸”（内含西药成分，无活血化瘀作用）相比，降糖效果相当，但服用量少，且具活血化瘀作用。 【推广应用前景】糖尿病是世界范围的常见病，多发病。应用现代科学手段对糖尿病的研究表明，血瘀证表现普遍存在，贯穿于本病的始末，常是本病加重和产生并发症的主要因素。有资料表明，病程在半年以内的非糖尿病依赖型糖尿病患者，按第二届年全国活血化瘀研究学术会议修订的血瘀诊断标准，有瘀血征象的占91.69%。目前临床上治疗糖尿病的制剂多以单纯降糖为主旨，而对其血瘀证候尚无令人满意的药物。糖瘀清胶囊是针对糖尿病血瘀证而研制的纯中药5类新药制剂，其主要组成为中药的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益气养阴之功效。根据我国人口总数初步估计本病发病人数约为4410万，且病程较长，多需常年长期服药，用药量较大。本品是治疗糖尿病疗效高、见效快、方便价廉、无毒副作用的中药新药，可满足众多患者的治疗需要，故有必要投资生产，若能推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益，具有广阔的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作；获发明专利1项，申报2项。

【项目来源】江苏省科技厅科技兴海项目“海参粘多糖防治糖尿病微血管病变的新药研究”，编号：BL2000301。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定。2004年获南京市科技进步二等奖。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】海参粘多糖来源于玉足海参（Hojothuria leucospilota），又称乌参。海参系广东省、海南岛一带的民间药。国外报道动物粘多糖(Mucopolysaccharide)成分具有抗凝、降脂、抗肿瘤等多种药理活性。 【功能主治】主治糖尿病微血管病变。 【主要技术指标】 1．海参粘多糖可以延长凝血时间，可以抑制由ADP诱导的血小板聚集，但是对家兔纤维蛋白原的含量和全血粘度没有影响。 2．海参粘多糖可明显延长右旋糖酐所致血瘀模型大鼠凝血时间，降低右旋糖酐所致的血瘀模型大鼠全血比粘度、血浆比粘度。 3．海参粘多糖可以抑制血管生成。海参粘多糖能够显著性抑制血管芽生，能够显著降低由bFGF引起的血管芽生数及管腔结构的增加。 4．海参粘多糖对遗传型糖尿病小鼠糖尿病微血管病变具有一定的治疗作用。 【推广应用前景】从海洋生物中开发出治疗糖尿病微血管并发症的药物将显示良好的社会效益和经济效益。玉足海参酸性粘多糖（HL-P）抗凝血、降血脂及血液粘度、抗血栓等作用的研究以及对冠心病患者的治疗作用等研究国内已有文献报道，但玉足海参酸性粘多糖在血管生成及防治糖尿病微血管病变方面的研究在国内外均未见报道。将玉足海参多糖开发成治疗药物投放市场，前景极为广阔。【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大

【项目来源】自主研发项目。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】源于民间验方，发明人在继承祖传医术的基础上，结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述，经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。 【功能主治】祛痰止咳，补肾平喘。用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症及慢性支气管炎见上述症状。 【主要技术指标】 临床研究：服用该方观察36例，其中支气管炎26例，支气管哮喘10例；男17例，女19例；总有效率达到95%以上。 【推广应用前景】目前慢性支气管炎发病率居高不下，临床上缺少用于治疗痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症及慢性支气管炎见上述症状的高效药物。发明人经过数十年反复临床实践创新出具有特佳疗效的纯中药成药方剂，该药用于治疗痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎表现出的上述症状均有显著疗效。该药物组成精炼，处方与现有中成药不同，研制过程较好地体现了产品研发的系统性与整体性，如充分利用处方中挥发油既是有效物质，又可充当软胶囊基质的特点，选择了软胶囊这一先进剂型；在工艺路线筛选与工艺参数优化研究中，采用主要药效学指标及有效（指标）成分保留率相结合的方法进行考察，从而为药学研究工作与产品的安全性、有效性之间的相关性，评价工艺合理性、质量可控性等提供了依据。同时该药品研制应用后，临床适用面广，所以该新药研制具有创新性和可行性。 【进展情况】已完成申请临床研究所需全套资料，包括综述、药理毒理、药学、质量标准、临床资料。并上报国家药品食品监督管理局申请临床研究。

【项目来源】江苏省中医药局项目“癌痛平胶囊治疗癌性疼痛的研究”，编号：97004；江苏省教育厅项目“癌痛平胶囊治疗癌性疼痛的作用机理研究”，编号：04KJD360132；江苏省卫生厅项目“癌痛平胶囊的药学及主要药效学机理研究”，编号：KF2005001。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家临床经验方。根据中医理论和临床实践，提出癌性疼痛的主要病机为癌毒内郁、痰瘀互结、经络壅塞，故治以解毒祛瘀、化痰通络法，并据此研制了中药新制剂-癌痛平胶囊。 【功能主治】解毒祛瘀，化痰通络。主治各种癌性疼痛。 【主要技术指标】 1．临床研究：临床治疗多种肿瘤癌性疼痛30例，临床治愈率为4%；临床治愈显效率为53%，总有效率为90%。在减轻疼痛的强度，减少疼痛发生次数，缩短疼痛持续时间和止痛作用起效时间，延长止痛作用维持时间，减少压痛、叩击痛指数，提高血浆β-内啡肽水平和降低血浆cAMP含量等方面，治疗前后相比均有显著性差异。 2．实验研究：癌痛平胶囊能减少乙酸刺激致小鼠扭体反应次数，能明显增强非特异性免疫功能和细胞免疫功能，具有一定的镇痛、抗癌、增强免疫的作用。 【推广应用前景】癌性疼痛是癌症患者最常见且最难控制的症状，也是影响患者生活质量的重要因素。全世界每年新发的癌症病人约700万，其中30~50%伴有疼痛。我国现有癌症病人200万，每年新发病人160万。据调查我国的癌痛发生率为51.5%，据世界卫生组织（WHO）报道，全世界每天约有350～400万癌症病人在忍受着疼痛的折磨，其中半数以上属中度或重度疼痛，它严重降低了患者的生存质量。疼痛的加剧和剧烈刺激，直接影响患者的食欲、睡眠、心理状况和治疗效果，是恶性肿瘤患者失去治疗信心以及生存欲望的重要原因之一。对癌痛进行积极治疗是WHO癌症综合规划中的四项重要内容之一。目前应用WHO大力推广的“三阶梯药物止痛法”控制癌痛的方案，疗效虽然比较确切，但长期使用镇痛剂毒副作用大，成瘾性、依赖性强，并受患者耐受性的限制，致使部分病人止痛效果欠佳，还不能满足广大患者的需要。根据中医理论及临床实践经验，针对癌性疼痛“癌毒内郁、痰瘀互结、经络壅塞”的病机特点，采用解毒祛瘀、化痰通络法，筛选有效方药，研制成中药新制剂－癌痛平胶囊，将在癌症的临床治疗领域得到积极的推广应用，并将极大地丰富癌痛“三阶梯药物止痛法”一、二阶梯（非吗啡类药物）治疗的内容，推广应用后有广阔的国内外市场和显著的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-20