成果与项目的背景及主要用途： 微创介入医学工程是医学对人类文明的重要贡献之一，在冠心病治疗方法中， 介入治疗以微创和高效性，成为目前治疗冠心病的重要方法。 术后血管再狭窄一直是冠心病介入治疗面临的一个巨大挑战。虽然支架的介 入能够撑开狭窄的血管，但也将不可避免的对血管造成损伤，由此可能引起血管 再狭窄。血管再狭窄主要发生在介入性治疗术后 3-6 个月，1 年后罕有再狭窄的 发生。目前冠脉支架介入术后，再狭窄率高达 20%-30%，已经成为支架介入治 疗的主要问题。 镁合金支架既具有金属支架的强度，又具有可降解聚合物支架的生物可吸收 性，具有独特的优势。通过本项目的研发，得到了良好的具有抗再狭窄药物释放 和镁合金腐蚀速率双重可控的镁合金支架样品。通过细胞毒性、生物相容性研究 和初步的动物实验，完成了支架材料和双重可控涂层的选取和制备。 技术原理与工艺流程简介： 研究了镁合金表面药物释放机制，采用双层药物释放模型制备了可控紫杉醇 等释放膜层，采用 PLGA 作为紫杉醇药物释放膜层，采用交联明胶作为药物控 释涂层，通过控制药物释放膜层的 PLGA 的膜厚，药物含量，添加剂等方法控 制药物释放速率，使药物比较稳定的释放，避免了释放初期由于药物突释而带来 的一系列危害，使药物达到缓慢持久有效的治疗。 采用乳化溶剂挥发方法制备 PLGA 紫杉醇药物微球，并采用交联明胶的方 法控制释放紫杉醇，通过调整药物浓度，PLGA 浓度，及超声功率的大小测定了 PLGA 紫杉醇微球的药物释放速率变化，通过条件优化制备出药物包封率高，药 物释放缓慢的 PLGA 紫杉醇微球。采用 PLGA 紫杉醇微球与交联明胶共混膜来 封孔镁合金表面微弧氧化膜。有效的提高镁合金耐腐蚀性的同时可以更好的控制 释放紫杉醇，同时减少了膜层过多、过厚带来的负面影响。有效的得到了双重可控释放镁离子和紫杉醇药物，同时明胶不同的交联度及明胶膜的厚度有效的控制 药物在明胶膜中的扩散。 技术水平及专利与获奖情况： 这一技术已经获得三项中国发明专利授权，另有一项在专利局实审过程中。 1、具有双重可控释放涂层的可吸收镁合金支架及其制备方法。申请号： 200610130594.3，中国发明专利授权时间：2009-5-20 2、无机有机防腐生物相容性复合涂层的可吸收镁合金支架及其制备方法。 申请号：200910245022.3，中国发明专利授权时间：2014-4-9 3、防腐与药物缓释复合涂层的可吸收镁合金支架与制备方法，申请号： 200910245023.8，中国发明专利授权时间：2011-7-6 4、一种医用镁合金支架及处理方法，申请号：201110136252.3，中国发明 专利申请时间：2011-12-14，公开 应用前景分析及效益预测： 本项目研发的具有双重释放功能的可生物吸收镁合金药物洗脱支架，有望克 服普通金属支架在体内长期存留导致的负面效应，稳定的药物释放对于降低再狭 窄有良好的作用。对于心血管疾病的治疗具有重要的现实意义，还可用于尿道支 架、小儿肺动脉支架等多种需要支架降解的无创、微创介入治疗中，为国际研究 前沿，对于推动医疗器械国产化、降低同类产品垄断价格、减轻国民医疗负担、 提高患者生存质量、增强民族产业竞争力等具有重大的社会效益。应用领域：医药领域 合作方式及条件：具体面议

本实用新型涉及一种心脏间隔缺损封闭器，通过介入的方法治疗房间隔缺损、室间隔缺 损，其操作安全、简单，疗效可靠，费用明显低于手术。

由620mm的装配杆，503mm的管件，500mm带微型拉钩的螺纹件2件，400mm的曲杆，280mm带柄的档板，固定在手术床旁的固定夹、四处的调节装置构成。多功能支架的特点是：二个带微型拉钩的螺纹时，可随时调节，将手术创口一边的组织上提，带柄的档板将脏器下压，使手术野暴露清晰，不用助手操作，以便术者的手术顺利、快速、准确的进行。

XM-402C-1儿童心脏解剖放大模型   XM-402C-1儿童心脏解剖放大模型由心房、心室冠状剖面2部件组成，并显示心房、心室以及二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣等结构。 尺寸：放大 材质：PVC材料

XM-402-1心脏解剖模型（带数字标识）   XM-402-1带数字标识心脏解剖模型为自然大小，可拆分为2部件，显示了心脏正常的形态结构、动静脉和瓣膜结构，共有34个部位数字指示标志及对应文字说明。 尺寸：自然大，11×11×22cm 材质：PVC材料

XM-402心脏解剖模型   XM-402心脏模型可拆分为2部件，外形部分示冠状沟，沟的上方为心底部，包括心房、心耳及出入心脏的大血管；示前、后室间沟为左右心室的分界，出入心脏的大血管有上、下腔静脉，肺静脉、肺动脉、主动脉及主动脉弓上发出的三条血管（由右向左为头臂干， 右颈总动脉、左锁骨下动脉），营养心脏的血管有左、右冠状动脉；示心小静脉，心中静脉，心大静脉，及冠状窦，内部构造显示四个心腔，此外，左右心房之间有房间隔，上有卵园窝，左右心室之间有室间隔，在隔上示膜部和肌性部。 尺寸：自然大 材质：PVC材料

XM-407心脏发生模型   XM-407心脏发生模型由12部件组成，显示由心脏管发生起直至接近成体结构为止，内容包括心脏管分段及屈曲，动脉弓、动脉囊、动脉干、动脉园锥、右心室、左心室、右心房、左心房、静脉窦及肺静脉的发生和转变；内部可拆装，明显表示出动脉囊、动脉干、心室、心房及房室孔的分割，卵园孔的产生，室间孔的产生及闭锁、肺动脉、主动脉园锥的产生，右静脉角、肺静脉根并入右、左心房的过程及半月瓣的产生过程等。 尺寸：放大，13.5×40×42cm 材质：PVC材料

XM-402A心脏解剖模型   XM-402A心脏解剖模型可拆分为2部件，外形部分示冠状沟，沟的上方为心底部，包括心房、心耳及出入心脏的大血管；示前、后室间沟为左右心室的分界，出入心脏的大血管有上、下腔静脉，肺静脉、肺动脉、主动脉及主动脉弓上发出的三条血管（由右向左为头臂干， 右颈总动脉、左锁骨下动脉），营养心脏的血管有左、右冠状动脉；示心小静脉，心中静脉，心大静脉，及冠状窦，内部构造显示四个心腔，此外，左右心房之间有房间隔，上有卵园窝，左右心室之间有室间隔，在隔上示膜部和肌性部。 尺寸：自然大 材质：PVC材料

XM-407心脏发生模型   XM-407心脏发生模型由12部件组成，显示由心脏管发生起直至接近成体结构为止，内容包括心脏管分段及屈曲，动脉弓、动脉囊、动脉干、动脉园锥、右心室、左心室、右心房、左心房、静脉窦及肺静脉的发生和转变；内部可拆装，明显表示出动脉囊、动脉干、心室、心房及房室孔的分割，卵园孔的产生，室间孔的产生及闭锁、肺动脉、主动脉园锥的产生，右静脉角、肺静脉根并入右、左心房的过程及半月瓣的产生过程等。 尺寸：放大，13.5×40×42cm 材质：PVC材料

中试阶段/n该项目利用该室自己分离鉴定筛选到的增殖滴度高、免疫原性好的鄂A地方标准毒株，采用基因工程与病毒分子生物学的方法与原理，构建了6株基因缺失重组病毒，其中TK-/gG-/LacZ+已按新兽药证书的要求，完成了中试与区域试验，经动物实验和中试应用证明该产品在产生抗体的时间和保护效果优于目前的国内外同类产品。克隆、鉴定、测序，在原核大肠杆菌、真核酵母和杆状病毒表达系统表达了gG和gE两个基因，用其表达产物建立了gG-ELISA（酶联免疫吸附试验）、gE-ELISA、gG-LAT（乳胶凝集试验）和