研制者在中医经典论著《难经》“损其心者，调其荣卫。”的治疗理论指导下，经二十余年的临床和基础研究，终于研制出国家级抗心肌损伤新药心荣口服液（95）卫药证字Z-22号。同时发现心荣对充血性心力衰竭患者的血液流动力学各项参数有明显改善，在此基础上根据目前心血管疾病发展的需要，重新组方为“抗心衰复方”于是1998年至今对该复方进行了新药审批的I期临床规定的主要药

【发 明 人】张军峰；詹瑧；张旭；冯颖；孟玉芬【摘要】本发明公开了一种具有抗舌鳞癌作用的中药复方及其制备方法，该中药复方由下列重量份数的原料制成：冬瓜子10~20份、法半夏12~24份、胆南星10~20份、山茨菇12~24份、猫爪草10~20份、金荞麦10~20份、鱼腥草10~20份，仙鹤草15~30份、苏木12~24份、红花15~30份、沙参10~20份、玉竹10~20份、麦冬10~20份。本发明提供的具有抗舌鳞癌作用的中药复方，根据中医药理论和舌磷癌的发病机制选取原料配伍组方，各组份配比科学合理，药理实验结果表明本发明提供的中药复方能明显降低PGE2的含量，具有很好的抗舌磷癌的作用，长期使用无不良反应，有望开发成为新一代抗舌磷癌的药物。

【发 明 人】周学平；周仲英；何晓曼【技术领域】 本发明涉及一种中药复方，具体涉及一种具有抗骨关节炎功效的中药复方及其应用。【摘要】 本发明公开了一种具有抗骨关节炎功效的中药复方及其应用，该中药复方由下列重量份数的原料制成：桑寄生15～25％、怀牛膝8～16％、川断15～25％、千年     健8～16％、骨碎补5～12％、油松节8～16％、土鳖虫5～12％、鸡血藤8～16％。本发明提供的具有抗骨关节炎功效的中药复方，根据中医药理论和骨关节炎疾患的发病  机制，选取原料配伍组方，各组份配比科学合理。通过临床观察研究表明，本发明提供的中药复方有平补肝肾，蠲痹通络的功效，具有预防和治疗骨关节炎疾病的作用，且 长期使用无不良反应。    

【发 明 人】徐力，鹿竞文【技术领域】本发明属于中药技术领域，具体涉及一种抗乳腺癌转移复发的中药复方及其制备方法和应用。【摘要】本发明公开了一种抗乳腺癌转移复发的中药复方，它包含如下重量份数的组分：柴胡8~10份、白芍8~15份、当归8~10份、法半夏8~10份、橘核8~10份、夏枯草8~10份、浙贝母8~10份、生牡蛎10~30份、八月札8~10份、山慈菇5~10份、莪术8~10份、生苡仁8~30份、炮山甲8~10份、露蜂房8~10份、蛇六谷9~15份、红豆杉8~10份，生甘草3~6份。本发明还公开了上述中药复方的制备方法及其应用。本发明的抗乳腺癌转移复发的中药复方针对乳腺癌转移复发的“肝郁化火，痰瘀毒结，气血两虚”基本病机，疏肝解郁、消痰散瘀、清热解毒、益气养血，能明显降低乳腺癌转移复发率，临床具有确切功效。

本品种根据国医大师周仲瑛教授60余年临床经验研制而成，针对骨关节炎肾虚血亏、经络痹阻的病机特点，立法组方，命名为骨痹颗粒。功能补肾养血、蠲痹通络，主治骨关节炎的肾虚络痹证。亦可用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎等证属肾虚络痹者。项目组针对骨关节炎开展了骨痹颗粒的临床和实验研究。根据临床用药特点和骨痹方的药物性质，采用现代制剂工艺将其研制成颗粒剂，完整地保留中药复方共煎的作用，提高原方的生物利用度。药理毒理学研究证实了该药的有效性和安全性。研究结果表明该制剂疗效可靠、质量稳定、服用剂量小、便于保存和长期服用，无明显副作用，符合现代社会生活的需求，可产生显著的社会经济效益。

本品由肿节风浸膏乙醇提取物、冰片和乳膏基质制成，可研究开发中药注册六类新药。具有舒筋活血，消肿止痛作用，适用于关节扭伤，肌肉拉伤，韧带捩伤，症见局部肿胀疼痛，皮下青紫，关节屈伸不利或急慢性软组织损伤（皮肤破溃处不宜）。经初步的主要药效学和特殊安全性实验结果表明：该新药具有明显的抗炎镇痛的效果且对皮肤无刺激和过敏性反应。其组成和制备工艺“一种肿节风外用膏剂及其制备方法”已申请发明专利（申请号：201210245787.9）。本项目新药原材料来源有保障、产品质量可控、使用较安全、有一定抗炎镇痛效果。

【项目来源】江苏省教育厅项目“中医治疗视网膜静脉阻塞临床及实验研究”，编号：JW970090。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医眼科资深专家临床经验方。视网膜静脉阻塞（RVO）属中医学“暴盲”、“视瞻昏渺”范畴，中医学认为本病多由气滞血瘀、气虚血瘀、阴虚火旺、阴虚阳亢等所致气血瘀阻，脉络阻塞。“脉不通则血不流”，“血不利则为水”，据此遣药组方，研制成复方眼底Ⅰ号颗粒。 【功能主治】活血化瘀通络。主治视网膜静脉阻塞。 【项目简介】 1．临床研究：眼底I号方治疗视网膜中央静脉全支阻塞有效率为58%，分支静脉阻塞为88.5%，平均为76.7%；治疗非缺血型静脉阻塞有效率为93.7%，缺血型为57.1%，平均为76.7%。 2．实验研究：（1）对小鼠耳廓微循环的影响：眼底1号方能扩张微血管口径，降低A/N口径比，加快微血管血流速度，与正常对照组相比有显著性差异，其中以高剂量组差异最为明显。 （2）对大鼠血小板聚集及血液流变性的影响：眼底Ⅰ号方能抑制由ADP诱导的血瘀模型大鼠血小板聚集率，降低全血比粘度、血浆比粘度和红细胞压积，扩张小鼠耳廓微血管口径，加快血流速度，从而改善血液的粘、浓、凝状态，改善微循环状态。 【推广应用前景】视网膜静脉阻塞是常见的眼底出血性疾病，发病较急，视力下降明显，甚至失明。视网膜静脉阻塞在国内外是继糖尿病视网膜病变之后的第二位最常见的视网膜血管病，其病因复杂，病程冗长，并发症多，治疗棘手，为常见致盲的眼底病之一，在我国也是最常见的视网膜血管病。其特点是视网膜静脉纡曲扩张，沿受累静脉有出血，视网膜水肿，渗出等。本病多发于中、老年人，常单眼发病，双眼发病者较少。晚期最常见的并发症是黄斑囊样水肿和新生血管形成，也是导致本病视力明显下降的主要原因，部分病人可因严重并发症而失明。本病现已是防盲治盲的重要项目之一。 眼底I号方全部由天然中药组成，安全可靠，疗效显著，它可以促进视网膜出血的吸收，改善视网膜缺血、缺氧状况，减少新生血管生长因子的产生，促进视觉功能的恢复。适用于视网膜静脉阻塞各型病人，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“复方芪珠片治疗慢性乙型肝炎的临床研究”。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】片剂。 【功能主治】益气扶正，清肝解毒化瘀，调节免疫，消除乙肝病毒，疏通肝脏微循环。主治慢性乙型肝炎。 【处方来源】南京中医药大学资深中医肝病专家经过30多年的中医药防治慢性乙型肝炎的研究和临床实践，根据慢性乙型肝炎湿热瘀蕴结，肝脾两伤的病机和本虚标实的病理特征，确定了清肝化瘀益气法的治疗原则。 【主要技术指标】 1. 药学研究：按中药6类新药要求开展了中药复方芪珠片的制剂研究，制定了稳定的工艺流程，确定了成品的质量标准，并完成初步稳定性试验。 2. 药效学和毒理学研究：为探讨复方芪珠片的作用机理，开展了系统的动物实验，结果显示该药对中毒性肝损伤肝纤维化小鼠、大鼠有明显的保肝降酶、抗肝纤维化等综合作用，毒理学（急性毒性试验）表明复方芪珠片安全，无严重毒副作用。 3. 临床研究：完成复方芪珠片治疗慢性乙型肝炎100例，并以拉米夫定为对照100例，随机分成治疗组和对照组，以中医证候积分、肝功能（主要是ALT）、肝纤维指标和病毒感染学指标为主要疗效考察指标，客观评价该药的临床疗效，并观察治疗期间的不良反应。结果显示复方芪珠片治疗组完全应答18例，部分应答35例，总有效率达53%，随访6个月显示有效病例基本保持稳定，总体疗效与拉米夫定相似，但某些指标如证候积分、肝功能、肝纤维指标等方面及改善肋痛、纳差等临床症状方面，复方芪珠片药优于拉米夫定。综上，复方芪珠片具有一定的保肝降酶、抗组织纤维化、抗病毒的作用，是治疗慢性乙型肝炎行之有效的、安全的中药制剂。 【推广应用前景】 复方芪珠片是纯中药制剂，临床研究严格按照GCP要求规范进行，采用国内外较为先进的检测技术及分析方法，已证实其具有高效抑制乙肝病毒复制作用，且安全性好、成本较低，制剂工艺符合现代化大生产需要，若进一步开发成中药新药，则为具有独立知识产权的应用性成果，具有较强的国内外竞争力。同时，对于规范慢性乙型肝炎的治疗，提高中西医药防治病毒性肝炎的理论和学术水平，亦有重要价值。 【进展情况】2003年已开展复方芪珠片制剂工艺研究，经多次试验，目前制剂工艺基本成熟，已开始研制小量成品供临床试用。同时已制定具体临床研究方案，并和有关协作医院讨论，落实临床观察任务。

项目进展情况：已完成