可以量产/n单抗药物是最重要的生物药，糖基化是单抗药物最重要的质控标准。糖基化检测通常需要由质谱检测，我们构建了一种对末端GlAc 糖基化修饰高特异结合的分子，可以用于单抗药物的糖基化快速检测。单抗是最重要的生物药，占生物药的近半成左右，年销售额近千亿美元。单抗的糖基化修饰对单抗的生物活性及半衰期等有重要影响，是重要的质控标准。糖基化的检测通常需要质谱检测，我们发展的快速检测方法，可以使单抗的质控更为快速，便捷，更便

当前肿瘤的检查手段1：发现---影像学（X光片，B超，CT，PET-CT，核磁）      优点：直观，定位      缺点：早期没有形成占位或占位很小则不能发现，大多数检测都有辐射  2：辅助---传统肿瘤标志物（NSE,CEA,SCC,CA199,CA125,C53,AFP,PSA等）      优点：基本无创，采样方便      缺点：敏感性较差（仅为50-60%）    3：确认---病理70-80%癌症发现时已是晚期，从发生到发现可达10年以上，而北京交通大学“外周血游离DNA表观修饰检测试剂盒”的发明，通过对外周血游离DNA表修修饰检测，可以提前发现肿瘤的发生。

三聚氰胺(Mel)是一种用途广泛的具有氮杂环结构的有机化工原料，因其结构中不仅有氮杂环且含有多个氨基氮，使其含氮量高达66％以上，因此Mel被一些不法商贩添加到商品中以虚高商品蛋白含量。2007年美国发生的猫狗宠物非正常死亡事件以及2008年国内的奶粉事件都由此造成。目前，检测Mel的主要方法是高压液相色谱法、液质联用和气质联用等，不仅对仪器、操作人员素质及实验室要求都很高，检测费时且运行费用高，难以满足现代食品安全现场监测对检测方法简单、快速、便携的要求。 自从2008年国家征集Mel快速监测方法以来，有数十个Mel检测专利技术问世，其中大部分是采用免疫学原理而研发的ELISA试剂盒，检测特异性强，敏感度相对高，但试剂盒制备中涉及Mel完全抗原的制备、动物免疫、Mel与酶的交联等复杂程序，试剂成本价格高。 本项目提供适合于三聚氰胺初筛检测的简便、快速、便携的检测方法和其试剂盒制备技术。

健康产品高通量筛选系列试剂盒采用秀丽隐杆线虫为模型动物， 以生物荧光技术为基础进行健康产品(具备抗肿瘤、抗氧化、抗老年 痴呆、抗帕金森、辅助降血糖、抗肥胖功效的药品、保健品和保健食 品)的体内筛选，与以往体外高通量筛选方法相比，其优势在于筛选 所得的目标候选物体内、体外活性相关性好，这有利于避免人力、资 源的浪费，能够降低筛选研发的风险，实现了健康产品的高通量筛选。 本产品已经申请专利 5 件，授权 2 件。

本项目是基于PPP1CA生物标志物，进行肝癌早期筛查和诊断试剂盒开发及产业化的项目，开发PPP1CA胶体金肝癌早期筛查试剂盒，用于肝癌早期普筛。 一、项目进展 创意计划阶段 二、负责人及成员 姓名 学院/所学专业 入学/毕业时间 李昱洁 药学院/药学专业 2018/2022 赵祖一 药学院/药学专业 2020/2024 刘楚熠 药学院/药学专业 2020/2024 赵博韬 公共卫生学院/预防医学专业 2018/2025 于悦 人文学院/历史学专业 2020/2024 沈佳敏 经济学院/经济统计专业 2019/2023 韩一诺 生命科学学院/生物科学 2019/2023 魏翘楚 公共卫生学院/预防医学专业 2020/2025 赖欣 药学院/药学专业 2020/2024 赵书悦 药学院/药学专业 2020/2024 谭清 法学院/法学专业 2020/2025 尹洁 医学院/临床医学专业 2019/2024 杨梦娇 经济学院/金融工程专业 2019/2023 三、指导教师 姓名 学院/所学专业 职务/职称 研究方向 李良成 药学院/药学专业 厦门大学药学院副教授 肿瘤、自身免疫性疾病和糖尿病的发病机理及药物开发研究 洪万进 药学院/药学专业 新加坡分子与细胞生物学研究院院长、厦门大学药学院教授 分子与细胞生物学、病毒学和癌细胞生物学 蓝伟光 化学系/化学专业 厦门大学材料学院讲座教授 生物膜技术 徐陈芳 药学院/药学专业 厦门大学药学院辅导员 药物分析 四、项目简介 早期肝癌发病隐匿，最初癌变细胞与正常细胞几乎无差异，人体不会感到不适。问题在于，目前临床检测肝癌的生物标志物—甲胎蛋白（AFP）存在特异性差、灵敏度低等的缺点，早期患者不能被及时发现，治愈率低、死亡率很高，所以肝癌的早期筛查对于提高患者生存率具有至关重要的临床意义。 前期研究中利用原代培养的肝癌细胞分泌的外泌体，结合蛋白组学和生物信息学技术，寻找到PPP1CA作为肝癌肿瘤标志物，使肝癌检测的灵敏度和特异性均达到90%以上，优于目前市面上的检测试剂盒（以甲胎蛋白为生物标志物，灵敏度为18-60%）。 本项目是基于PPP1CA生物标志物，进行肝癌早期筛查和诊断试剂盒开发及产业化的项目，开发PPP1CA胶体金肝癌早期筛查试剂盒，用于肝癌早期普筛；同时也将开发PPP1CA免疫化学发光检测试剂盒，用于肝癌分期检测，并积极推进其商业化生产与应用。

在该研究中，收集了公共数据集（大量RNA-seq和单细胞RNA-seq）发现ACE2在胰腺（外分泌腺和胰岛中）的表达和分布。而且，包括轻度和重度COVID-19患者在内的临床数据表明存在轻度胰腺炎。在这67例严重病例中，有11例（16.41％）的患者的淀粉酶和脂肪酶水平升高，有5例（7.46％）的患者显示胰腺影像学改变。在54例轻度病例中，只有一名患者（1.85％）显示淀粉酶和脂肪酶水平升高，而没有影像学改变。该研究揭示了COVID-19患者轻度胰腺损伤的现象和可能的原因。这表明SARS-CoV-2感染后的胰腺炎也应在临床工作中予以重视。

2月5日，复旦大学生物医学研究院蓝裴、樊嘉等人在bioRxiv上发表研究成果未经同行评议论文，发现新冠肺炎患者可能出现肝损伤并建议进行专门的肝功能护理。 基于两项独立的单细胞测序数据，研究者在健康人类肝脏和大肠癌患者的肝脏样本中，均发现了ACE2在肝内胆管上皮细胞中的特异性表达。胆管上皮细胞在肝再生和免疫反应中有关键作用。这意味着2019-nCov可能不会靶向肝细胞，或至少不会通过ACE2靶向肝细胞。因此，其导致的肝损害，可能是由于病毒感染了胆管细胞，而非直接感染肝细胞。研究人员指出，2019-nCov肺炎患者出现肝功能异常，可能是由治疗中使用的药物引发，或由肺炎引起的全身性炎症反应所致。 

针对体温检测只能检测已有症状感染者，核酸检测需要相关配套设备且时间较长的问题，在广西科技厅疫情应急管理项目的支持下，学校“广西八桂学者”陈真诚教授团队放弃寒假，迎难而上，勇于担当，联合桂林世康医疗科技有限公司于2月初开始日以继夜地联合攻关。经过多次试验筛选出最佳的实验配方和合理的制备工艺，并于2月12日成功研制出一款专门用于新型冠状病毒快速检测试纸，在桂林市疾控中心和南宁第四人民医院等定点医院进行了批量临床样本测试，检测时间仅需10分钟，临床测试结果与核酸检测结果匹配度达到100%，目前科研成果正在重庆大学附属医院和解放军总医院派驻武汉医疗队进行更大范围测试。

南方科技大学与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心/南方科技大学第二附属医院（深圳市第三人民医院）等联合，从临床新冠肺炎病例获取生物样本，首次使用冷冻电子显微镜观察到了新冠病毒经灭活后的真实形貌，为新冠病毒的识别、鉴定和临床相关研究提供重要的超微影像基础。该成果于当地时间2020年3月5日发布在生物领域最大的预印本发行服务BioRxiv上。自从2019年底新冠肺炎疫情爆发以来，南方科技大学冷冻电镜中心与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心/南方科技大学第二附属医院（深圳市第三人民医院）等成立联合研究团队，启动对新冠病毒感染肺炎以及新冠病毒分离、培养、鉴定及结构解析等系统性研究分析。联合研究团队依托南方科技大学第二附属医院（深圳市第三人民医院）生物安全III级实验室条件，在2020年1月27日从1名新冠肺炎患者肺泡灌洗液中分离出病毒株，并迅速完成基因组测序和鉴定，及时向全球流感信息共享平台（GISAID注册编号：EPI_ISL_406594）注册共享信息，把其命名为“BetaCoV/Shenzhen/SZTH-003/2020”的新冠毒株。随后进一步完善了实验室病毒扩增、纯化及灭活技术，并综合应用间接免疫荧光法（IFA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、和基因组序列与谱系分析多种方案核实和确认灭活的新冠病毒。随后南方科技大学冷冻电子显微镜中心专家，利用冷冻电子显微镜分析技术，不仅首次观察到了真实的新冠病毒经灭活后的形貌，并且捕捉到了该病毒侵染宿主细胞中的一个重要中间状态。此时病毒正处于识别和附着宿主细胞后，准备与细胞发生融合的时期。经国内外文献检索，这是新冠肺炎疫情爆发以来，科研工作者首次在冷冻电子显微镜下观察到新冠病毒全病毒的真实形貌。冷冻电子显微镜避免了常温电子显微镜对生物样品的脱水、染色等破坏作用，最大限度地保持了生物样品生理状态下的真实形貌。联合研究团队现正在进一步揭示新冠病毒超微结构、病毒侵染人类宿主细胞的特性、与新冠肺炎临床预后关系。在深圳市的大力支持下，联合研究团队正在打造高等级生物安全临床冷冻电子显微镜研究平台，全力推进新冠病毒以及其他致命性病毒的超微结构生物学研究，为传染病病原鉴定、公共卫生突发事件防控和潜在的抗体、疫苗和新药研发提供坚实的科学基础。

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染对孕妇造成的后果尚不确定，至今没有证据表明会对母亲和婴儿产生严重的后果。但是，严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒可能导致不良的妊娠结局。近期寨卡病毒的防治经验也表明，当新的病原体出现时，医疗界应做好最坏的准备。因此，迫切需要对面临SARS-CoV-2感染风险的孕妇提出临床管理规范。来自瑞士、中国、美国和法国的专家联合制定的诊疗规范可协助一线医务人员进行临床管理，本规范于2020年3月3日在线发表于国际传染病学顶尖期刊《柳叶刀·传染病》。            引起严重急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的冠状病毒可导致严重的不良妊娠结局，例如流产，早产，子宫内生长受限和产妇死亡。病毒的垂直传播尚未在2019年新型冠状病毒病（COVID-19）中发现，但怀疑其中1例是围产期传播。妊娠期间感染SARS-CoV-2的后果尚不确定，到目前为止，尚无证据表明母婴严重结局。然而，应该考虑这种可能性。寨卡病毒的最新经验表明，当出现新病原体时，医疗界应为最坏的情况做好准备。因此，对有SARSCoV-2风险的孕妇的管理建议迫切需要感染。为此，该兰州大学文章提出了针对医疗服务提供者的详细管理方法。      在准则中，我们建议在过去14天内曾在受SARS-CoV-2感染的国家中旅行过或与确诊SARS-CoV-2感染的患者密切接触的任何孕妇均应接受 SARS-CoV-2核酸扩增试验，即使无症状。实验室确认无症状的SARS-CoV-2感染孕妇应在家中自我监测COVID-19的临床特征至少14天。 由于宫内生长受限的潜在风险，应每两个月用胎儿生长超声检查和多普勒评估对这些患者。患有COVID-19肺炎的孕妇应由三级护理中心的多学科团队进行管理。当符合败血症相关的器官衰竭评估标准时，应将患者转移到重症监护病房。对于已确诊感染的孕妇，分娩时机的选择应根据妊娠周以及母体，胎儿和分娩条件而定。 只要有可能，应主张通过引产进行阴道分娩，以避免患者不必要的手术并发症。败血性休克，急性器官衰竭或胎儿窘迫应促使紧急剖宫产。应对SARS-CoV-2阳性的母亲的新生儿隔离至少14天，或者直到病毒清除为止，在此期间，不建议直接母乳喂养。这些建议应适应当地的卫生保健机构，以及SARS-CoV-2和COVID-19的任何进一步更新。