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神解
胶囊
【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【类 别】中药新药6类。 【剂 型】胶囊剂。 【知识产权】 获得国家发明专利1项:一种治疗呼吸系统病毒感染性疾病的中药制剂及制备方法,专利授权号:ZL200510123195.X。 【功能主治】清热解毒、疏表祛邪。用于温病初起引起的壮热头痛,憎寒体重,四肢无力,遍身酸痛等证,以及病毒性发热见上述症候者。 【处方来源】该方是孟澍江教授以清代著名医家杨栗山所著《伤寒温疫条辨》的“神解散”为基本方加减组成,经过南京中医药大学温病学科(温病学是国家重点学科和江苏省重点实验室)孟澍江教授、王灿晖教授、杨进教授和龚婕宁教授数十年和数千病例的临床验证表明,该方对各种呼吸系统病毒性疾病如感冒、流感、病毒性肺炎、流行性腮腺炎等具有良好的预防和治疗作用,特别是对发热较明显的上述病毒性疾病具有显著的退热效果。 【主要技术指标】 1、药学研究:(1)制备工艺研究:采用正交试验法和单因素试验法对神解胶囊的提取、醇沉、减压薄膜浓缩、喷雾干燥和干式制粒等工艺的参数进行了优选,建立了神解胶囊的制备工艺,并按新药要求进行了三批中试。(2)质量标准研究:重点从薄层鉴别、检查(水分、崩解时限、装量差异等)和含量测定(绿原酸和黄芩苷)等方面对神解胶囊进行质量控制,建立了先进可行的质量标准。(3)稳定性研究:按新药审评要求,进行了神解胶囊室温留样12个月(仍在继续进行)和加速实验6个月的稳定性研究,暂定神解胶囊的有效期为2年。 2、药效学和毒性研究:(1)神解胶囊对流感病毒FM1株、肠道病毒ECHO11、疱疹病毒Ⅰ型,腺病毒3型的致细胞病变均具有抑制作用。(2)神解胶囊对乙型溶血性链球菌感染小鼠具有明显的保护作用,在体外对乙型链球菌、肺炎双球菌、金葡菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和福氏痢疾杆菌具有明显的抑制作用。(3)神解胶囊明显抑制家兔注射伤寒Vi多糖疫苗后1~4h的体温升高体温升高。(4) 神解胶囊各个剂量组均对二甲苯所致的小鼠炎性耳肿胀、新鲜鸡蛋清所致的大鼠后足跖炎性肿胀具有显著抑制作用,并对小鼠醋酸致痛具有明显的镇痛作用。(5)神解胶囊的最大耐受量为11.25g/kg,相当于人每天临床用药量的150倍。 【推广应用前景】神解胶囊专治病毒性发热,疗效显著,其生产工艺先进但不复杂,市场前景巨大,具有很好的产业化前景,预计上市成熟后每年可为企业带来上亿元利润。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作;获得发明专利1项。
南京中医药大学
2021-04-13
银蜊
胶囊
【项目来源】科技部863计划“基于海洋传统药源生物的中药新药开发”。 【类 别】保健食品。 【剂 型】胶囊剂。 【功能主治】辅助调节免疫。 【项目简介】基于传统中医药理论记载“蛤蜊肉,润五脏、止消渴,宜煮食之”,结合现代分离纯化及制剂技术,定向提取分离技术制备四角蛤蜊活性部位并制备胶囊剂。以四角蛤蜊的软体为原料,采用提取分离、药效毒理、制剂工艺、质量标准等研究技术,研究开发了具有增强免疫兼具辅助降
南京中医药大学
2021-01-12
保肝
胶囊
Ø 本品来源于西双版纳州傣医院院内制剂,临床使用几十年,疗效确切,民族药物特色突出。经动物实验,对复合因素致大鼠肝纤维化模型具有保肝降酶、抗肝纤维化作用,效果好于阳性药;其他肝损伤模型、抗病毒实验和免疫调节作用正在研究中。
北京理工大学
2021-01-12
健胃止痛
胶囊
中药、天然药物注册分类6类新药,本品来源于傣族古老的贝叶经,也是西双版纳州傣医院首推的院内制剂,临床长期使用,起效迅速,效果显著,是傣医药“未病先解、先解后治”的典型代表。本品抗炎、镇痛效果显著;对多种因素导致的胃炎胃溃疡的作用及机理正在研究中。
北京理工大学
2021-01-12
胃复
胶囊
【药品名称】 通用名称:胃复胶囊 汉语拼音:Weifu Jiaonang 【成 份】海螵蛸、三七、延胡索(醋制)、白及、砂仁、厚朴、木香、沉香、高良姜、大黄(酒炒)、浙贝母。 【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为淡褐色粉末、味微苦、涩。 【功能主治】理气活血,和胃止痛。用于脾胃不和,中焦气血阻滞所致的胃脘疼痛、腹胀、泛酸、嗳气、口苦等,以反消化道溃疡见于上述症状者。 【规 格】每粒装0.25g。 【用法用量】口服,一次4粒,一日4次,饭前1小时及每晚睡前服用。6-8周为一疗程,或遵医嘱。 【不良反应】尚不明确。 【禁 忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇禁服。 【贮 藏】密封。
山东华鲁制药有限公司
2021-08-31
由聚合物
纳米
中空
胶囊
制备绝热聚合物材料的方法
本发明公开了一种由聚合物纳米中空胶囊制备超级绝热聚合物材料的方法,该方法首先利用双亲性大分子可逆加成断裂链转移试剂制备聚合物纳米胶囊,然后制备胶囊间交联剂,最后按胶囊与胶囊间交联剂质量比2.5:1至0.8:1的比例,将胶囊间交联剂与聚合物纳米胶囊乳液混合,调节pH至3.0~6.8,于60~90oC温度下反应30min至24h,使乳液凝胶化,再通过四氢呋喃置换出纳米胶囊中的核芯石蜡,真空干燥得到聚合物纳米多孔材料;本发明制备工艺简单,孔隙率和孔径大小可以通过改变纳米胶囊乳液的固含量、醚化三聚氰胺甲醛树脂的用量以及纳米中空胶囊自身空隙率调节,并且该多孔材料相对于传统的绝热材料具有很高的力学强度。
浙江大学
2021-04-13
扶正平消
胶囊
扶正平消胶囊由原临床应用经验方“清消丸”经剂型改造而得,是一个由28味中药材组成的大复方,对原方进行了较深入的基础和临床研究,证明‘消清丸’可以延长肝癌鼠的生存期。针对肝癌发病率日趋增高的现状,结合多名肝病专家的临床经验,筛选优化组成此方,经多年临床验证,其疗效确切。开发这样一种价格低廉、疗效确切的辅助治疗肝癌的中成药,对于用于中、晚期的肝癌患者缓解病情、改善生存质量和延长生存期具有十分重要的意义与临床实用价值。扶正平消胶囊自2002年获军队普通院内制剂许可,开始用于院内制剂生产销售,至今已有10年的时间,近三年年均销售量10多万盒:年均销售额300多万。在我校临床使用多年来,获得了医生和患者的好评。扶正平消胶囊的开发上市,将为众多患者及家庭带来福音,具有广阔的市场前景,必将产生良好的经济效益和社会效益。
海军军医大学
2021-02-01
透骨消痛
胶囊
该处方来源于刘献祥研究员、主任医师的经验有效方。透骨消痛胶囊是由巴戟天、杭白芍、肿节风、川芎四味中药经科学提取制成,并最大限度地保留了其中的有效成分,该方具有补肾益肝,强筋健骨,祛风除湿,活血化瘀。近年来国内外许多学者用现代科学方法研究中药对改善骨关节功能的作用机制,证实了相关中药有效成分在骨关节方面的药理作用。
福建中医药大学
2021-04-26
益肾微
胶囊
中试阶段/n慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)是常见病和高发病;在我国65岁以上的老年人中,CRF发病率已达到2.68%。目前CRF治疗约75%以上是选择透析疗法和肾移植。以促进氮质化合物等毒素的排出,纠正水、电解质和酸碱紊乱,纠正贫血等方法以延缓病程进展,不仅费用高昂,而且肾源供给十分紧张,难满足病人需求。为了提高坚肾合剂的临床疗效,在采用主成分分析法与人工神经网络模拟算法对坚肾合剂原处
武汉大学
2021-01-12
金熊胆安
胶囊
【项目来源】 江苏省教育厅项目“金熊胆安胶囊防治胆石症的临床和实验研究”,编号:96050。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床经验方。 【功能主治】溶解胆固醇型结石及胆色素型结石。 【主要技术指标】本研究项目运用多学科知识及相关的实验技术对金熊胆安胶囊防治胆石症从临床和实验两个方面进行了较系统全面的研究,为开发应用提供科学依据。已全面进行了文献查阅,开展并完成了金熊胆安胶囊最佳生产工艺的摸索,并制成了金熊胆安胶囊。进行了规范的临床观察和药效评价。在确保疗效的基础上增补质量标准的研究和制订,为开发成新药打下了较好的基础。开展了溶石机理的研究,结果表明,金熊胆安胶囊能溶解胆固醇型结石及胆色素型结石,其中胆固醇型结石效果较好。金熊胆安胶囊的研究基础工作比较扎实,临床对76例病人进行了系统、规范的临床对照观察和实验研究,结果表明,金熊胆安胶囊疗效确切,综合疗效优于对照药且无明显毒副作用。 【推广应用前景】项目进行了较全面的文献查阅,依据处方组成,开展并完成了最佳制备工艺的摸索,制成了金熊胆安胶囊,开展了质量标准的研究和药效药理试验;胆石症是消化系统的常见病多发病,本项目进一步完善新药研制工作,将会产生较好的社会,经济效益。【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
南京中医药大学
2021-04-13
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