医药工业的片剂将更新换代为具有缓释、控释功能的制剂。为了能够包衣，需要开发以工业方法制备的大小均一、圆球度好的球形芯丸。化工行业的催化剂、分子筛等产品也都需要制备成球形颗粒。球形颗粒的表面积最大，其充填密度最高。颗粒产品取代粉体产品，将改善后续操作中粉体流动性，减少环境污染，提高利用率。在所有的造粒方法中，球形颗粒的质量最好，球形颗粒的商品外观质量也最好。由华东理工大学发明的球形微丸造粒机创造性地应用了五种科学原理：塑性造粒原理、最小势能原理、三维随机原理、多种力相互作用原理和流化床与机械法相结合的原理，采用该设备制造的产品成品率高，以医药辅料微晶纤维素作为原料造粒为例，成品率可达90%以上，球粒大小均匀，不需筛选。同时球形造粒能够十分快速地进行，效率高，一批料只需?分钟。设备操作简单，无易损件，设备使用寿命长。该设备获国家实用新型专利。专利号：ZL99239875.4。2003年3月获“第十二届全国星火杯创造发明竞赛一等奖，2002年10月获上海市优秀发明一等奖。2003年3月获上海市科技进步二等奖。

以化痰理气为治则，以《金匮要略》半夏厚朴汤古方加减而成药，将原药材纳米粉碎技术后作为口服制剂用于治疗慢性咽炎。

700mm×150mm×180mm，魔丸内有一钢珠，重心在一端的椭球形物体，管盖不可开启。

【项目来源】自主研发项目。 【类    别】中药第5类新药。 【剂    型】片剂。 【处方来源】左金丸出自《丹溪心法》，由君药黄连和佐药吴茱萸按6:1比例组成，被各版本中国药典收载，为著名中成药。 【功能主治】泻火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘胁疼痛，口苦嘈杂，呕吐酸水，不喜热饮，以及急慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌见上述症状者。 【主要技术指标】左金丸有抗溃疡、保护胃粘膜、抑制胃酸分泌、影响胃肠运动的作用。左金丸水提液还能明显抑制幽门结扎术大鼠胃溃疡模型的胃液和胃酸分泌量，与雷尼替丁和生理盐水比较，其差异非常显著（P<0.05）。 胃内漂浮给药系统特别适用于治疗胃部疾病的药物、吸收部位在胃或小肠上端的药物、在小肠或结肠环境中不稳定的药物、在小肠pH环境下溶解度低或不溶解的药物。 项目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍机理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制备工艺；（3）左金丸胃内漂浮给药系统的设计和评价；（4）左金丸胃漂浮片的制备技术研究；（5）左金丸胃漂浮片的质量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔体内的胃滞留性和药物释放研究。 左金丸胃漂浮片与现有左金丸制剂相比，具有如下特点：（1）左金丸胃漂浮片为先进的新型给药系统，技术含量高，能显著延长有效成分在胃内的停留时间，进而延长杀灭胃幽门螺旋杆菌的疗效。（2）左金丸胃漂浮片为有效部位群类新药，成分明确，作用机理清楚，产品质量可控性强。 【推广应用前景】西药胃内漂浮给药系统制备理论和技术都已成熟，国内已有硫酸庆大霉素（治疗胃幽门螺旋杆菌感染）和盐酸地尔硫䓬两种胃漂浮制剂上市；国外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞丝肼胃漂浮胶囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮胶囊（Valrelease）、安定飘浮片（Valium）、抗胃酸飘浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的环丙沙星胃漂浮片等10余种产品上市。目前尚无中药胃漂浮制剂上市销售，也无专门杀灭胃幽门螺旋杆菌的中药制剂。 目前上市销售的左金丸制剂有丸剂、胶囊和片剂三种剂型，均为普通制剂，本项目左金丸胃漂浮片（或胶囊）与现有左金丸制剂相比，技术含量高，作用机理清楚，产品质量可控性强。 【进展情况】本项目已完成有效部位筛选，制备工艺研究、质量标准研究和部分药效学研究工作。

根据中医药保健理论和现代医学实验研究，本产品以三角帆蚌的新鲜软体为原料，采用现代制剂技术，经过提取、浓缩、精制、干燥等方法制得三角帆蚌软体提取物，加入微晶纤维素制粒灌装成胶囊，具有增强免疫力的功效。作为保健食品，本产品配伍简单，功效确切，质量可控，服用安全，适合人群长期服用。项目进展已获保健食品批准证书应用前景中医药理论文献中对淡水珍珠的贝类软体部分早有入药记载，《本草纲目》记载蚌肉有“止渴除热、解酒毒、去眼赤、明目除湿”等作用。本产品将养殖淡水珍珠的三角帆蚌的新鲜软体部分，采用现代制剂技术制得三角帆蚌软体提取物保健食品，配伍简单，功效确切，不良反应少、价格合理、适宜人群广泛，既丰富了现有保健品的种类，又满足了国内外市场的需求，符合保健食品的发展趋势。转让或合作方式建议合作方式一次性转让

成果与项目的背景及主要用途：牙齿的过敏和脱钙、牙周炎、牙龈炎等是十 分常见的疾病。本仪器功能强：几乎可以治疗所有的牙病和漂白、护齿。 技术原理与工艺流程简介：目前，人们治疗牙病的主要方法是口服药物与使 用牙膏，但这两种方式的效果都很差。现有的牙齿脱敏仪，利用电离子对药物的 导入作用，高效地将药液导入牙本质和牙周组织，但每次只能治疗一颗牙齿，效 率低。本课题提出了“新型 PSPDC 电流及药物离子导入仪的改进电路”，该电路确实能提高药物导入的效率。康齿仪采用类似牙托的电极和膏体的药物（或牙膏），同时产生特定的电流波形， 该波形不仅是断续恒流的波形，在无电流的输出期间，用电子开关将输出电极短 路，可去除极化效应和降低离子堆积，大幅度提高药物导入的效率和治疗（脱敏 和矿化）的疗效。 技术水平及专利与获奖情况：该机采用了当今最先进的微处理器技术和微电 子技术。具有国家发明专利：一种药物电离子导入牙齿治疗仪（专利号： 02121374.7）。 应用前景分析及效益预测：市场巨大、成本低、功能强（几乎可以治疗所有 的牙病和漂白、护齿）。 应用领域：家庭保健。 技术转化条件（包括：原料、设备、厂房面积的要求及投资规模）：不需特 殊设备和条件。 合作方式及条件：技术入门费＋产值提成：20 万＋5％。

【项目来源】江苏省中医药局项目“甲康颗粒剂治疗甲状腺机能亢进阴虚火郁证的临床与实验研究”，编号：9932。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家根据甲状腺机能亢进症的病机关键为郁火伤阴，阴虚火旺，确立疏泄郁火，养阴散结为主要治则，遣药组方治疗取得良好效果。 【功能主治】养阴散结，疏泄郁火。主治甲状腺肿伴甲状腺机能亢进症。 【主要技术指标】 1．临床研究：选择符合诊断标准的甲亢患者122例，随机分为中药组42例，中西结合组40例，西药对照组40例，治疗6个月，观察治疗前后甲肿度数、甲亢眼征、心率、体重的变化，血清甲状腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲状腺相差抗体TGAb、TMAb、血细胞因子SIL-2R和TNF水平的影响。研究结果显示，中药治疗组总有效率为95.26%、中西结合组总有效率为97.50%。与西药对照组总有效率为77.50%比较P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地调节异常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，显著改善临床症状和体征，降低心率，增加体重，消除甲状腺肿，减轻突眼度方面均明显优于西药（PTU）对照组(p<0.05)。临床应用未产生任何急性毒性反应。 2．实验研究：本品对甲亢阴虚火旺型动物模型具有上调甲状腺组织TSHR mRNA表达水平，特异性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，对抗甲状腺激素，促进甲状腺素分解代谢，降低T3水平，抑制能量代谢，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整体状况的作用。通过观察甲亢大鼠甲状腺病理形态学改变，进一步提示甲康颗粒能抑制甲状腺腺体分泌过度旺盛，故对甲亢大鼠具有调节内分泌和免疫紊乱状态等多种综合整体作用。口服最大给药量相当于成人临床用量等效量的231倍。 【推广应用前景】甲状腺机能亢进症系因多种因素使甲状腺分泌甲状腺激素过多所致的常见内分泌疾病，其中最常见的是毒性弥漫性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进症，即Graves病。目前本病西医治疗以抗甲状腺药物、放射性131碘疗法或手术疗法为主，但均有局限性，尤其是手术或放射性131碘疗法不当，可发生永久性甲状腺机能减退。单用西药治疗虽有效，但疗程长，症状和体征消失慢，复发率高，免疫性毒性反应等毒副作用较大。我们以中医理论为指导，遵循辨证论治的原则，从分子免疫学和基因遗传学角度，深化对甲亢病机的认识，研制出治疗甲亢高效速效、服用方便、无毒副作用的治疗内分泌常见病-Graves病（甲亢）的新制剂，并将产生较好的社会效益和经济效益，具有广阔的开发应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。