【项目来源】自主研发项目。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】国家级重点学科中医儿科学学科带头人、南京中医药大学中医儿科资深专家汪受传教授临床有效经验方。 【功能主治】疏风解表，清解热毒功效，用于小儿感冒，风热感冒证。证候表现：小儿感冒发热，恶风，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咳嗽，少汗，全身不适，咽红，舌质红，舌苔薄白或薄黄，脉浮数，指纹淡紫。 【主要技术指标】 1．小儿金宁口服液能降低流感病毒血凝效价，抑制流感病毒在鸡胚内增生，与生理盐水组比较，其差异具有显著性意义﹙P＜0.01﹚。药物质量浓度2～0.5g/ml在鸡胚内能完全抑制甲型流感病毒的增生；浓度在2g/ml～0.0625g/ml范围，在鸡胚内对甲型流感病毒有64倍或64倍以上的抑制作用，与病毒唑比较无显著性差异，随着药物浓度的降低，对病毒的抑制作用逐渐减弱。 2．小儿金宁口服液中剂量和大剂量能明显降低干酵母所致大鼠发热的大鼠体温；可明显减少冰醋酸所致小鼠的扭体反应次数，显著抑制冰醋酸致小鼠毛细血管通透性增加；明显减轻小鼠耳廓肿胀度及肿胀率。表现出较好的解热、镇痛、抗炎作用。 【推广应用前景】感冒是儿科临床发病率最高的一种疾病。本药是专门针对小儿感冒中最常见证型风热感冒的中药制剂，综合考虑了小儿的生理、病理特点，研制的治疗小儿常见的风热感冒良药。经临床验证，疗效显著，无毒副作用，痊愈显效率在90.0％以上。实验研究表明，本制剂具有抗流感病毒、解热、镇痛、抗炎等综合治疗效应，体现了中医药辨证治疗小儿感冒的特色。 【进展情况】已经完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省中医药管理局项目“通络宁心方治疗不稳定性心绞痛及对血管内皮细胞保护作用的临床与实验研究”，编号：9503。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】合剂（口服液）。 【处方来源】南京中医药大学中医学资深专家结合多年临床实践确立的有效经验方。作为医院制剂应用多年，临床疗效确切。 【功能主治】不稳定性心绞痛。 【主要技术指标】 1．临床研究：通络宁心口服液治疗不稳定性心绞痛55例，其总有效率为58.06%和对照组（复方丹参滴丸）的58.33％相近，显效率为19.35％，优于对照组的8.89％。通络宁心方在明显缓解心绞痛，减少发作频率，缩短发作持续时间，改善临床症状的同时，对心功能改善、心电图改善均有较好疗效且优于复方丹参滴丸对照组。治疗中未发现脏器功能受损。 2．实验研究： （1）通络宁心口服液对血管内皮细胞分泌作用的影响与复方丹参滴丸有同一性。 （2）模型组NO、ET-1、P-选择素分泌均低于正常组，通络宁心方、复方丹参滴丸的干预同步引起NO分泌进一步显著下降，ET-1显著升高，P-选择素除治疗大剂量组、丹参小剂量组外，其它给药组亦显著升高。说明通络宁心口服液、复方丹参滴丸均能对抗H2O2对血管内皮细胞的损伤。 （3）急性毒性实验：通络宁心口服液一次灌胃给药的小鼠LD50为66.77g/Kg，其95%的置信度限为48.97～75.00g/Kg。成人日用剂量为33.5g/日，小鼠的LD50相当于成人等效治疗量的10倍。故认为通络宁心口服液口服给药的急性毒性较小，使用安全。 （4）作用机制研究：观察研究通络宁心方对人脐静脉内皮细胞分泌作用的影响。结果表明，通络宁心口服液对血管内皮细胞分泌作用的影响与复方丹参滴丸有同一性，均能对抗H2O2对血管内皮细胞的损伤。 【推广应用前景】不稳定性心绞痛（UA）是指介于稳定性心绞痛（SA）和急性心肌梗死（AMI）之间的一组临床心绞痛综合征，属于急性冠脉综合征（ACS）的表现形式。UA作为冠心病心绞痛的特殊类型，当属于祖国医学“胸痹”、“心痛”的范畴。本项目组在临床应用多年的基础上，以温阳药为主配伍养阴药组成通络宁心方治疗UA，取得良好效果，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网络中心制作维护 苏ICP备11032525号-1地址：南京仙林大学城仙林大道138号 邮编：210023

兰州大学项目组通过多年研究发现，癫痫宁在预防或治疗阿尔茨海默病方面具有显著的效果，且毒性较单味药明显降低，因此，癫痫宁具有预防或治疗阿尔茨海默病的潜力。我们已针对癫痫宁新适应症申报核心中国发明专利 4 件（授权 1 件）、欧洲专利 1 件、美国专利1 件（授权），具有自主知识产权。目前已项目组完成了部分临床前研究的工作，未来计划与相关企业合作，实现癫痫宁抗阿尔兹海默症新功能主治的补充申请注册。

黄白胶囊由我院制剂室根据陈民藩名老中医经验方研制而成，于1996年2月生产延用至今，方由大黄、黄柏、地榆、白芷、鬼针草、侧柏叶、甘草组成，具有清热凉血、止血通便之功，是用于内外痔、肛裂、肛瘘、肛周炎之湿热下注、风伤肠络证的口服良药，能有效改善疼痛、出血、便秘等症状。临床观察显示其对疼痛、出血的症状的疗效较好。

XM-502-3病理胃模型（胃炎模型）   XM-502-3病理胃模型（胃炎模型）展示了胃炎的各个阶段，从轻微的胃溃疡到胃穿孔，胃切面带食管和十二指肠附接显示了红斑状胃炎、侵蚀性胃炎、出血性胃炎、结痂愈合期、萎缩性胃炎、肥厚性胃炎、出血性胃溃疡、穿孔性胃溃疡，扩大的胃壁模型显示了健康的胃粘膜、急性胃炎、侵蚀性胃炎、粘膜缺损、出血性溃疡（肌层粘膜受损）、穿孔性胃溃疡（所有胃层均受损）。 尺寸：1/2自然大 材质：PVC材料

脉管Ⅱ号胶囊是经郑则敏等多位名老中医外科专家多年的临床经验总结并长期应用于临床的有效复方药物，于1996年生产院内制剂延用至今，方由全蝎、蜈蚣、水蛭、莪术、延胡索、玄参组成，具有凉血破血，通络止痛之功，是用于周围血管病之瘀热证的口服良药。

【项目来源】江苏省科技厅基础研究项目“胰敏颗粒对Ⅱ型糖尿病胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷的作用研究”，编号：BK2004152；江苏省教育厅自然科学基金项目“胰敏胶囊治疗Ⅱ型糖尿病的实验研究”，编号：99KJB360001。 【成果鉴定】已通过专家验收。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医临床资深专家经验方。高血压、高脂血症、动脉硬化、糖尿病这些病多发生在中老年之后，病虽表现不一，但其基本病机均与肝肾中之精气盛衰有关，究其根源，多因中年之后髓海空虚，肝肾不足，肾不能主五液，肝木疏泄失司，以致津液膏脂不能正常输布、代谢，聚为痰浊；或因虚火灼津，脉失濡润，亦致痰瘀并生；或因阴不涵阳，则肝阳易亢、肝火易旺。据此病机，治疗当以滋肾养肝、平肝降火、消痰化瘀为主，选择黄连等中药组方研制胰敏胶囊。 【功能主治】滋养肝肾，平肝降火，化痰清瘀。主治X综合症。 【主要技术指标】以三种动物模型：果糖诱导、高脂肪餐诱导IR和高脂饲料喂养加STZ注射的NIDDM伴IR模型大鼠作为研究对象。采用胰岛素钳技术，从机体整体对胰岛素糖代谢作用的抵抗、机体骨骼肌对胰岛素代谢作用的抵抗以及血管对胰岛素的抵抗-胰岛素抵抗的三个主要部位，以及药物对受试动物血压、甘油三酯、脂肪酸、血糖、胰岛素代谢的影响，系统分析并分别从阻止和治疗IR两方面观察所用药物胰敏胶囊对IR的作用。以红细胞膜作为研究客体，分析胰岛素受体的改变，从受体水平阐明所用药物胰敏胶囊治疗X综合症的机理。结果表明，胰敏胶囊既能治疗高脂肪饮食加STZ诱导的非胰岛素依赖型糖尿病大鼠模型，也能阻止果糖和高脂肪饮食诱导的肥胖性胰岛素依赖型糖尿病大鼠模型，还能防治果糖和高脂肪饮食诱导的肥胖性胰岛素抵抗和胰岛素抵抗综合征模型，并从红细胞胰岛素受体的角度对胰敏胶囊阻止和治疗胰岛素抵抗的机理进行了初步的探讨。 【推广应用前景】胰敏胶囊组方科学、疗效确切，具有良好的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省科技厅“络脉通对动脉粥样硬化的防治研究”， 编号：BS96054。江苏省中医药管理局项目“滋肾养肝，化痰消瘀法对动脉粥样硬化的防治研究”，编号：SZY 03。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国际先进、国内领先水平。2002年获江苏省科技进步三等奖，2003年获南京市科技进步三等奖。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家临床有效经验方。根据中医理论和临床实践，倡导肝肾亏虚、痰瘀阻络是动脉粥样硬化的病机特点，提出病在血脉，根在脏腑，病理性质本虚标实，肝肾亏虚为本，阴虚多见，痰瘀阻络为标，痰浊为重。为此，确立滋肾养肝，化痰消瘀法，研制成络脉通胶囊。 【功能主治】滋肾养肝，化痰消瘀。主治动脉粥样硬化肝肾亏虚、痰瘀阻络证。 【主要技术指标】 1．临床研究：临床观察经二维彩色多普勒血流声像系统确诊为动脉粥样硬化，中医辨证为肝肾亏虚、痰瘀阻络证患者75例，随机分为治疗组（络脉通胶囊组）43例，对照组（绞股兰总甙片组）32例。参照中药新药治疗脑动脉粥样硬化症的临床研究指导原则，制定病名诊断、中医辨证、疗效评定等标准。临床观察结果表明，治疗组患者颈部动脉粥样硬化（AS）斑块消失率为53.85%，减退率为19.23%，无变化率为19.23%，总有效率为92.31%，对照组分别为3.57%，7.15%，53.57%，64.29%，两组相比P<0.01。颈动脉内中膜厚度的改变治疗组亦明显优于对照组（P<0.01）。提示络脉通胶囊对动脉粥样硬化具有良好的治疗作用。药物安全性观察无明显毒副反应。 2．实验研究：络脉通胶囊对实验性脂质代谢紊乱鹌鹑、大鼠的血脂均有良好的调节作用，并可明显降低实验性脂质代谢紊乱大鼠的肝脂质，降低实验性高脂鹌鹑的血浆内皮素（ET），升高血浆一氧化氮（NO）含量，升高实验性高脂大鼠的超氧化物歧化酶（SOD），降低过氧化物丙二醛（MDA）水平，改善实验性高脂大鼠不同切变率下的全血比粘度，病理组织学检查亦证实络脉通大、小剂量组大鼠主动脉病理变化均较模型组为轻，肝脏脂肪变性亦轻于模型组。血管平滑肌细胞培养结果表明，络脉通胶囊与SMC共同孵育48小时，当浓度达到0.5%以上，即可呈现对平滑肌细胞增殖的明显抑制作用。 【推广应用前景】动脉粥样硬化（AS）是诸多心脑血管病的病理基础，其发病率及死亡率均居各种疾病前列。临床和实验研究表明，络脉通胶囊具有良好的调节血脂、降低内源性损伤因子、抗氧化、改善微循环、明显抑制血管平滑肌细胞增殖等多环节综合效应，达到治疗动脉粥样硬化的作用，从而有效地控制和逆转病情，有较高的实用价值。本品药源丰富，无明显毒副作用，使用方便，开发成中药新药制剂，将有广阔的前景，可取得良好的经济和社会效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省中医药局项目“疏肝补肾活血通脉治疗黄褐斑的研究”，编号：N9503。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。 【功能主治】补肾疏肝，化瘀消斑。用于黄褐斑及女性内分泌失调诸症。 【主要技术指标】 1．临床资料：用克斑胶囊治疗黄褐斑88例，并与用维生素E、C治疗的39例作随机对照观察。结果痊愈率19.3%，显效率34.1%，总有效率86.4%；明显优于对照组的10.4%、15.4%、64.1%，有显著性差异。治疗组用药后1个月及2个月的有效病例数、色斑消退率明显优于对照组，有显著性差异。治疗组以“≥3个月疗程”的疗效为最佳，其愈显率达78.6%。克斑胶囊治疗肝郁气滞型、肾虚肝郁型黄褐斑的愈显率达68.9%和52.5%。治疗后多数全身性症状能够在较短时间内减轻或消除，痛经、经色紫黑、经量偏少等月经不调症状显著改善。药物安全性观察未见不良反应。 2．药效学研究：以黄体酮注射液攻击小鼠建立黄褐斑实验动物模型，在此基础上分多个剂量组观察克斑胶囊的药理作用，并以百消丹作对照。结果表明药物具有降低模型动物皮肤、肝脏组织酪氨酸、MDA及微量元素锌、铜含量，增强抗氧化能力等作用。病理形态学观察结果表明克斑胶囊治疗后黑色素细胞数明显减少，着色区变小；计算机病理图象学多参数定量分析结果进一步证实药物具有减少黑色素沉着面积、减轻着色程度的作用。动物急性毒性试验结果未见毒性反应。 【推广应用前景】黄褐斑，女性患者多见，发病率逐年增高，据统计26～35岁年龄段的妇女发病率达35%左右。随着人们物质生活水平的不断提高，对美容的要求越来越迫切，因而对这一严重影响美容的疾病进行有效药物的研究开发，日益受到人们的普遍关注，也受到医学界的重视。 黄褐斑的治疗目前尚无理想的药物和方法，现阶段盛行中药外治法治疗，部分病例近期有一些效果，但远期疗效差。我们认为，黄褐斑是全身性疾病在外表皮肤上的反应，治疗应注重机体内部的调节，在此基础上再配合中药外治和预防保健性措施，才能提高和巩固疗效。 本项研究根据补肾疏肝活血法，研制克斑胶囊治疗以肾虚肝郁型为主的的黄褐斑，通过调整机体功能，祛除病理因素，达到消除黄褐斑的目的，将会有广阔的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。