接骨灵颗粒
【项目来源】江苏省中医药局项目“接骨灵颗粒剂制剂及机理研究”,编号:H-012。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】以临床验方为基础,采用临床经验与现代实验相结合的原则组方。 【功能主治】活血化瘀,镇痛消炎。促进骨折愈合。 【主要技术指标】 1.药学研究:以方中各主药成分理化性质为依据,采用正交优选法分别进行水提、醇提工艺优选,采用β—环糊精包合、喷雾干燥和干法制粒技术以最大限度的保存药物有效成分、提高药物疗效和稳定性。同时利用现代的仪器分析手段和方法对主成分进行定性和定量分析,有效保障了产品的质量。研究表明接骨灵颗粒剂工艺稳定、可行,质量可控,毒副作用小,用药安全。 2.药效学及安全性研究:既从血液生化指标进行观察,又做了组织形态学(电镜)观察,以及对标本的抗拉伸、抗弯曲、抗冲击等的生物力学测试,证明接骨灵颗粒具有明显的活血、化瘀、镇痛、消炎等功能,促进骨折愈合的作用显著。急性毒性试验结果表明,接骨灵颗粒的最大给药量相当于人日用量的250倍等效量,表明接骨灵颗粒单次大剂量给药是安全的。 【推广应用前景】接骨灵作为传统验方,长期临床应用,组方逐步完善,用现代科学手段对其进行进一步的分析和研究,为临床的广泛应用提供理论基础,从而更好地为广大患者服务。 创伤性骨折几乎占骨伤科住院和门诊病人的80%左右,而其中又有约5~10%的骨折可因各种原因发生骨折迟缓愈合或不愈合,有效的药物治疗显得意义重大,可见促进骨折愈合的药物具有广泛的社会市场需求量。因此,接骨灵的推广定会产生良好的社会效益。另外,根据我们对接骨灵有效成份的价格分析,与市场同类药物相比,价格相对低廉,随着临床的推广应用,自然会产生明显的经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网络中心制作维护 苏ICP备11032525号-1地址:南京仙林大学城仙林大道138号 邮编:210023
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2021-04-13