健脾化湿颗粒
【项目来源】江苏省教育厅自然科学基金项目“健脾化湿冲剂治疗小儿遗传过敏性皮炎的临床和实验研究”,编号:JW970087。 【成果鉴定】已通过专家组验收。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。异位性皮炎(遗传过敏性皮炎)是较常见的皮肤病,儿童尤为多见,目前西医尚缺乏特别有效的治疗手段和药物,而中医过去多用苦寒清利之药,可导致病人(特别是儿童)脾胃受损,使病情更加缠绵难愈。我们根据本病的皮损表现和症情特点,认为多数患者为脾失健运或脾胃虚弱所致,其在婴儿期及儿童期表现尤为显著,故采用健脾化湿之法治疗本病既可缓解患者症状,又可培补后天之本,为一种有效且持久的中医治疗方法。 【功能主治】健脾化湿,祛风止痒。主治儿童异位性皮炎。 【主要技术指标】 1.临床研究:根据异位性皮炎的临床表现、中医辨证要点等确定健脾化湿颗粒的药物组成、制作及药物作用机理的研究,并将药物用于临床,且设立西药(扑尔敏)对照组,通过临床观察证明健脾化湿颗粒疗效高于西药对照组,该药对儿童异位性皮炎有较好的疗效,可以缓解患者症状,减少复发性。 2.实验研究:完成该药物制剂的动物毒性及耐受性实验,证明该制剂无毒性及小鼠最大耐受性。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
南京中医药大学
2021-04-13