【发 明 人】刘培；段金廒；钱大玮；宿树兰；唐于平【技术领域】本发明涉及一种贴剂，具体涉及一种能预防并治疗痛经的香附四物汤透皮贴剂及其制备方法。【摘要】本发明公开了一种香附四物汤透皮贴剂及其制备方法，该贴剂包括发热袋、固定在发热袋上的背衬层、固定在背衬层上的含药基质层和覆盖在含药基质层上的防粘层，所述的含药基质层包括30~70份水凝胶基质、10~50份香附四物汤提取部位和10~40份透皮促进剂。本发明提供的透皮贴剂，各组分配比科学合理，具有较大的载药量，制备过程中无需添加有机溶剂，无皮肤刺激性和致敏性。并且实验结果表明，本发明提供的透皮贴剂，具有很好的治疗原发性痛经作用，生物利用度高，并且透皮贴剂可以持续、恒速地释放，有利于维持平稳的血药浓度，药效时间长，并且贴剂的制备工艺可操作性强，可实现工业化生产。

已有样品/n该发明的在于提供了一种依普菌素透皮剂的制备方法,方法易行,操作简便,成功筛选出依普菌素透皮剂处方，并对处方进行了进一步优化。依普菌素驱虫透皮剂能有效驱杀家畜胃肠道线虫和体外节肢昆虫（虱、螨、蚤、蜱、蝇蛆等），使用方面，安全无刺激，用于泌乳家畜不需要弃奶，在畜产品中无残留，克服了目前常用的同类产品的缺点，具有极大的推广应用价值。该技术已获西藏自治区科技进步二等奖。

水凝胶贴剂即现代巴布剂，是巴布剂中较为特殊的一类，属于经皮给药系统。水凝胶贴剂 作为一种外用贴剂，是将水溶性高分子材料以及治疗药物混合成为主要基质，涂布于无纺布上 后经过成型制成的。水溶性高分子材料由于其自身良好的生物相容性被用作凝胶骨架材料制备 左旋肉碱水凝胶贴剂。 左旋肉碱作为一种类氨基酸物质能够促使脂肪转化为能量。同时由于 其对人体无毒副作用，目前在治疗男性不育症等方面也越来越多地被使用。医学治疗中常用的 是左旋肉碱口服制剂，ATP针剂等。这些治疗方式存在药物在血液中的浓度不稳定、病变部位 药物浓度低、患者需长期的服用或者住院治疗等诸多缺点。与此同时，传统的治疗方式中药物 需要经过人体的消化系统，而左旋肉碱主要经肾平衡，长期使用可引起肾功能不全及其他安全 问题。为了解决这些问题，必须研究新的给药途径。透皮给药途径区别于传统的给药方式，恰 好能够提高药物在病变部位的有效浓度，同时还可以减少对人体的伤害。

成果创新点 IL-10 体内循环半衰期太短，影响临床应用。细胞因子 与人免疫球蛋白 Fc 段融合构建的融合蛋白可延长蛋白半衰 期，增加治疗效果,能成为一种潜在治疗性药物。 IL-10 作为一种免疫抑制因子，在免疫系统调节和缓解 炎症反应中发挥着重要的作用。研究表明，IL-10 在抗炎症 反应和抗免疫排斥方面有着潜在的应用价值, 对银屑病治 疗显示出一定效果。TD-1 是一个 11 个氨基酸、具有增强蛋

IL-10 体内循环半衰期太短，影响临床应用。细胞因子 与人免疫球蛋白 Fc 段融合构建的融合蛋白可延长蛋白半衰期，增加治疗效果,能成为一种潜在治疗性药物。 IL-10 作为一种免疫抑制因子，在免疫系统调节和缓解炎症反应中发挥着重要的作用。研究表明，IL-10 在抗炎症反应和抗免疫排斥方面有着潜在的应用价值, 对银屑病治疗显示出一定效果。TD-1 是一个 11 个氨基酸、具有增强蛋白质透皮能力的多肽。我们设计了 TD-1/IL-10/Fc 融合蛋白，利用透皮的运载能力和缓释效果，通过局部透皮给药方式治疗银屑病。 

技术特点148.穴位贴敷治疗贴穴位贴敷治疗贴是一种利用中药制剂吴茱萸、大黄等、丙烯酸压 敏胶、水刺无纺布、不锈钢珠及离型纸制成。穴位贴敷治疗贴的压敏 胶布剥离强度不小于 1.0N/cm，持粘性应不大于 2.5mm。适用范围 本品针对人体涌泉穴，对中医穴位起刺激作用。治疗口腔溃疡、 鼻炎症状。 使用方法清洁涌泉穴，打

穴位贴敷治疗贴是一种利用中药制剂吴茱萸、大黄等、丙 烯酸压敏胶、水刺无纺布、不锈钢珠及离型纸制成。穴位贴敷治疗贴 的压敏胶布剥离强度不小于 1.0N/cm，持粘性应不大于 2.5mm。 

成果（技术）简介： 本技术通过分子技术合成了系列防水透湿水性聚氨酯，合成的水性聚氨酯具有高防水和拒水性，将其应用于织物涂层时，该织物涂层具有干爽、柔滑手感；在织物增重 15 g/m2 情况下，其透湿量最高已达 2310g/m2·d，耐静水压可达 2-3 万帕，与市场溶剂型防水透湿涂层胶性能相当。 项目来源：横向项目 技术领域：新材料技术 主要技术特点： 外 观 乳白 不挥发物含量（%） 25±3% 耐水压（

成果（技术）简介： 本技术通过分子技术合成了系列防水透湿水性聚氨酯，合成的水性聚氨酯具有高防水和拒水性，将其应用于织物涂层时，该织物涂层具有干爽、柔滑手感；在织物增重 15 g/m2 情况下，其透湿量最高已达 2310g/m2·d，耐静水压可达 2-3 万帕，与市场溶剂型防水透湿涂层胶性能相当。 项目来源：横向项目 技术领域：新材料技术 主要技术特点： 外 观 乳白 不挥发物含量（%） 25±3% 耐水压（

【项目来源】江苏省中医药局项目“暖贴巾防治肢体痹痛临床研究与开发”，编号： H-021。 【成果鉴定】已通过专家验收。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】外用贴剂。 【处方来源】肢体痹痛是由风寒湿邪侵袭肢体组织，阻闭经气，气血运行不畅，形成以肢体关节或皮肉筋骨疼痛、酸楚、重着、麻木或肿胀、关节不利、活动受限为主要表现的一类反复发作性、进行性疾病。根据中医理论和长期的临床实践积累的经验，以祛风散寒、燥湿消肿、活血定痛为法，精心选择肉桂等6种药物组成，具有温经散寒、除湿祛风、活血通络、养筋止痛等功能，对各种风湿类疾病的关节发凉、酸楚无力、肌肉疼痛、沉重肿胀、关节屈伸不利、关节姿势维持短暂，骨质增生的肩、颈、腰、腿疼痛，以及跌打劳损所致的瘀肿疼痛等具有独特的治疗效果。经临床观察，疗效明显，无明显毒副反应。 【功能主治】温经散寒，除湿祛风，活血通络，养筋止痛。主治关节痛及各种劳损所致瘀肿疼痛。 【主要技术指标】 1．临床研究：166例肢体（颈肩腰腿）痹痛患者，均使用暖贴巾治疗，总有效率为84.9%，其中63例风湿寒性关节痛患者有效率为98%，58例关节外风湿性肌痛总有效率为79%，45例退行性骨关节痛为76%。未见明显毒副作用。提示本品具有较强的祛风散寒，燥湿消肿，活血化瘀止痛作用，对多种原因引起的颈、肩、腰、腿疼痛、肿胀、屈伸不利等症状能起到满意效果。经166例病例的临床观察，发现疗程越长则效果越好，病程越短见效越速。同时发现，患者用药后大多数疼痛减轻，然后肿胀与水肿渐退，随着疼痛与肿胀水肿的减轻，功能活动随即得到改善，但对关节畸形者获效不够理想。 2．实验研究：暖贴巾对豚鼠完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应，对家兔完整皮肤与破损皮肤无刺激反应，对豚鼠皮肤无过敏反应。 3．制备技术：暖贴巾将中药超细粉体与特殊催热剂混合，制成薄膜暖巾，首创多层结构复合新工艺，不仅改革了黑膏药以动物皮类、布类、纸类为裱被材料的传统，且制成的暖贴巾美观、牢固，初步解决了膏药渗油、失粘及芳香气味易挥发等技术难题。全程工艺采用机械化生产，同时制定了完善的成品含量测定等质量控制指针，严格控制生产过程和成品质量检验，从而避免了传统膏药生产凭经验掌握的缺点，确保每批产品质量的一致性。 【推广应用前景】肢体关节疼痛麻木等症状多发于关节炎、骨质增生、各种劳损患者，发病人数众多，暖贴巾使用方便、疗效明显、具有广阔的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。