【项目来源】江苏省科技支撑计划项目。 【类    别】中药6（2）类新药。 【剂    型】颗粒剂。 【知识产权】已授权专利1项。专利名称：用于防治复发性口疮的中药复方制剂及其制备方法和应用，公开号：200910036045 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家，在《兰室秘藏》清胃散基础上，结合历代医家论治口疮的理论和实践，反复筛选药物，通过20年的临床实验研制而成的口服制剂。 【功能主治】清胃泻火、养阴凉血。主治复发性口疮心胃伏火，阴虚火炎证。 【主要技术指标】 1.药学研究：已进行了制备工艺、中试、质量标准和稳定性研究。结果表明，口疮平颗粒提取工艺简便易行、质量可控；三批中试工艺所得产品收率均大于90%，主要指标成分小檗碱的转移率均较稳定，批间工艺数据差异小；6个月加速试验内各项质量指标均符合规定，可认为在有效期两年内质量稳定，将有效期暂定为两年。 2.药效学和毒理学研究：口疮平颗粒能明显减少溃疡数目，延长间歇期，缩小大鼠口腔溃疡面积，促进口腔溃疡愈合；具有抑制急性炎症的作用，还能够抑制慢性炎症。毒理学研究表明口疮平颗粒治疗ROU安全有效，无明显不良反应。 3.临床研究：按规范的临床试验方案验证使用数百例，追踪观察时间达1年以上。结果表明不仅能改善口疮局部表现，促进溃疡愈合，更能延长口疮复发周期，乃至完全控制复发，尤其适宜顽固性口疮。对白塞病口腔溃疡、口腔扁平苔癣、慢性舌炎、灼口征、口臭、齿龈肿痛等也有较好疗效。 【推广应用前景】 本项目将目标定位为研制“治疗顽固性口疮溃疡、防治口疮复发的中药复方新药”，与目前市场热销品种形成错位竞争，填补顽固性口疮患者需长期服药这一市场空缺，减少了在一开始就面临强大竞争对手的阻击；另一方面，“口疮平颗粒”在科技水平上处于领先地位，具有较高的科技含量，提高了产品的竞争力。 口疮平颗粒药物组成均为中草药，资源丰富，制备工艺无特殊要求，生产成本较低，无毒副作用，有希望成为国家治疗口腔溃疡的基本处方药。在产品疗效得到患者认可、品牌打响之后，还可以开发出更为便捷的剂型，进一步抢占同类药物的市场。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作，获发明专利1项，准备注册申请临床研究批文。

中试阶段/n该成果的品种形态特征 子实体丛生，菌盖浅黄褐色，菌盖平均直径73.77cm，菌盖平均厚度4.57mm，菌盖表面光滑有纹路；菌盖边缘平整，菌褶平均宽度7.4mm；菌柄平均长3.1cm、平均直径1.6cm。2、栽培特性(1)配方:棉籽壳88%，麦麸10%，石灰2%。(2)发菌适宜条件:生长温度范围5～28℃ ，菌袋适宜发菌温度20～25℃ ，基质含水量62%左右，酸碱度pH6～7，空气相对湿度60%～70%，遮光。(3)催蕾方法和条件:

中试阶段/n该成果符合市场需求的肉厚色白特性；子实体丛生，菌盖灰白色、扇贝状，菌盖平均直径69.57cm；菌盖平均厚度为4.08mm；子实体表面光滑、有纹路；菌盖边缘平整；菌褶平均宽度5.8mm；菌柄短，菌柄平均长3.1cm，菌柄平均直径1.6cm。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。编号：CX201106。【知识产权】已申请专利：一种保肝益肾解酒饮料的制备及其应用。专利申请号：201210174276.2。【类    别】保健食品。【剂 型】饮料。【处方来源】课题根据中医药理论，结合临床疗效及药理实验资料，从古代解酒方“葛根汤”、保肝益肾方“六味地黄丸”中选出5味药，组成标本兼治的解酒方。【保健功能】具保肝益肾，解酒醒酒功能，防止醉酒对身体的伤害。【主要技术指标】   （1）首创性  目前市场上还没有此种配方的解酒饮料。（2）选方特色①葛花和枳椇子“药对”：葛花可“解酒毒”，枳椇子“能败酒味”， 醒脾解酒毒，适用于酒毒引起的各类病证。实验表明，通过观察对急性酒精中毒动物模型的影响，两者能降低血中乙醇浓度，加速乙醇代谢，对急性酒精性疾病所致的共济失调、学习记忆障碍等多种不良影响均有缓解或消除作用。葛花、枳椇子配伍对慢性肝损伤大鼠的研究结果显示，两者配伍较单味给药组在肝损伤方面有更好的防治作用。②山茱萸和山药“药对”：据文献记载，山茱萸和山药是治疗肾病的最佳药对，具益肾涩精功效。适用于男子肾虚遗精、女子肾虚带下。以不热不燥、补而不滞、能补能涩为特点。肾为奇经八脉之本，因此人的健康依赖于肾的健康，肾的衰老将导致人的衰老。山茱萸和山药是“相须”药对，两者单独使用就有抗衰老的功效，联合配方更能增强作用，并可有效防止酒精摄入过量对肾脏的损害，同时又具有抗衰老功能。③山药配伍茯苓：山药补脾气益胃阴而止泻，茯苓渗湿健脾而止泻。二者合用，为平补缓利之剂，既补益脾胃，又不伤阴留湿，用于治疗久病脾胃气阴不足所致不思饮食，倦怠乏力，腹泻，带下等症。本课题在中医药理论指导下，选用葛花、枳椇子、山茱萸、山药、茯苓5味“药食两用”中药组合成方，将其研制成保肝益肾的解酒食品饮料，药理实验及临床效果显著。（3）制作工艺特色  饮料的制作方法上采用各药的有效提取物进行配制，其它成分精确加料，保证功效的最大化。（4）药食两用，一饮多效，受益人群广泛  由于组方中5味药均为药食两用中药，并且有2个“药对”，每味药各有降血糖、抗衰老等功效。将其制成饮料，在人们解渴的同时，还可达到抗衰老、抗糖尿病、美容养颜等目的。【推广应用前景】少量饮酒能活血通络散寒，如恣饮无度，则成为“酒毒”而伤人肺腑。在美国，酒精性肝硬化是前7位死亡率较高的疾病之一，占肝硬化发病率的80%以上。随着人们的生活水平及质量不断提高，对酒的消费也不断增长，酗酒和酒精中毒者日益增多。我国解酒制品大多是根据古代的解酒药方，通过现代科技手段来证实其解酒作用。从总的情况来看，目前国内外的研究报道以解酒药居多，关于解酒保健食品的开发还很少。解酒方剂的研究已取得一定成果，但研究的深度尚不够。虽品种繁多，但却存在着低水平重复、疗效不确切的缺点。因此本课题根据中医药理论，结合临床疗效及药理实验资料，从古代解酒方“葛根汤”、保肝益肾方“六味地黄丸”中选出5味药，其中含2个药对（葛花和枳椇子、山药和山茱萸），再佐以茯苓，组成标本兼治的解酒方。另外，方中5味药均为药食两用中药，将其制成易于被大众接受的、安全的保健食品饮料，可以预见该产品上市成熟后，每年可为企业带来很大收益，并将产生良好的社会效益和经济效益，开发市场广泛，发展潜力巨大。【进展情况】1、已申请发明专利一项2、已完成保健食品饮料为标准的制作关键技术。

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锡林郭勒职业学院成立于2003年5月，先后由锡林郭勒盟教育学院、师范学校、蒙古族师范学校、广播电视大学、民族卫生学校、民族财贸学校、民族体育学校和锡林浩特牧业学校、牧业机械化学校等9所大中专院校整合而成。经过15年的建设和发展，学院校区占地面积2048亩，建筑面积47万平方米，实有固定资产50亿元;体育场馆、图书资料、实验实训等条件能够满足教育教学需要。现有教职工1750人，副高及以上职称363人。现有在校生22691人，其中全日制在校生15291人(含留学生281人)，成人及电大远程学历教育在册生7400人。毕业生就业率始终稳定在95%以上，每年完成各类短期培训4万人次，职业技能鉴定1万余人次。 学院现设有医学院、机械与电力工程学院、草原生态与畜牧兽医学院、蒙古语言文化与艺术学院、体育学院、齐·宝力高国际马头琴学院、马术学校、成吉思汗电影艺术学院、通用航空学院、师范学院、经济管理学院、信息技术工程学院、民族中等职业学校、继续教育学院、广播电视大学和福达驾驶员培训中心等16个教学单位，设有蒙古文化研究所、蒙古族科学史与游牧文明研究院、褐煤粉煤灰工程技术研究院、生物工程研究院等研究机构。学院与吉林大学、内蒙古师范大学联办招收了在职工程硕士和教育硕士研究生学位班，与内蒙古工业大学联合举办电气工程及其自动化、能源与动力工程，与内蒙古医科大学、内蒙古师范大学、内蒙古农业大学、赤峰学院合作开设蒙医学、学前教育(蒙、汉)、体育教育(足球)、食品质量与安全、护理等8个职业本科专业;开设有护理、电厂热能动力装置、畜牧兽医、播音与主持(蒙古语)等52个高职专业及火电厂热力设备运行与检修、农村医学、足球等36个中职专业。新建成占地面积32000平米、设备先进的附属康复医院，为发展我盟健康产业、建设养老社区提供支撑。 为深入贯彻落实自治区、盟委、行署经济社会发展思路，培养符合区域经济发展的高素质技能型人才，学院现建有机电一体化实训中心、装备制造实训中心、电厂热能动力装置实训中心、医学院实验实训中心、马头琴实训基地、民族体育实训中心、民族艺术实训中心、汽车服务中心、附属幼儿园、康复医院等21个校内实训基地(其中3个中央财政支持的实训基地);确定了电厂热能动力装置、煤炭深加工与利用、草原生态、康复治疗技术等专业为重点建设专业，民族文化艺术和民族体育类专业为特色专业，蒙汉双语教学是学院的办学特色。 学院先后荣获自治区“五一劳动奖状”、“自治区高校就业工作先进集体”、“自治区高校毕业生就业见习基地示范单位”、“自治区民族团结进步创建示范单位”，全国“第五届黄炎培优秀学校奖”等荣誉称号;是自治区“草原英才”工程“高技能人才基地”，被评为2014年度“全国毕业生就业50强高校”和2017年“全国高职院校国际影响力50强”院校。是自治区示范性建设高职院校，2017年被确定为300所“全国优质高校”建设单位之一。 “三风一训”： 校训：今天的实力，就是明天的机会 学风：学中做 做中学 教风：博学善教 敬业爱生 校风：立德树人 明礼诚信 教育理念：成就每一个人 奋斗目标：建设可持续发展的锡林郭勒职业学院