暖贴巾
【项目来源】江苏省中医药局项目“暖贴巾防治肢体痹痛临床研究与开发”,编号: H-021。 【成果鉴定】已通过专家验收。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】外用贴剂。 【处方来源】肢体痹痛是由风寒湿邪侵袭肢体组织,阻闭经气,气血运行不畅,形成以肢体关节或皮肉筋骨疼痛、酸楚、重着、麻木或肿胀、关节不利、活动受限为主要表现的一类反复发作性、进行性疾病。根据中医理论和长期的临床实践积累的经验,以祛风散寒、燥湿消肿、活血定痛为法,精心选择肉桂等6种药物组成,具有温经散寒、除湿祛风、活血通络、养筋止痛等功能,对各种风湿类疾病的关节发凉、酸楚无力、肌肉疼痛、沉重肿胀、关节屈伸不利、关节姿势维持短暂,骨质增生的肩、颈、腰、腿疼痛,以及跌打劳损所致的瘀肿疼痛等具有独特的治疗效果。经临床观察,疗效明显,无明显毒副反应。 【功能主治】温经散寒,除湿祛风,活血通络,养筋止痛。主治关节痛及各种劳损所致瘀肿疼痛。 【主要技术指标】 1.临床研究:166例肢体(颈肩腰腿)痹痛患者,均使用暖贴巾治疗,总有效率为84.9%,其中63例风湿寒性关节痛患者有效率为98%,58例关节外风湿性肌痛总有效率为79%,45例退行性骨关节痛为76%。未见明显毒副作用。提示本品具有较强的祛风散寒,燥湿消肿,活血化瘀止痛作用,对多种原因引起的颈、肩、腰、腿疼痛、肿胀、屈伸不利等症状能起到满意效果。经166例病例的临床观察,发现疗程越长则效果越好,病程越短见效越速。同时发现,患者用药后大多数疼痛减轻,然后肿胀与水肿渐退,随着疼痛与肿胀水肿的减轻,功能活动随即得到改善,但对关节畸形者获效不够理想。 2.实验研究:暖贴巾对豚鼠完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应,对家兔完整皮肤与破损皮肤无刺激反应,对豚鼠皮肤无过敏反应。 3.制备技术:暖贴巾将中药超细粉体与特殊催热剂混合,制成薄膜暖巾,首创多层结构复合新工艺,不仅改革了黑膏药以动物皮类、布类、纸类为裱被材料的传统,且制成的暖贴巾美观、牢固,初步解决了膏药渗油、失粘及芳香气味易挥发等技术难题。全程工艺采用机械化生产,同时制定了完善的成品含量测定等质量控制指针,严格控制生产过程和成品质量检验,从而避免了传统膏药生产凭经验掌握的缺点,确保每批产品质量的一致性。 【推广应用前景】肢体关节疼痛麻木等症状多发于关节炎、骨质增生、各种劳损患者,发病人数众多,暖贴巾使用方便、疗效明显、具有广阔的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
南京中医药大学
2021-04-13