【项目来源】江苏省中医药局项目“夜明颗粒治疗视网膜色素变性的临床及实验研究”，编号：H-019；江苏省教育厅项目“中医治疗原发性视网膜色素变性的临床及作用机理研究”，编号：96053。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医眼科学资深专家临床经验方。本项目经过多年的临床研究，以补益肝肾，益气活血，通络开窍为依据，筛选出夜明颗粒方，用于治疗视网膜色素变性患者。 【功能主治】补益肝肾，益气活血。主治视网膜色素变性。 【主要技术指标】 1．药效学研究：检测血液流变学、超氧化歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等指标，证明该方可改善小鼠血及其眼组织SOD活性，还可清除体内自由基和积存的脂质过氧化物，抑制过氧化反应，改善其机体内环境；可以扩张血管，加速血流速度，改善微循环；改善大鼠血液流变指标、降低血黏度，具有明显的活血化瘀作用。 2．临床研究：以视力视敏度、闪光视网膜电图等为观察指标，科学地评价夜明颗粒治疗原发性视网膜色素变性的临床疗效，104只眼中76只眼治疗前后进行了视敏度检查，结果表明其中视敏度提高66只眼，无变化10只眼；66只熄灭型眼，治疗后44只眼出现微型b波，22只眼仍为熄灭型；治疗前后视力比较有显著性差异。综合疗效评定：52例104只眼中好转88只眼，无效16只眼，有效率为84.5%。 【推广应用前景】视网膜色素变性的病理机制认识已进入了DNA分子水平，确定了至少5种视觉相关蛋白基因近110种，不同的突变是导致视网膜色素变性发生的病因。程序化细胞死亡的发现，揭示了人类各种遗传缺陷导致视网膜色素变性的共同病理机制，在治疗上未发现有效手段，仅作了治疗前景的实验研究，由于存在着许多毒副作用，目前尚不能应用于临床。国内西医尚无有效的进展，中医药对本病的临床研究报道较多，多为中医辨证用药及针刺，未见中药成方治疗该病的应用。本项目研究具有较好的社会意义和推广应用价值。 【进展情况】已完成制剂、药效学、初步临床等临床前主要研究工作。

产品详细介绍粉末冶金齿轮密度仪：粉末冶金是将金属、合金、或其氧化物、碳化物等粉末装入模具内，施以低压而成形，再停止烧结固化来制造所需要的材料、产物的技能。粉末冶金是把金属的粉末颗粒微细化后，再制构成外形复杂的零件，替代传统的机械加工。由于粉末冶金的孔隙结构对粉体的物理性质影响很大，并且粉末冶金产物根据其需求是以体密度、湿密度、视孔隙率、含油率等为主要的认定规范，所以关于成形胚体和烧结体的密度检测更为主要。今朝市场上用来检测粉末冶金结构件密度、含油率、孔隙率、体积的丈量仪器并不多，有一些是小作坊做出来的丈量数据不准确，现主要给人人引见一款产自台湾玛芝哈克的粉末冶金密度仪，可准确、快速、方便测出各类粉末冶金结构件的体密度与含油合金的无效孔隙率、湿密度、体积。粉末冶金零件密度丈量仪、含油率测试仪适用于：粉末冶金成品、含油轴承、粉末冶金零件、粉末冶金生坯、毛坯，电功工具、机械零件业、电扇业、马达业、微电机、电器行业、新材料研究验室。深圳群隆仪器向你举荐一款专业检测粉末冶金零件密度测试的仪器：MH－600Q粉末冶金密度仪，采用阿基米德道理浮力法。只需三个步调，自动密度、含油率，孔隙率，改变传统人工计算的办法，节省光阴、更快速、更方便。可直接丈量粉末冶金成品的密度、含油率、孔隙率，丈量精度高达0。001，非常适合迁移转变部件的铜基、铁基、铁铜基等含粉末冶金产物、含油轴承含油率、孔隙率等方面的检测。丈量快速、专业、精准、方便！【粉末冶金产物密度测定仪】的技能参数：1：丈量范围：0。01g～600g （有120克和300克可以选择）2：油率解析： 0。1％3：度精度： 0。001 g÷cm34：试光阴： 约5秒5：试种类： 粉末冶金零件、含油轴承，粉末冶金生胚、毛坯件、烧结制品等6：粉末冶金含油轴承、压铸件、铜套，可直接读取其含油率；7：对粉末冶金烧结制品等，可直接读取产物的视密度和体积；8：针对粉末冶金生胚、毛坯件等，可应用煮沸法、真空抽取饱和法，准确快速读取产物的体密度、湿密度、比重、无效孔隙率和体积；【粉末冶金烧结制品密度仪】的特点：粉末冶金密度仪是一款免掀盖精密一体成型铝合金丈量平台，通明水槽。精度更高、操作更轻便、更快速、更人性化，更契合新材料实验室功课规范。可显示混淆物主要材质含量百分比，适合新材料研究与开辟。能自动判别待测样品合格与否，具有报警提示功用。可应用于：铜基、铁基、铁铜基烧结制品、含油轴承；铜基、铁基、铁铜基结构轴套；不锈钢合金基轴承、打印机齿轮、膨胀机齿轮、缝纫机零件、抽风机、风扇之轴承相关零组件；等材料的含油率、密度，比重检测售后效力：1、一切产物均属厦门群隆原装正品产物。2、一切产物均收费保修三年，一生维护，保修时代发作的一切费用由我方承担。（天灾、工资现象除外）3、一切产物在运输过程中有毁坏时，一切义务由我方承担，并保证在4天内更换新品。4、关于应用操作办法，我方有义务与义务教育买方技能应用人员至完好熟练为止。5、其他详细置办事宜，参考双方协定的合同条目。

项目背景及用途： 脱色作为食品工业物质纯化的重要步骤，特别是在木糖醇、柠檬酸、味精等食品生产中都有重要应用。本项目以木糖醇脱色为突破口，通过系列对比和研究最终得到了粒状壳聚糖改性介孔分子筛。该材料具有壳聚糖大吸附量与介孔分子筛比表面积大（大于500m2/g）、吸附率快、结构稳定性好的特点，并可多次再生重复使用，提高了初次脱色产品质量，避免了碳酸氢钙和活性炭的污染源，可将脱色液体的pH值提高，简化中和工序。利用此材料可将水解液直接

脱色作为食品工业物质纯化的重要步骤，特别是在木糖醇、柠檬 酸、味精等食品生产中都有重要应用。本项目以木糖醇脱色为突破口， 通过系列对比和研究最终得到了粒状壳聚糖改性介孔分子筛。该材料 具有壳聚糖大吸附量与介孔分子筛比表面积大（大于 500m2 /g）、吸附 率快、结构稳定性好的特点，并可多次再生重复使用，提高了初次脱 色产品质量，避免了碳酸氢钙和活性炭的污染源，可将脱色液体的 pH 值提高，简化中和工序。利用此材料可将水解液直接脱色，大大提高 了吸附效率。 应用领域及能为产业解决的关键技术： 该脱色分子筛现主要用于食品脱色领域，如木糖醇，柠檬酸，味 精等的脱色处理，将该材料进一步改性，可应用于药品提纯，污水处 理等行业，相关行业、跨行业扩散的能力也很强，市场前景十分广泛。 壳聚糖/介孔分子筛可代替碳酸氢钙和活性炭，无污染源，可再生 利用，经济效益和社会效益显著。 技术产业化条件： （一）设备：1.用于填装壳聚糖介孔分子筛脱色剂交换柱，工作 温度 30－100℃，设计处理糖汁能力 30m3 /h，适应于年产 500 吨精制 糖生产线使用。2．再生装置，配套检测出料糖液色值及 SO2 含量， 具有自动清洗交换树脂或脱色高分子材料的功能。3、用于糖汁暂存和保温的 10M3 储罐。2、液相色谱，用于测试糖含量及纯度。4、气 相色谱及其自动进样器等。 （二）材料：低黏度壳聚糖、高黏度壳聚糖、分子筛、各种烷基 铵盐、戊二醛、环氧氯丙烷、聚乙烯亚胺、醋酸、酸碱度标准物质、 其它标准物质、氮气、氢气、实验室及生产设备及耗材、常用试剂等。 按年产壳聚糖改性介孔分子筛脱色剂 1000 吨进行计算，项目建 设周期 12 个月，除基建投资外，设备投资总额为 400 万元左右。

抑郁症是人类最常见的精神疾患之一，发病率可达15％，女性可高达25％。然而目前临床上应用的抗抑郁药物大多为进口药或仿制药，无自主知识产权。白龙解郁颗粒是具有自主知识产权的中药6类新药，针对轻中度抑郁症能够起到快速、安全抗抑郁的作用。适应症：轻中度抑郁症、应激性心理障碍。特色：有效率：85%以上；起效时间短：1-3天；无副作用。

健心颗粒是根据多年经验方“健心汤”制得，“健心汤”已有二十余年的使用历史，临床疗效显著。该处方来源于陈美华主任医师的经验有效方。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】口服液。 【处方来源】全国著名中医内科学专家、国家级名老中医、南京中医药大学周仲瑛教授临床经验方。 【功能主治】清热解毒、凉血化瘀、滋养阴液，扶正祛邪，通络止痛。主治系统性红斑狼疮活动期，狼疮性肾病。 【主要技术指标】 1．药学研究：选择制粒效果优良、操作效率高的流化床制粒技术，制得的颗粒成型性好、粒径分布集中，是一种高效、先进的颗粒剂成型方法。 2．药效学和毒理学研究：对免疫系统具有双向调节作用；能够缓解症状，具有抗炎镇痛作用，对主动型 Heymann肾炎大鼠模型肾功能保护作用；对红斑狼疮小鼠具有降低血清IgG、抗dsDNA抗体水平，降低尿蛋白含量，改善肾脏病变的作用；同时发现狼疮清颗粒与西药泼尼松有协同作用。机制研究发现，其作用与下调肾组织NF-κBp65蛋白相关。急性毒性实验未测出LD50。 【推广应用前景】目前治疗红斑狼疮主要以甾体类药物，如泼尼松为主。但是，这类药物只能减轻SLE的症状，而且治疗效果维持时间较短，长期服用甾体药物会导致严重的不良反应。但中药的优势副作用小，可以长期服用，改善病人症状，提高病人的生存质量。目前临床上治疗红斑狼疮的中药品种较少，因此如果该药能够上市，将具有广阔的应用前景。【进展情况】已完成药学和药效学主要研究工作；申请发明专利1项。

【项目来源】江苏省中医药局项目“甲康颗粒剂治疗甲状腺机能亢进阴虚火郁证的临床与实验研究”，编号：9932。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家根据甲状腺机能亢进症的病机关键为郁火伤阴，阴虚火旺，确立疏泄郁火，养阴散结为主要治则，遣药组方治疗取得良好效果。 【功能主治】养阴散结，疏泄郁火。主治甲状腺肿伴甲状腺机能亢进症。 【主要技术指标】 1．临床研究：选择符合诊断标准的甲亢患者122例，随机分为中药组42例，中西结合组40例，西药对照组40例，治疗6个月，观察治疗前后甲肿度数、甲亢眼征、心率、体重的变化，血清甲状腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲状腺相差抗体TGAb、TMAb、血细胞因子SIL-2R和TNF水平的影响。研究结果显示，中药治疗组总有效率为95.26%、中西结合组总有效率为97.50%。与西药对照组总有效率为77.50%比较P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地调节异常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，显著改善临床症状和体征，降低心率，增加体重，消除甲状腺肿，减轻突眼度方面均明显优于西药（PTU）对照组(p<0.05)。临床应用未产生任何急性毒性反应。 2．实验研究：本品对甲亢阴虚火旺型动物模型具有上调甲状腺组织TSHR mRNA表达水平，特异性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，对抗甲状腺激素，促进甲状腺素分解代谢，降低T3水平，抑制能量代谢，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整体状况的作用。通过观察甲亢大鼠甲状腺病理形态学改变，进一步提示甲康颗粒能抑制甲状腺腺体分泌过度旺盛，故对甲亢大鼠具有调节内分泌和免疫紊乱状态等多种综合整体作用。口服最大给药量相当于成人临床用量等效量的231倍。 【推广应用前景】甲状腺机能亢进症系因多种因素使甲状腺分泌甲状腺激素过多所致的常见内分泌疾病，其中最常见的是毒性弥漫性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进症，即Graves病。目前本病西医治疗以抗甲状腺药物、放射性131碘疗法或手术疗法为主，但均有局限性，尤其是手术或放射性131碘疗法不当，可发生永久性甲状腺机能减退。单用西药治疗虽有效，但疗程长，症状和体征消失慢，复发率高，免疫性毒性反应等毒副作用较大。我们以中医理论为指导，遵循辨证论治的原则，从分子免疫学和基因遗传学角度，深化对甲亢病机的认识，研制出治疗甲亢高效速效、服用方便、无毒副作用的治疗内分泌常见病-Graves病（甲亢）的新制剂，并将产生较好的社会效益和经济效益，具有广阔的开发应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省中医药局项目。 【类    型】中药5类新药。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】仁术健胃颗粒是单兆伟教授最初用于治疗胃癌癌前病变的有效治法及复方。该方对预防胃癌术后的复发表现出肯定的治疗作用。 【功能主治】益气清热活血。主治进展期胃癌术后复发。 【主要技术指标】 1、药效学和毒理学研究：该方不仅能达到逆转胃粘膜癌前病变的效果，更能改善胃粘膜的血流供应、增强机体的免疫功能、清除自由基，对大鼠胃腺癌也有较好的抑制及逆转作用，经与对照组比较，差异非常显著(P<0.01)。实验研究中又对成功移植的小鼠皮下肿瘤(S180)及大鼠胃移植瘤(Walker-256)进行切除，进而建立起肿瘤术后动物模型，并观察了该颗粒剂对这一术后模型的作用，初步研究显示，本方不仅显著抑制了肿瘤的复发，而且对复发后的肿瘤增殖表现出明显的抑制作用，肿瘤术后模型小鼠及大鼠的生存时间亦得到明显延长，与对照组比较，差异显著(P<0.05)。 2、临床研究：经该方连续治疗三月的56例行根治术的胃癌病人不仅生存质量(Karnofosky评分)、免疫水平及全身状况得到明显改善，而且经对治疗后满2年的36例患者进行追踪调查后发现，出现复发者仅 2例(1例残胃复发、1例肝转移)，表现出该治法指导下复方在胃癌术后治疗中确切的抗复发效用。 【推广应用前景】本项目提出的以肿瘤术后模型对复方抗复发效用进行研究的设想开创了新的研究天地。这一研究方法的成熟与推广，为开展抗肿瘤术后复发新疗法及新药研究提供了新思路。仁术健胃颗粒的研发更是为当前抗胃癌术后复发新药市场填补了空白。 【进展情况】完成部分临床前研究工作。

【项目来源】江苏省中医药局项目“抗癌扶正方及拆方有效抗肝癌活性成分的研究“，编号：H05070；江苏省中医药局项目“抗癌扶正方抗肝癌作用及对人肝癌细胞p53、bax、fas基因表达调控作用的实验研究“，编号：H-023。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类   别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】全国著名中医内科学专家、国家级名老中医、南京中医药大学周仲瑛教授的临床经验方。基于对肝癌治疗长期的理论研究及临床实践，项目组认为多因相合，诸如湿热邪毒、气滞血瘀、湿浊痰凝等病理因素胶合而成的“癌毒”，是肝癌发生、发展、转移恶化的关键。据此，确立治疗肝癌以抗癌扶正为治疗大法，强调祛邪为主、扶正固本为辅。抗癌采用抗癌解毒、清热利湿、理气化瘀、化痰软坚等法，扶正以补益气血，益气养阴等法。选择临床治疗常用的药物及配伍，组成“抗癌扶正方”。 【功能主治】抗癌解毒，清热利湿，理气化瘀，化痰软坚。主治肝癌。 【主要技术指标】该方对HAC小鼠移植性肝癌具有明显的抑制作用，且呈量-效关系；对移植性肝癌病理组织学观察和Cmias98A图象分析表明肿瘤病灶发生坏死，且坏死率与模型组有显著差异。研究提示了抗癌扶正方的作用机理可能是抑制癌细胞增殖，并可以下调突变型P53和bcl-2基因，增强免疫功能，升高白细胞和脾指数，但对fas基因和癌细胞周期无明显影响。 【推广应用前景】原发性肝癌生存期短，发病率高，是世界上严重危害人类健康的最常见的十种恶性肿瘤之一。目前，手术切除是首选的治疗方法，但此法多适合于亚临床肝癌和小肝癌，其治愈率亦仅为15%～30%，5年复发率达40%～80%。而且，由于肝癌起病隐匿，缺乏特异性症状，发现时多数已是中晚期，故相当一部分患者已失去手术切除机会。姑息性介入手术或化疗等疗法又有明显的毒副作用，许多病人难以耐受。因此，中医药及其他新技术、新药物有机结合的综合治疗措施已得到肿瘤治疗界广泛认可。 本项目在全国著名中医内科学专家、国家级名老中医、南京中医药大学周仲瑛教授的临床经验方基础上，按照《新药注册管理办法》的要求研制成颗粒剂，具有较好的推广应用价值。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。