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高活性纳豆胶囊
纳豆是由黄豆通过纳豆菌（枯草杆菌）发酵制成，高活性纳豆是通过筛选菌株，得到一株高效的纳豆芽孢杆菌，利用生物发酵和真空干燥等技术研发出的具有高活性的纳豆胶囊，对三高具有良好的治疗效果，现已取得生产资质，也是师鼎堂品牌系列中的重要产品。
江苏师范大学
2021-04-11
银蜊桑叶颗粒（胶囊）
【项目来源】科技部863计划“基于海洋传统药源生物的中药新药开发”、南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【知识产权】已获发明专利1项：一种具有治疗糖尿病作用的组合物及其制备方法和应用。 【类 别】保健食品。 【剂 型】颗粒剂、胶囊剂。 【保健功能】具有辅助降血糖功能。适应于Ⅱ型糖尿病患者。 【处方来源】基于传统中医药理论，四角蛤蜊有润五脏、止消渴等功效。《本草经疏》记载：“蛤蜊其性滋润而助津液，故能润五脏，止消渴，开胃也。其味咸能入肾，可滋阴补肾，以治下消”；其性寒能清热，以清肺胃之燥热，桑叶能疏热散风，清肺润燥，清肝明目，与蛤蜊配伍可加强清肺胃，生津液之效，以治上、中消。《本草纲目》中记载：桑叶“汁煎代茗，能止消渴”；“灸熟煎饮，代茶止渴”。对桑叶中提取出的生物碱和黄酮类物质作为桑叶提取物与四角蛤蜊粗多糖进行配伍，以四角蛤蜊为君药，桑叶为臣药，两者共同组方，共奏清热生津、止消渴之功效。 【主要技术指标】 1．确定了四角蛤蜊与桑叶提取工艺，并通过均匀设计筛选确定了桑叶提取物和四角蛤蜊粗多糖提取物的最佳降糖作用配比，研究确定了“银桑降糖颗粒”制剂工艺。 2．完成桑叶提取物及四角蛤蜊粗多糖中试研究，制成“银桑降糖颗粒”中试样品。 3．完成“银桑降糖颗粒”质量标准研究，对“银桑降糖颗粒”的原料、中间体及制剂进行了质量标准研究。 4．进行“银桑降糖颗粒”的初步稳定性研究，对三批中试产品进行了3个月的加速稳定性试验，研究结果表明三批制剂在考察期间稳定性良好。 5．完成“银桑降糖颗粒”安全性初步评价研究。 6．完成“银桑降糖颗粒”药效学研究，①能显著降低四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠的血糖值，降低糖尿病小鼠的死亡率；对血脂有较好的调节作用。②能够降低高脂饲料联合链脲佐菌素（STZ）诱导糖尿病小鼠的血糖值，能够显著降低糖化血清蛋白（GSP）、糖化血红蛋白（HbAlc）的含量，能够增加血清胰岛素的含量，能够降低TCH、TG的含量，表现出较好的调节血糖、血脂代谢的作用。③能够显著降低db/db小鼠的血糖值，给药2周后，即表现出显著的降低血糖的作用。 【推广应用前景】蛤蜊与桑叶均为药食两用来源，将两者配伍安全性好，降糖作用确切。避免化药的不良反应。蛤蜊与桑叶的原料价格较低，“银桑降糖颗粒”工艺简单，成本可控。具有较好的市场前景。 【进展情况】已获一项发明专利。
南京中医药大学
2021-04-13
强效眩痛停胶囊
【项目来源】江苏省中医药局项目“强效眩痛停治疗偏头痛作用机理研究”，编号：9928。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。2004年获江苏省科技进步三等奖。 【类 别】中药新药六（2）类。 【剂 型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。强效眩痛停是根据中医“活血化瘀、祛风止痛、化痰通络”理论，以川芎等四味药组方，用以治疗偏头痛。 【功能主治】活血化瘀，祛风止痛，化痰通络。主治偏头痛、头晕、头痛等。 【主要技术指标】 1．工艺研究： 以药理实验为筛选依据，反复分离、纯化、精制，获得精制有效组分。 2．药效学研究：从整体、离体、细胞等三个水平探讨血管与神经的关系，5-HT、ET、NO及Ca2+之间的相关性及其在治疗偏头痛中所发挥的作用。结果表明，强效眩痛停具有镇痛、抗血小板粘附聚集、促进脑血液循环、调节脑血管收缩功能和5-HT、ET、NO等神经递质的释放，并对谷氨酸和NO所致的神经元损伤具有一定的保护作用。 【推广应用前景】在偏头痛的治疗和预防方面，西医治疗以对症为主，治疗上常用的药物有镇痛药与止吐药、麦角碱类药物、非甾体类抗炎药、5-HT受体激动剂、多巴胺拮抗剂和皮质类固醇。虽然西医治疗在症状缓解方面有其独到之处，但不可否认其在治疗疼痛的同时也对机体产生了一定的毒副作用，有些还很严重。中医药治疗偏头痛临床效果显著，毒副作用较少，反复发作次数少。目前，中药制剂开发用于治疗偏头痛的还很少，本项目从强效眩痛停组方中单味有效成分的作用机制以及目前国内外对偏头痛发病机制的新认识等诸多方面考虑，从整体、离体、细胞等不同水平、从不同层面及其相关因素及这些因素的内在联系等多方面探讨强效眩痛停治疗偏头痛的作用机制，结果显示强效眩痛停的作用机制是多方面的，这与一般的西药治疗途径单一、副作用多形成了明显的差别，具有较好的推广应用前景。【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
南京中医药大学
2021-04-13
兰豆护肝胶囊
【项目来源】江苏省中医药局项目“兰豆护肝胶囊治疗肝炎后肝硬化的临床和实验研究”。 【项目类型】中药新药三类。 【剂 型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学资深中医肝病专家、江苏省中医院名老中医邹良材教授治疗肝肾阴虚型臌胀的经验方。 【功能主治】补益肝肾、活血利湿，清热退黄。主治肝炎后肝硬化（失代偿期）。 【主要技术指标】 1．药学研究：按中药三类新药要求开展有关药学研究，研究制定胶囊制剂工艺和质量控制标准，进行初步稳定性试验。 2．药效学和毒理学研究：本品能明显降低四氯化碳诱导的大、小鼠升高的血清ALT、AST等指标；各用药组肝脏指数有不同程度的降低，脾脏和胸腺指数无差异；通过抑制TIMP-1基因的表达，减少细胞外基质（ECM）的沉积，能预防、治疗肝纤维化。最大给药量试验表明该药安全、无毒副作用。 3．临床研究：治疗组基本治愈25%，好转56%，无效9%，总有效率81%。对照组（以西医综合治疗为主，加服肝得健）基本治愈8%，好转33%，无效58%，总有效率42%。治疗组疗效优于对照组，两组经卡方检验有显著性差异。 【推广应用前景】兰豆护肝胶囊对肝硬化有综合调理治疗的作用，可用于各种肝炎后肝硬化、肝硬化失代偿期、早期肝肾综合症患者。本课题研究成果可以为众多肝硬化患者提供一种新的有效方法，进一步提高中医药治疗肝硬化的临床效果，保护社会生产力，提高人民健康水平。且本品价格低廉，服用方便，毒副反应少，原药材来源丰富，具有广泛的开发前景。【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
南京中医药大学
2021-04-13
解酒养生多高胶囊（产品）
成果简介： 功能性食品，“多高”胶囊，以野生水果为原料经现代工艺制成， 不含任何食品添加剂，既服用方便，又完全保留了鲜果的营养成分和解酒功能。本品源自西双版纳热带雨林，营养成分丰富，是傣族人民用于解酒、醒酒、消除酒后不适的传统水果，使用历史悠久，具有浓郁的傣医药特色。含有 14 种氨基酸，五种人体必需氨基酸，异亮氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、缬氨酸分别占整个氨基酸的 4.58%、13.41%、2.79
北京理工大学
2021-04-14
香精胶囊的制备技术
香精广泛应用于洗化用品、食品领域。留香时间一直是产品的重要指标。由于香精的易挥发性，加入产品中的香精组分会逐渐挥 发而失去香气。如香皂，在打开包装时感觉明显的香气，但随着使用时间的延长，香气逐渐减弱而最终几乎消失。本技术针对这一问题开发了香精胶囊产品，使香精包裹在无毒无害的水性胶囊中。在使用过程中，经擦洗、搓揉，胶囊破裂，怡人的香气释放，给人愉悦的感受。在产品保存过程中，香精被牢牢锁定在胶囊内部，不会随时间而缓慢释放，大大提高了产品的留香时间。
南京工业大学
2021-01-12
氨咖黄敏胶囊
【药品名称】
通用名称：氨咖黄敏胶囊
【成份】
本品为复方制剂，每粒含对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、滑石粉、氢氧化铝、食用色素。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为着色颗粒和粉末。
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【用法用量】
口服。成人，一次1～2粒，一日3次。
广州白云山光华制药股份有限公司
2021-10-29
花青素
产品种类：以甘薯花青素为主要成分的具有抗衰老和抗疲劳增强体质作用的营养保健品产品。 产品用途：甘薯花青素能有效清除人体内多余的自由基，具有超强的延缓衰老和增强免疫力的作用。抗氧化、抗过敏、抗疲劳增强体质、改善亚健康状态延缓衰老、改善烦躁易怒、头昏乏力、记忆力减退等症状。 产品特点：花青素是纯植物性营养素，具有非常强的体内活性。实验证明，其抗自由基氧化能力是维生素E的50倍，维生素C的20倍。 与其它植物来源的花青素相比，甘薯花青素具有原料来源方便、廉价、低成本、无污染等特点，且稳定性好，抗光氧化性较强, 吸收迅速完全，口服20分钟即可达到最高血液浓度，代谢半衰期达7小时之久。作为药用植物资源具有广阔的开发应用前景。基于抗衰老的分子生物学、花青素药理学和分子信号转导通路等研究的成果、进展和问题，我们从影响衰老发生发展过程中组织细胞存活以及功能正常与否这一关键问题出发，结合体内外的实验，系统而深入地研究了甘薯花青素抗衰老的作用，并从整体行为药理学、生物化学和分子生物学等不同层次上全面综合研究这类物质抗衰老作用的分子生物学机制。 开发单位：江苏师范大学江苏省药用植物生物技术重点实验室
江苏师范大学
2021-04-11
豆楮素
【项目来源】江苏省中医药局中医药科学技术研究专项项目“养肝化瘀法治疗HBsAg阳性肿瘤患者化疗肝损害的临床研究”，编号H05166。 【类 别】中药新药六（2）类。 【剂 型】微丸胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家教授经验方。处方特色：根据中医理论和临床经验，创新性提出毒瘀伤肝为导致HBV相关性肝癌的病机关键，确立养肝化瘀解毒为防治HBV相关性肝癌的治疗原则，研制成新的抗癌辅助治疗中药微丸制剂豆楮素。处方组成：楮实子等4味中药扶正抗癌有效组分。 【功能主治】养肝化瘀、解毒利湿、抗癌。主治肝癌、癌性腹水、药物性肝损害。 【主要技术指标】 1、 临床疗效： ①对肝癌腹水的疗效：治疗18例，完全缓解8例，部分缓解9例，无效1例，总有效率为94.4%。治疗后患者尿量增加，腹胀减轻，精神逐渐振作，治疗后肝功能明显改善。②对药物性肝损伤的疗效：4周为1疗程，治疗62例，结果显效42例，有效19例，无效1例，总有效率为98.4%。 2、抗癌活性： 豆楮素对小鼠移植性肝癌Heps的抑瘤率可达46.85%；豆楮素对DEN诱发大鼠肝癌的抑制率可达37.14%；豆楮素对HepG2、SMMC-7721肝癌细胞的生长抑制率分别可达91.48%、88.64%。 3、药物毒性： 从药物组成及临床观察表明，豆楮素未见毒副作用。 【推广应用前景】 豆楮素具有明显的抗癌、保肝、消腹水等作用，是辅助抗癌治疗，延缓癌症发展，改善癌症患者生存质量的理想药物。由于癌症发病率和死亡率均很高，所以豆楮素具有非常好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前部分研究工作；已获申请发明专利证书。
南京中医药大学
2021-04-13
灵草素
【项目来源】1、江苏省教育厅自然科学基金资助项目“龙芝藻治疗恶性肿瘤的临床和实验研究”，编号96054；2、江苏省基础研究计划（自然科学基金）重点资助项目“抗肿瘤中药有效物质与作用机制研究”，编号BK2002201；3、江苏省中医药局中医药科学技术研究专项项目“补虚化毒方对原发性肝癌患者血浆代谢物组学的影响”，编号：H05162。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平；2000年获江苏省中医药科技进步二等奖。 【类 别】中药新药六（2）类。 【剂 型】微丸胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家教授经验方。处方特色：根据“养正积自消”的中医理论，创新性提出“补精抗癌”的中医理论观点，确立以补益精气为主、以化毒通络为辅的抗癌治疗大法，研制成新的抗癌辅助治疗中药微丸制剂灵草素。 【处方组成】冬虫夏草菌丝等4味中药扶正抗癌有效组分。 【功能主治】补益精气、化毒通络、抗癌止痛。主治肝癌、肺癌等。 【主要技术指标】 1、 临床疗效： ①治疗原发性肝癌100例，癌灶瘤体近期稳定率73%；生存质量有效稳定率79%；癌痛总缓解率89%；生存期有效率84%；无骨髓抑制及消化道不良反应，无药物过敏。②治疗肺癌等恶性肿瘤50例，癌灶近期部分缓解率8%，瘤体稳定率82.0%；生存质量有效稳定率90%；临床证候有效改善率85%；临床无骨髓抑制及消化道不良反应，无药物过敏。③治疗消化道肿瘤化疗毒副反应30例，对化疗细胞免疫功能降低的治疗有效率为90%；对化疗周围血白细胞减少的治疗有效率为93%；对化疗肝功能损害的治疗有效率为93%。 2、抗癌活性： 灵草素对小鼠肿瘤S180的抑制率可达53.34%；灵草素对小鼠肝癌H22的抑制率可达54.02%；灵草素对小鼠移植性肿瘤Heps的生长抑制率可达49.98%，其疗效优于平消胶囊。 3、药物毒性： 急性毒性试验表明，灵草素经口给药的小鼠最大给药量为48g/kg。如按临床成人每日口服4.8g/50kg计算，则该药小鼠1日灌胃给药量为临床成人1日口服量的500倍。 【推广应用前景】 灵草素具有明显的抗癌、保肝、补精血、增强免疫、止痛等作用，是辅助抗癌治疗，延缓癌症发展，改善癌症患者生存质量的理想药物。由于癌症发病率和死亡率均很高，所以灵草素具有非常好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前部分研究工作；已获发明专利证书。
南京中医药大学
2021-04-13